吉林省正辉煌药业有限公司
- 别名: 吉林省正辉煌药业有限公司
- 英文名: Jilin Province Zhenghuihuang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张茁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-09-17
- 统一社会信用代码: 91220722686966116D
- 组织机构代码: 686966116
- 工商注册号: 220722000002380
- 纳税人识别号: 91220722686966116D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-11-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长岭县工商行政管理局
- 经营范围: 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）生产、销售、出口贸易。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长岭环城工业集中区岭南园区
许可/备案信息
- 编号: 吉20160041
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局松原检查分局
- 剂型: 丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸
- 生产地址: 长岭环城工业集中区岭南园区：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)。
- 生产范围: 长岭环城工业集中区岭南园区：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301002
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藿香正气丸
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山西复盛公大药厂有限公司、吉林省正辉煌药业有限公司
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补充申请
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2023-05-26
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查看 |
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CYZB2300445
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橘红丸
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安徽张恒春药业股份有限公司、吉林省正辉煌药业有限公司
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补充申请
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2023-03-09
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查看 |
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CYZB2300446
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人参健脾丸
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安徽张恒春药业股份有限公司、吉林省正辉煌药业有限公司
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补充申请
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2023-03-09
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查看 |
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CYZB0601875
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藤黄健骨丸
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吉林省正辉煌药业有限公司
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补充申请
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2007-05-18
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2008-09-22
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制证完毕－已发批件吉林省 EF597716660CN
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查看 |
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CYZS0503940
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舒痔丸
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吉林省正辉煌药业有限公司
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仿制
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9
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2006-02-07
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2008-03-24
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制证完毕－已发批件吉林省 EU987202895CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22023455
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八珍益母丸
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丸剂(小蜜丸)
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吉林省正辉煌药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-14
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国药准字Z22023673
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朱砂安神丸
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丸剂(小蜜丸)
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—
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吉林省正辉煌药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-14
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国药准字Z22023459
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补中益气丸
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—
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丸剂(小蜜丸)
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—
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吉林省正辉煌药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-14
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国药准字Z22023478
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橘红丸
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—
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丸剂(小蜜丸)
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—
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吉林省正辉煌药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-14
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国药准字Z22023468
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柏子养心丸
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丸剂(小蜜丸)
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—
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吉林省正辉煌药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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八珍益母丸
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丸剂
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6g
|
10
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2.32
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23.2
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吉林省正辉煌药业有限公司
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吉林省正辉煌药业有限公司
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广东
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2024-11-04
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查看 |
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八珍益母丸
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丸剂
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6g
|
10
|
2.32
|
23.2
|
吉林省正辉煌药业有限公司
|
吉林省正辉煌药业有限公司
|
广东
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2024-11-01
|
查看 |
|
八珍益母丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
2.32
|
23.2
|
吉林省正辉煌药业有限公司
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吉林省正辉煌药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
|
八珍益母丸
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丸剂
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6g
|
10
|
2.32
|
23.2
|
吉林省正辉煌药业有限公司
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吉林省正辉煌药业有限公司
|
广东
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2024-10-28
|
查看 |
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柏子养心丸
|
丸剂
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6g
|
6
|
9.4833
|
56.9
|
吉林省正辉煌药业有限公司
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吉林省正辉煌药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201401645
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，24丸/袋*9袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-09
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藿香正气丸
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—
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每8丸相当于原生药3g
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丸剂（浓缩丸）
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国药准字Z22023676
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省正辉煌药业有限公司
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—
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—
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吉备201401628
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，6丸/板*1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-04
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麝香抗栓丸
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—
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每丸重7.5g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z22023677
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省正辉煌药业有限公司
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—
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—
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—
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吉备201401512
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：固体药用塑料瓶，200丸/瓶*1瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-26
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人参健脾丸
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—
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—
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丸剂（水蜜丸）
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国药准字Z22023464
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省正辉煌药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201401516
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：固体药用塑料瓶。200丸/瓶×1瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-26
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舒肝丸
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—
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每100丸重20g
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z22023474
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省正辉煌药业有限公司
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—
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—
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—
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吉备201401391
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：中药塑料球丸，3g/丸×2丸/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-12
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安宫牛黄丸
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—
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z22023630
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省正辉煌药业有限公司
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
