吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
- 别名: 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
- 英文名: Jilin Province Huinan Changlong Bio-pharmacy Company Limited
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.jlchanglong.com/
工商信息
- 法定代表人: 张弘
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-08-19
- 统一社会信用代码: 91220501243809189J
- 组织机构代码: 243809189
- 工商注册号: 220000000073233
- 纳税人识别号: 91220501243809189J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-08-19至2023-02-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 粉针剂(头孢菌素类)、膜剂、溶液剂(外用)、原料药(褐藻多糖硫酸酯、依达拉奉、栀子提取物、盐酸甲砜霉素甘氨酸酯)、无菌原料药(头孢匹胺、盐酸头孢甲肟、盐酸头孢吡肟、头孢西酮钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、小溶量注射剂、冻干粉针剂药品生产、批发、零售;经营本企业自产产品及相关技术的出口业务(国家限定公司经营或禁止出口的商品除外);经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务(国家限定公司经营或禁止进口的商品除外);经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;种养殖业。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160163
- 分类码: AhzDhz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;膜剂
- 生产地址: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号:原料药,片剂,硬胶囊剂,膜剂,中药前处理及提取。辉南经济开发区医药产业园:小容量注射剂(含激素类),粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸、糊丸),原料药,溶液剂,无菌原料药,中药前处理及提取,口服溶液剂,生化前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号:原料药(褐藻多糖硫酸酯,栀子提取物),片剂,硬胶囊剂,膜剂,中药前处理及提取。辉南经济开发区医药产业园:小容量注射剂(含激素类),粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸、糊丸),原料药(依达拉奉,盐酸甲砜霉素甘氨酸酯,门冬氨酸鸟氨酸,左卡尼汀),溶液剂(外用),无菌原料药(头孢西酮钠,头孢匹胺,盐酸头孢甲肟,盐酸头孢吡肟),中药前处理及提取,口服溶液剂,生化前处理及提取。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2401779
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愈三消胶囊
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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补充申请
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原2
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
CYZB2401457
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复方活脑舒胶囊
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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补充申请
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原2
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
CYHB2400627
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非布司他片
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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补充申请
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4
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2024-05-11
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—
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—
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查看 |
CYHS2400824
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倍他米松磷酸钠注射液
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-03-14
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—
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—
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查看 |
CYHS2303084
|
醋酸钙片
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2023-11-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20243887
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盐酸乌拉地尔注射液
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5ml:25mg(按乌拉地尔计)
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注射剂
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—
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-04
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国药准字H20243886
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盐酸乌拉地尔注射液
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10ml:50mg(按乌拉地尔计)
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注射剂
|
—
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-04
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国药准字H20243561
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硫辛酸注射液
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12ml:0.3g
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注射剂
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—
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-24
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国药准字H20243245
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地塞米松磷酸钠注射液
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1ml:5mg
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注射剂
|
—
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-02-23
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国药准字H20243247
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吡拉西坦注射液
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5ml:1g
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注射剂
|
—
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-02-23
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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注射用糜蛋白酶
|
注射剂
|
4000iu
|
—
|
19.18
|
—
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
—
|
河南
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2024-11-07
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查看 |
注射用己酮可可碱
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
21.3
|
21.3
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
河北
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2024-11-01
|
查看 |
注射用己酮可可碱
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
21.3
|
21.3
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
肝素钙注射液
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注射剂
|
1ml:5000iu
|
1
|
58.4
|
58.4
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
宁夏
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2024-10-28
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查看 |
盐酸精氨酸注射液
|
注射剂
|
20ml:5g
|
1
|
7.97
|
7.97
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
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国药准字H20243886(2024-06-04)
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243887(2024-06-04)
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
硫辛酸注射液
|
12ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
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2024-04-30
|
4类
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国药准字H20243561(2024-04-24)
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
地塞米松磷酸钠注射液
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1ml:5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
3类
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国药准字H20243245(2024-02-23)
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
3类
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国药准字H20243247(2024-02-23)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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吉备201401598
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,10片×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-03
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前列桂黄片
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—
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基片重0.3g
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片剂(糖衣片)
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国药准字Z19991099
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201401602
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,15片/板×2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-03
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追风舒经活血片
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—
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—
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片剂(糖衣)
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国药准字Z22024978
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
吉备201401600
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品外用液体药用高密度聚乙烯喷雾瓶,1瓶/盒 说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-03
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复方联苯苄唑溶液
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—
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10ml
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溶液剂
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国药准字H20010038
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
吉备201401599
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用复合膜,9克/袋×7袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-03
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明目蒺藜丸
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—
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每20粒重1g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z22023132
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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吉备201401601
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,10片×2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-03
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追风舒经活血片
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—
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片剂(糖衣)
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国药准字Z22024978
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业(通化)股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源(公主岭)有限公司
- 中粮生化能源(榆树)有限公司
- 中韩(长春)国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司