吉林省益浦生物科技有限公司
- 别名: 吉林省益浦生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐曼玲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-09-12
- 统一社会信用代码: 91220109MA1795LF43
- 组织机构代码: MA1795LF4
- 工商注册号: 220109MA1795LF4
- 纳税人识别号: 91220109MA1795LF43
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-09-12至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局双阳分局
- 经营范围: 生物技术开发；药品生产；医药技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让；药品销售；中药材、农副产品收购；保健食品研发、生产、销售；预包装食品及散装食品、化妆品、日用百货、服装、鞋帽、文化用品、工艺品、化工产品（除危险化学品及易制毒品）、家用电器、针纺织品销售；普通货物道路运输＃（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
许可/备案信息
- 编号: 吉20210353
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-09-15
- 有效期至: 2026-09-14
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目：片剂。
- 生产范围: 长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400734
|
血塞通分散片
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401195
|
苯磺酸氨氯地平片
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400302
|
炎立消胶囊
|
商丘市鑫马生物科技有限公司、吉林省益浦生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400145
|
布洛芬缓释胶囊
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301410
|
复方氨酚烷胺片
|
吉林省益浦生物科技有限公司、安徽万森制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-28
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20183364
|
胶体果胶铋胶囊
|
50毫克(以铋计)
|
胶囊剂
|
—
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
|
国药准字H20123371
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-09
|
|
国药准字Z20073289
|
血塞通分散片
|
每片重0.2g（含三七总皂苷50mg）
|
片剂
|
—
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-04
|
|
国药准字Z20063372
|
双丹口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-08
|
|
国药准字Z20053170
|
通便灵胶囊
|
每粒装0.25克
|
胶囊剂
|
—
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-27
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
血塞通分散片
|
片剂
|
200mg:50mg
|
22
|
1.0909
|
24
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.72
|
21.6
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
复方金银花颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
15
|
4.8
|
72
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.4833
|
14.5
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
益母草颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
2.8
|
28
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
江苏
|
2024-10-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-07-30
|
4类
|
国药准字H20203361(2020-07-29)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022040188
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑泡罩包装，10粒/板×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2022-12-12
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHR1100015
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20123371
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
|
—
|
—
|
|
吉备2022040178
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑泡罩包装，7粒/板×3板/盒、10粒/板×4板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2022-12-12
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
CYHS1800194
|
0.5g(以盐酸二甲双胍计)
|
片剂
|
国药准字H20203361
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
|
—
|
—
|
|
吉备2022038355
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑泡罩包装，10片/板×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2022-11-28
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
CYHS1800194
|
0.5g(以盐酸二甲双胍计)
|
片剂
|
国药准字H20203361
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
|
—
|
—
|
|
吉备2022038365
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告（2020年第56号）、国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）相关规定变更铝塑泡罩包装，7粒/板×3板/盒、10粒/板×4板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2022-11-28
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHR1100015
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20123371
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
|
—
|
—
|
|
吉备2022038091
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑泡罩包装，14粒/板×1板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2022-11-25
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHR1100015
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20123371
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
|
吉林省益浦生物科技有限公司
|
长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
