吉林省益浦生物科技有限公司
- 别名: 吉林省益浦生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐曼玲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-09-12
- 统一社会信用代码: 91220109MA1795LF43
- 组织机构代码: MA1795LF4
- 工商注册号: 220109MA1795LF4
- 纳税人识别号: 91220109MA1795LF43
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-09-12至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局双阳分局
- 经营范围: 生物技术开发；药品生产；医药技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让；药品销售；中药材、农副产品收购；保健食品研发、生产、销售；预包装食品及散装食品、化妆品、日用百货、服装、鞋帽、文化用品、工艺品、化工产品（除危险化学品及易制毒品）、家用电器、针纺织品销售；普通货物道路运输＃（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
许可/备案信息
- 编号: 吉20210353
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-09-15
- 有效期至: 2026-09-14
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目：片剂。
- 生产范围: 长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400734
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血塞通分散片
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吉林省益浦生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401195
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苯磺酸氨氯地平片
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吉林省益浦生物科技有限公司
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仿制
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4
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2024-04-22
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400302
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炎立消胶囊
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商丘市鑫马生物科技有限公司、吉林省益浦生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400145
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布洛芬缓释胶囊
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吉林省益浦生物科技有限公司
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仿制
|
4
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2024-01-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301410
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复方氨酚烷胺片
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吉林省益浦生物科技有限公司、安徽万森制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-28
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20183364
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胶体果胶铋胶囊
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50毫克(以铋计)
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胶囊剂
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—
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吉林省益浦生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-07
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国药准字H20123371
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奥美拉唑肠溶胶囊
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20mg
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胶囊剂
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—
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吉林省益浦生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-09
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国药准字Z20073289
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血塞通分散片
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每片重0.2g（含三七总皂苷50mg）
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片剂
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—
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吉林省益浦生物科技有限公司
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中药
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国产
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2022-11-04
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国药准字Z20063372
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双丹口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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吉林省益浦生物科技有限公司
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中药
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国产
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2021-06-08
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国药准字Z20044014
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通脉颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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吉林省益浦生物科技有限公司
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中药
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国产
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2020-11-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方金银花颗粒
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颗粒剂
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10g
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10
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4.8
|
48
|
吉林省益浦生物科技有限公司
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吉林省益浦生物科技有限公司
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江苏
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2024-11-08
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查看 |
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通脉颗粒
|
颗粒剂
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10g
|
16
|
5.8
|
92.8
|
吉林省益浦生物科技有限公司
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吉林省益浦生物科技有限公司
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广西
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2024-11-08
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查看 |
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大败毒胶囊
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胶囊剂
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500mg
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40
|
1.62
|
64.8
|
吉林省益浦生物科技有限公司
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吉林省益浦生物科技有限公司
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江苏
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2024-11-08
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查看 |
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盐酸二甲双胍缓释片
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片剂
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500mg
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30
|
0.72
|
21.6
|
吉林省益浦生物科技有限公司
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吉林省益浦生物科技有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
通脉颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
5.8
|
58
|
吉林省益浦生物科技有限公司
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吉林省益浦生物科技有限公司
|
江苏
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2024-11-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林省益浦生物科技有限公司
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盐酸二甲双胍缓释片
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500mg
|
片剂
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视同通过
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2020-07-30
|
4类
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国药准字H20203361(2020-07-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备2022040188
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑泡罩包装，10粒/板×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-12-12
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奥美拉唑肠溶胶囊
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CYHR1100015
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20mg
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胶囊剂
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国药准字H20123371
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省益浦生物科技有限公司
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长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
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吉林省益浦生物科技有限公司
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长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
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—
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—
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吉备2022040178
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑泡罩包装，7粒/板×3板/盒、10粒/板×4板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-12-12
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盐酸二甲双胍缓释片
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CYHS1800194
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0.5g(以盐酸二甲双胍计)
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片剂
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国药准字H20203361
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省益浦生物科技有限公司
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长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
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吉林省益浦生物科技有限公司
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长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
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—
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—
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吉备2022038355
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑泡罩包装，10片/板×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-11-28
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盐酸二甲双胍缓释片
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CYHS1800194
|
0.5g(以盐酸二甲双胍计)
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片剂
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国药准字H20203361
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省益浦生物科技有限公司
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长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
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吉林省益浦生物科技有限公司
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长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
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吉备2022038365
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告（2020年第56号）、国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）相关规定变更铝塑泡罩包装，7粒/板×3板/盒、10粒/板×4板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2022-11-28
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奥美拉唑肠溶胶囊
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CYHR1100015
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20mg
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胶囊剂
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国药准字H20123371
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省益浦生物科技有限公司
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长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
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吉林省益浦生物科技有限公司
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长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
|
—
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—
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|
吉备2022038091
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑泡罩包装，14粒/板×1板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-11-25
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHR1100015
|
20mg
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胶囊剂
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国药准字H20123371
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
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吉林省益浦生物科技有限公司
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长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
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吉林省益浦生物科技有限公司
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长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
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- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
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- 中国农业科学院特产研究所制药厂
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