吉林省德商药业股份有限公司

  • 别名: 吉林省德商药业股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 汪澄
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2012-06-12
  • 统一社会信用代码: 912205235944926971
  • 组织机构代码: 594492697
  • 工商注册号: 220523000020520
  • 纳税人识别号: 912205235944926971
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2012-06-12至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 通化市工商行政管理局
  • 经营范围: 片剂(含外用)、硬胶囊、颗粒剂等药品的研发、生产、销售;相应的技术转让、技术咨询、技术服务;中药材种植、收购、加工和销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 吉林省辉南县经济开发区北一街

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160228
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 吉林省辉南县经济开发区北一街:片剂(含外用),硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取。
  • 生产范围: 吉林省辉南县经济开发区北一街:片剂(含外用),硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400991
奥美沙坦酯口崩片
吉林省德商药业股份有限公司
仿制
3
2024-04-02
查看
CYHS2400990
奥美沙坦酯口崩片
吉林省德商药业股份有限公司
仿制
3
2024-04-02
查看
CYHB2302115
辣椒碱凝胶
吉林省德商药业股份有限公司、山东绿叶制药有限公司
补充申请
原3.1
2023-09-16
查看
CYHB2301314
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
上海现代制药股份有限公司、吉林省德商药业股份有限公司
补充申请
4
2023-06-10
查看
CYHB2300295
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
上海现代制药股份有限公司、吉林省德商药业股份有限公司
补充申请
4
2023-02-15
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090335
荡石胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林省德商药业股份有限公司
中药
国产
2023-12-19
国药准字H20233539
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
片剂
吉林省德商药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-05-12
国药准字H20233415
氨氯地平阿托伐他汀钙片
5mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)
片剂
吉林省德商药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-04-04
国药准字H20233414
氨氯地平阿托伐他汀钙片
5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)
片剂
吉林省德商药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-04-04
国药准字H20223672
奥美沙坦酯氨氯地平片
每片含奥美沙坦酯20mg与苯磺酸氨氯地平5mg (按氨氯地平计)
片剂
吉林省德商药业股份有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
化学药品
国产
2022-09-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
片剂
20mg/12.5mg
7
1.0486
7.34
吉林省德商药业股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
氨氯地平阿托伐他汀钙片
片剂
5mg/20mg
7
6.51
45.57
吉林省德商药业股份有限公司
吉林省德商药业股份有限公司
山西
2024-09-30
查看
氨氯地平阿托伐他汀钙片
片剂
5mg/20mg
14
6.3479
88.87
吉林省德商药业股份有限公司
吉林省德商药业股份有限公司
山西
2024-09-30
查看
复方甲硝唑阴道泡腾片
片剂
co
14
3.2
44.8
吉林省德商药业股份有限公司
吉林省德商药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
辣椒碱凝胶
凝胶剂
20g:15mg
1
98
98
山东绿叶制药有限公司
吉林省德商药业股份有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
吉林省德商药业股份有限公司
氨氯地平阿托伐他汀钙片
5mg/10mg
片剂
视同通过
2023-04-10
4类
国药准字H20233414(2023-04-04)
吉林省德商药业股份有限公司
氨氯地平阿托伐他汀钙片
5mg/20mg
片剂
视同通过
2023-04-10
4类
国药准字H20233415(2023-04-04)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
奥美沙坦酯氨氯地平片
氨氯地平/奥美沙坦酯
片剂
每片含奥美沙坦酯20mg与苯磺酸氨氯地平5mg (按氨氯地平计)
国药准字H20223672
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
吉林省德商药业股份有限公司
2022-09-14
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
氨氯地平阿托伐他汀钙片
苯磺酸氨氯地平;阿托伐他汀钙
片剂
5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)
国药准字H20233414
吉林省德商药业股份有限公司
吉林省德商药业股份有限公司
2023-04-04
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
氨氯地平阿托伐他汀钙片
苯磺酸氨氯地平;阿托伐他汀钙
片剂
5mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)
国药准字H20233415
吉林省德商药业股份有限公司
吉林省德商药业股份有限公司
2023-04-04
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
奥美沙坦酯和氢氯噻嗪
片剂
每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
国药准字H20233539
吉林省德商药业股份有限公司
吉林省德商药业股份有限公司
2023-05-12
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201302423
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,15粒×3板/小盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2013-09-30
茵陈退黄胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20025016
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省德商药业股份有限公司
吉备201302422
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12粒×3板/小盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2013-09-30
糖乐胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20025227
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省德商药业股份有限公司
吉备201302421
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,15粒×3板/小盒 说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2013-09-30
前列消胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20025227
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省德商药业股份有限公司
吉备201301952
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更5片×1板/盒、7片×1板/盒、14片×1板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2013-08-01
复方甲硝唑阴道泡腾片
复方
片剂(泡腾)
国药准字H22024172
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省德商药业股份有限公司
吉备201301942
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,18×2板/盒,18×3板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2013-07-29
肾炎片
片剂
国药准字Z22023934
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省德商药业股份有限公司

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