吉林省正辉煌药业有限公司

  • 别名: 吉林省正辉煌药业有限公司
  • 英文名: Jilin Province Zhenghuihuang Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张茁
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-09-17
  • 统一社会信用代码: 91220722686966116D
  • 组织机构代码: 686966116
  • 工商注册号: 220722000002380
  • 纳税人识别号: 91220722686966116D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2007-11-13至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 长岭县工商行政管理局
  • 经营范围: 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)生产、销售、出口贸易。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 长岭环城工业集中区岭南园区

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160041
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局松原检查分局
  • 剂型: 丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸
  • 生产地址: 长岭环城工业集中区岭南园区:丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)。
  • 生产范围: 长岭环城工业集中区岭南园区:丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301002
藿香正气丸
山西复盛公大药厂有限公司、吉林省正辉煌药业有限公司
补充申请
2023-05-26
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CYZB2300445
橘红丸
安徽张恒春药业股份有限公司、吉林省正辉煌药业有限公司
补充申请
2023-03-09
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CYZB2300446
人参健脾丸
安徽张恒春药业股份有限公司、吉林省正辉煌药业有限公司
补充申请
2023-03-09
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CYZB0601875
藤黄健骨丸
吉林省正辉煌药业有限公司
补充申请
2007-05-18
2008-09-22
制证完毕-已发批件吉林省 EF597716660CN
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CYZS0504099
固肾生发丸
吉林省正辉煌药业有限公司
仿制
9
2006-02-07
2008-11-28
制证完毕-已发批件吉林省 EF784217343CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22023455
八珍益母丸
丸剂(小蜜丸)
吉林省正辉煌药业有限公司
中药
国产
2020-07-14
国药准字Z22023468
柏子养心丸
丸剂(小蜜丸)
吉林省正辉煌药业有限公司
中药
国产
2020-07-14
国药准字Z22023478
橘红丸
丸剂(小蜜丸)
吉林省正辉煌药业有限公司
中药
国产
2020-07-14
国药准字Z22023476
天王补心丸
丸剂(小蜜丸)
吉林省正辉煌药业有限公司
中药
国产
2020-07-14
国药准字Z22026133
桂附地黄丸
丸剂(小蜜丸)
吉林省正辉煌药业有限公司
中药
国产
2020-07-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
八珍益母丸
丸剂
6g
10
2.32
23.2
吉林省正辉煌药业有限公司
吉林省正辉煌药业有限公司
广西
2024-10-14
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天王补心丸
丸剂
6g
6
9.3167
55.9
吉林省正辉煌药业有限公司
吉林省正辉煌药业有限公司
广东
2024-09-27
查看
天王补心丸
丸剂
6g
6
9.3167
55.9
吉林省正辉煌药业有限公司
吉林省正辉煌药业有限公司
广东
2024-09-23
查看
柏子养心丸
丸剂
6g
6
9.4833
56.9
吉林省正辉煌药业有限公司
吉林省正辉煌药业有限公司
广东
2024-09-23
查看
牛黄至宝丸
丸剂
6g
6
6.8
40.8
吉林省正辉煌药业有限公司
河北
2024-09-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401645
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用复合膜,24丸/袋*9袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-06-09
藿香正气丸
每8丸相当于原生药3g
丸剂(浓缩丸)
国药准字Z22023676
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省正辉煌药业有限公司
吉备201401628
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,6丸/板*1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-06-04
麝香抗栓丸
每丸重7.5g
丸剂(大蜜丸)
国药准字Z22023677
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省正辉煌药业有限公司
吉备201401512
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:固体药用塑料瓶,200丸/瓶*1瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-26
人参健脾丸
丸剂(水蜜丸)
国药准字Z22023464
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省正辉煌药业有限公司
吉备201401516
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:固体药用塑料瓶。200丸/瓶×1瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-26
舒肝丸
每100丸重20g
丸剂(水蜜丸)
国药准字Z22023474
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省正辉煌药业有限公司
吉备201401391
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:中药塑料球丸,3g/丸×2丸/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-12
安宫牛黄丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
国药准字Z22023630
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省正辉煌药业有限公司

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