吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

  • 别名: 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
  • 英文名: Jilin Province Huinan Changlong Bio-pharmacy Company Limited
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网: http://www.jlchanglong.com/

工商信息

  • 法定代表人: 张弘
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-08-19
  • 统一社会信用代码: 91220501243809189J
  • 组织机构代码: 243809189
  • 工商注册号: 220000000073233
  • 纳税人识别号: 91220501243809189J
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1996-08-19至2023-02-27
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 通化市工商行政管理局
  • 经营范围: 粉针剂(头孢菌素类)、膜剂、溶液剂(外用)、原料药(褐藻多糖硫酸酯、依达拉奉、栀子提取物、盐酸甲砜霉素甘氨酸酯)、无菌原料药(头孢匹胺、盐酸头孢甲肟、盐酸头孢吡肟、头孢西酮钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、小溶量注射剂、冻干粉针剂药品生产、批发、零售;经营本企业自产产品及相关技术的出口业务(国家限定公司经营或禁止出口的商品除外);经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务(国家限定公司经营或禁止进口的商品除外);经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;种养殖业。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160163
  • 分类码: AhzDhz
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;膜剂
  • 生产地址: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号:原料药,片剂,硬胶囊剂,膜剂,中药前处理及提取。辉南经济开发区医药产业园:小容量注射剂(含激素类),粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸、糊丸),原料药,溶液剂,无菌原料药,中药前处理及提取,口服溶液剂,生化前处理及提取。
  • 生产范围: 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号:原料药(褐藻多糖硫酸酯,栀子提取物),片剂,硬胶囊剂,膜剂,中药前处理及提取。辉南经济开发区医药产业园:小容量注射剂(含激素类),粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸、糊丸),原料药(依达拉奉,盐酸甲砜霉素甘氨酸酯,门冬氨酸鸟氨酸,左卡尼汀),溶液剂(外用),无菌原料药(头孢西酮钠,头孢匹胺,盐酸头孢甲肟,盐酸头孢吡肟),中药前处理及提取,口服溶液剂,生化前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401779
愈三消胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
补充申请
原2
2024-09-14
查看
CYZB2401457
复方活脑舒胶囊
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
补充申请
原2
2024-08-09
查看
CYHB2400627
非布司他片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
补充申请
4
2024-05-11
查看
CYHS2400824
倍他米松磷酸钠注射液
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
仿制
3
2024-03-14
查看
CYHS2303084
醋酸钙片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
仿制
3
2023-11-09
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243887
盐酸乌拉地尔注射液
5ml:25mg(按乌拉地尔计)
注射剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243886
盐酸乌拉地尔注射液
10ml:50mg(按乌拉地尔计)
注射剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243561
硫辛酸注射液
12ml:0.3g
注射剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字H20243245
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:5mg
注射剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-23
国药准字H20243247
吡拉西坦注射液
5ml:1g
注射剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-23

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用糜蛋白酶
注射剂
4000iu
19.18
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
河南
2024-11-07
查看
注射用己酮可可碱
注射剂
100mg
1
21.3
21.3
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
河北
2024-11-01
查看
注射用己酮可可碱
注射剂
100mg
1
21.3
21.3
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
肝素钙注射液
注射剂
1ml:5000iu
1
58.4
58.4
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
宁夏
2024-10-28
查看
盐酸精氨酸注射液
注射剂
20ml:5g
1
7.97
7.97
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
宁夏
2024-10-28
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
盐酸乌拉地尔注射液
10ml:50mg
注射剂
视同通过
2024-06-12
4类
国药准字H20243886(2024-06-04)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
盐酸乌拉地尔注射液
5ml:25mg
注射剂
视同通过
2024-06-12
4类
国药准字H20243887(2024-06-04)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
硫辛酸注射液
12ml:300mg
注射剂
视同通过
2024-04-30
4类
国药准字H20243561(2024-04-24)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:5mg
注射剂
视同通过
2024-03-01
3类
国药准字H20243245(2024-02-23)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吡拉西坦注射液
5ml:1g
注射剂
视同通过
2024-03-01
3类
国药准字H20243247(2024-02-23)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401598
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,10片×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-06-03
前列桂黄片
基片重0.3g
片剂(糖衣片)
国药准字Z19991099
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉备201401602
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,15片/板×2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-06-03
追风舒经活血片
片剂(糖衣)
国药准字Z22024978
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉备201401600
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品外用液体药用高密度聚乙烯喷雾瓶,1瓶/盒 说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-06-03
复方联苯苄唑溶液
10ml
溶液剂
国药准字H20010038
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉备201401599
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用复合膜,9克/袋×7袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-06-03
明目蒺藜丸
每20粒重1g
丸剂(水丸)
国药准字Z22023132
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉备201401601
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,10片×2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-06-03
追风舒经活血片
片剂(糖衣)
国药准字Z22024978
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台