吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
- 别名: 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
- 英文名: Jilin Province Huinan Changlong Bio-pharmacy Company Limited
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.jlchanglong.com/
工商信息
- 法定代表人: 张弘
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-08-19
- 统一社会信用代码: 91220501243809189J
- 组织机构代码: 243809189
- 工商注册号: 220000000073233
- 纳税人识别号: 91220501243809189J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-08-19至2023-02-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 粉针剂（头孢菌素类）、膜剂、溶液剂（外用）、原料药（褐藻多糖硫酸酯、依达拉奉、栀子提取物、盐酸甲砜霉素甘氨酸酯）、无菌原料药（头孢匹胺、盐酸头孢甲肟、盐酸头孢吡肟、头孢西酮钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安）、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸）、小溶量注射剂、冻干粉针剂药品生产、批发、零售；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务（国家限定公司经营或禁止出口的商品除外）；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务（国家限定公司经营或禁止进口的商品除外）；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；种养殖业。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160163
- 分类码: AhzDhz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;膜剂
- 生产地址: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号：原料药，片剂，硬胶囊剂，膜剂，中药前处理及提取。辉南经济开发区医药产业园：小容量注射剂(含激素类)，粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(水丸、浓缩丸、糊丸)，原料药，溶液剂，无菌原料药，中药前处理及提取，口服溶液剂，生化前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号：原料药(褐藻多糖硫酸酯，栀子提取物)，片剂，硬胶囊剂，膜剂，中药前处理及提取。辉南经济开发区医药产业园：小容量注射剂(含激素类)，粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(水丸、浓缩丸、糊丸)，原料药(依达拉奉，盐酸甲砜霉素甘氨酸酯，门冬氨酸鸟氨酸，左卡尼汀)，溶液剂(外用)，无菌原料药(头孢西酮钠，头孢匹胺，盐酸头孢甲肟，盐酸头孢吡肟)，中药前处理及提取，口服溶液剂，生化前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2500687
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硫辛酸注射液
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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补充申请
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4
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2025-04-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2500506
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洛索洛芬钠口服溶液
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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仿制
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3
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2025-01-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2402556
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血脉清片
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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补充申请
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原2
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2024-12-19
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401779
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愈三消胶囊
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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补充申请
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原2
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401457
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复方活脑舒胶囊
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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补充申请
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原2
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20254053
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醋酸钙片
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0.667g
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片剂
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—
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2025-04-30
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国药准字Z19991099
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前列桂黄片
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基片重0.3g
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片剂（糖衣片）
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—
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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中药
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国产
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2025-04-25
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国药准字Z22024177
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贞芪扶正颗粒
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每袋装5g,15g
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颗粒剂
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—
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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中药
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国产
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2025-04-25
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国药准字Z22024499
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腰息痛胶囊
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每粒装0.3g(含扑热息痛0.1g)
|
胶囊剂
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—
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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中药
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国产
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2025-04-25
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国药准字Z10960049
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愈三消胶囊
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每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
中药
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国产
|
2025-04-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贞芪扶正颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
6
|
8.2383
|
49.43
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
湖北
|
2025-05-14
|
查看 |
|
肝素钙注射液
|
注射剂
|
1ml:5000iu
|
1
|
52.88
|
52.88
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林
|
2025-05-13
|
查看 |
|
注射用糜蛋白酶
|
注射剂
|
4000iu
|
1
|
19.18
|
19.18
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
河南
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2025-05-13
|
查看 |
|
注射用糜蛋白酶
|
注射剂
|
4000iu
|
1
|
19.18
|
19.18
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
宁夏
|
2025-05-12
|
查看 |
|
贞芪扶正颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
6
|
8.2383
|
49.43
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
江苏
|
2025-05-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
醋酸钙片
|
667mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-05-09
|
3类
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国药准字H20254053(2025-04-30)
|
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-04-22
|
4类
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国药准字H20253895(2025-04-15)
|
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
10ml:5mg
|
口服液体剂
|
视同通过
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2025-04-08
|
3类
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国药准字H20253785(2025-04-01)
|
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
呋塞米注射液
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2ml:20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-01-02
|
3类
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国药准字H20249770(2024-12-25)
|
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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盐酸乌拉地尔注射液
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10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243886(2024-06-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401598
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，10片×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-06-03
|
前列桂黄片
|
—
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基片重0.3g
|
片剂(糖衣片)
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国药准字Z19991099
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401602
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，15片/板×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-03
|
追风舒经活血片
|
—
|
—
|
片剂(糖衣)
|
国药准字Z22024978
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401600
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品外用液体药用高密度聚乙烯喷雾瓶，1瓶/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-03
|
复方联苯苄唑溶液
|
—
|
10ml
|
溶液剂
|
国药准字H20010038
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401599
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，9克/袋×7袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-03
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明目蒺藜丸
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—
|
每20粒重1g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z22023132
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401601
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，10片×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-03
|
追风舒经活血片
|
—
|
—
|
片剂(糖衣)
|
国药准字Z22024978
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
—
|
—
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—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
