吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张弘
经营状态: 存续
成立日期: 1996-08-19
统一社会信用代码: 91220501243809189J
组织机构代码: 243809189
工商注册号: 220000000073233
纳税人识别号: 91220501243809189J
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1996-08-19至2023-02-27
行业: 医药制造业
登记机关: 通化市工商行政管理局
经营范围: 粉针剂（头孢菌素类）、膜剂、溶液剂（外用）、原料药（褐藻多糖硫酸酯、依达拉奉、栀子提取物、盐酸甲砜霉素甘氨酸酯）、无菌原料药（头孢匹胺、盐酸头孢甲肟、盐酸头孢吡肟、头孢西酮钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安）、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸）、小溶量注射剂、冻干粉针剂药品生产、批发、零售；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务（国家限定公司经营或禁止出口的商品除外）；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务（国家限定公司经营或禁止进口的商品除外）；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；种养殖业。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号

许可/备案信息

编号: 吉20160163
分类码: AhzDhz
发证日期: 2021-01-01
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 刘宝芳
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;膜剂
生产地址: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号：原料药，片剂，硬胶囊剂，膜剂，中药前处理及提取。辉南经济开发区医药产业园：小容量注射剂(含激素类)，粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(水丸、浓缩丸、糊丸)，原料药，溶液剂，无菌原料药，中药前处理及提取，口服溶液剂，生化前处理及提取。
生产范围: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号：原料药(褐藻多糖硫酸酯，栀子提取物)，片剂，硬胶囊剂，膜剂，中药前处理及提取。辉南经济开发区医药产业园：小容量注射剂(含激素类)，粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(水丸、浓缩丸、糊丸)，原料药(依达拉奉，盐酸甲砜霉素甘氨酸酯，门冬氨酸鸟氨酸，左卡尼汀)，溶液剂(外用)，无菌原料药(头孢西酮钠，头孢匹胺，盐酸头孢甲肟，盐酸头孢吡肟)，中药前处理及提取，口服溶液剂，生化前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401779	愈三消胶囊	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	补充申请	原2	2024-09-14	—	—	查看
CYZB2401457	复方活脑舒胶囊	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	补充申请	原2	2024-08-09	—	—	查看
CYHB2400627	非布司他片	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	补充申请	4	2024-05-11	—	—	查看
CYHS2400824	倍他米松磷酸钠注射液	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	仿制	3	2024-03-14	—	—	查看
CYHS2303084	醋酸钙片	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	仿制	3	2023-11-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243886	盐酸乌拉地尔注射液	10ml:50mg（按乌拉地尔计）	注射剂	—	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-04
国药准字H20243887	盐酸乌拉地尔注射液	5ml:25mg（按乌拉地尔计）	注射剂	—	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-04
国药准字H20243561	硫辛酸注射液	12ml：0.3g	注射剂	—	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-04-24
国药准字H20243245	地塞米松磷酸钠注射液	1ml：5mg	注射剂	—	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-23
国药准字H20243247	吡拉西坦注射液	5ml:1g	注射剂	—	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
贞芪扶正颗粒	颗粒剂	15g	5	8.3166	1.6633	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	广东	2024-09-30	查看
注射用己酮可可碱	注射剂	100mg	1	35.16	35.16	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
血栓心脉宁胶囊	胶囊剂	500mg	12	2.4917	29.9	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	—	浙江	2024-09-27	查看
贞芪扶正颗粒	颗粒剂	15g	5	8.316	41.58	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	广东	2024-09-27	查看
贞芪扶正颗粒	颗粒剂	15g	5	8.316	41.58	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	盐酸乌拉地尔注射液	5ml:25mg	注射剂	视同通过	2024-06-12	4类	国药准字H20243887(2024-06-04)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	盐酸乌拉地尔注射液	10ml:50mg	注射剂	视同通过	2024-06-12	4类	国药准字H20243886(2024-06-04)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	硫辛酸注射液	12ml:300mg	注射剂	视同通过	2024-04-30	4类	国药准字H20243561(2024-04-24)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	地塞米松磷酸钠注射液	1ml:5mg	注射剂	视同通过	2024-03-01	3类	国药准字H20243245(2024-02-23)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	吡拉西坦注射液	5ml:1g	注射剂	视同通过	2024-03-01	3类	国药准字H20243247(2024-02-23)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401598	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，10片×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-06-03	前列桂黄片	—	基片重0.3g	片剂(糖衣片)	国药准字Z19991099	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401602	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，15片/板×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-06-03	追风舒经活血片	—	—	片剂(糖衣)	国药准字Z22024978	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401600	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品外用液体药用高密度聚乙烯喷雾瓶，1瓶/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-06-03	复方联苯苄唑溶液	—	10ml	溶液剂	国药准字H20010038	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401599	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，9克/袋×7袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-06-03	明目蒺藜丸	—	每20粒重1g	丸剂(水丸)	国药准字Z22023132	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401601	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，10片×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-06-03	追风舒经活血片	—	—	片剂(糖衣)	国药准字Z22024978	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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