吉林省博大制药股份有限公司

  • 别名: 吉林省博大制药股份有限公司
  • 英文名: Jilin Boda Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网: http://www.boldere.com/

工商信息

  • 法定代表人: 徐刚
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-06-26
  • 统一社会信用代码: 91220400125165140B
  • 组织机构代码: 125165140
  • 工商注册号: 220400125165140B
  • 纳税人识别号: 91220400125165140B
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1995-06-26至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 辽源市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、原料药(盐酸吗啉胍、依达拉奉、利伐沙班、左乙拉西坦、阿哌沙班)(药品生产许可证有效期至2020年12月31日)货物进出口、药物研究、开发、实验,技术服务、转让;销售咨询服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务: 生产和销售小容量注射剂、片剂普药及原料药。
  • 所在地址: 吉林省辽源经济开发区财富大路58号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160108
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2023-10-26
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局辽源检查分局
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 吉林省辽源经济开发区财富大路58号:小容量注射剂,硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,原料药。
  • 生产范围: 吉林省辽源经济开发区财富大路58号:小容量注射剂,硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,原料药(盐酸吗啉胍,依达拉奉,利伐沙班,左乙拉西坦,舒更葡糖钠,吗啉硝唑,依伏卡塞,司来帕格)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302719
利伐沙班片
吉林省博大制药股份有限公司
补充申请
4
2023-12-14
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CYHB2302720
利伐沙班片
吉林省博大制药股份有限公司
补充申请
4
2023-12-14
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CYHB2008688
依达拉奉注射液
吉林省博大制药股份有限公司
补充申请
2020-11-06
2021-02-18
制证完毕-已发批件吉林省 1082690462330
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CYHB2008687
依达拉奉注射液
吉林省博大制药股份有限公司
补充申请
2020-11-06
2021-02-18
制证完毕-已发批件吉林省 1082690462330
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CYHB2001956
依达拉奉注射液
吉林省博大制药股份有限公司
补充申请
2020-04-14
2020-06-24
已发件 吉林省 1083679284733
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20213690
左乙拉西坦注射用浓溶液
5ml:500mg
注射剂
吉林省博大制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-09-01
国药准字H20213352
利伐沙班片
10mg
片剂
吉林省博大制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-05-11
国药准字H22021449
枸橼酸喷托维林片
25mg
片剂
吉林省博大制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H22024869
氨基比林咖啡因片
氨基比林0.15g,咖啡因40mg
片剂
吉林省博大制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H22025336
麻黄碱苯海拉明片
盐酸麻黄碱12.5mg,盐酸苯海拉明12.5mg
片剂
吉林省博大制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利伐沙班片
片剂
10mg
5
19.28
96.4
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省博大制药股份有限公司
河北
2024-11-05
查看
利伐沙班片
片剂
10mg
5
0.592
2.96
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省博大制药股份有限公司
黑龙江
2024-11-01
查看
利伐沙班片
片剂
10mg
14
0.5693
7.97
吉林省博大制药股份有限公司
浙江
2024-10-30
查看
利伐沙班片
片剂
10mg
28
0.555
15.54
吉林省博大制药股份有限公司
浙江
2024-10-30
查看
利伐沙班片
片剂
10mg
5
0.592
2.96
吉林省博大制药股份有限公司
浙江
2024-10-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
吉林省博大制药股份有限公司
左乙拉西坦注射用浓溶液
5ml:500mg
注射剂
视同通过
2021-09-03
4类
国药准字H20213690(2021-09-01)
吉林省博大制药股份有限公司
依达拉奉注射液
20ml:30mg
注射剂
通过
2021-06-03
国药准字H20051992(2020-03-05)
吉林省博大制药股份有限公司
利伐沙班片
10mg
片剂
视同通过
2021-05-14
4类
国药准字H20213352(2021-05-11)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
左乙拉西坦注射用浓溶液
左乙拉西坦
注射剂
5ml:500mg
国药准字H20213690
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省博大制药股份有限公司
2021-09-01
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
依达拉奉注射液
依达拉奉
注射剂
20ml:30mg
易达生
国药准字H20051992
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省博大制药股份有限公司
2021-06-01
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
利伐沙班片
利伐沙班
片剂
10mg
国药准字H20213352
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省博大制药股份有限公司
2021-05-11
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备2022012942
申请对利伐沙班片(10mg:国药准字H20213352)的原料药利伐沙班在原自产的基础上新增“浙江国邦药业有限公司”(备案号:Y20190001033)进行备案,已完成相关验证工作,验证结果符合相关要求。企业对申报材料真实性和合法性负责。
2022-05-24
利伐沙班片
CYHS1900273
10mg
片剂
国药准字H20213352
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省辽源经济开发区财富大路58号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂,原料药***
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省辽源经济开发区财富大路58号
吉备2022008715
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)及临床使用情况,增加药品包装规格:中硼硅玻璃安瓿,20ml/支×6支、20ml/支×8支、20ml/支×10支,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-05-09
依达拉奉注射液
CYHB2001956;CXHS0500663
20ml:30mg
注射剂
国药准字H20051992
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省辽源经济开发区财富大路58号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂,原料药***
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省辽源经济开发区财富大路58号
吉备2022005550
申请对依达拉奉注射液(20ml:30mg:国药准字H20051992)在原有直接接触药品包装材料安瓿供应商“山东力诺特种玻璃股份有限公司”基础上新增“濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司”(备案号:B20180002113)的申请进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责。
2022-03-04
依达拉奉注射液
CYHB2001956;CXHS0500663
20ml:30mg
注射剂
国药准字H20051992
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省辽源经济开发区财富大路58号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂,原料药***
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省辽源经济开发区财富大路58号
吉备2021102563
申请对使用聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔,铝塑包装的利伐沙班片(国药准字H20213352)有效期由24个月延长至36个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责,并于备案后对该药品说明书中有效期做相应修改。
2021-11-02
利伐沙班片
CYHS1900273
10mg
片剂
国药准字H20213352
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省辽源经济开发区财富大路58号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂,原料药***
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省辽源经济开发区财富大路58号
吉备2021097922
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更中硼硅玻璃安瓿,每盒6支药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2021-09-23
左乙拉西坦注射用浓溶液
CYHS1900806
5ml:500mg
注射剂
国药准字H20213690
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省辽源经济开发区财富大路58号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂,原料药***
吉林省博大制药股份有限公司
吉林省辽源经济开发区财富大路58号

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