吉林省通化振国药业有限公司
- 别名: 吉林省通化振国药业有限公司
- 英文名: JILIN PROVINCE TONGHUA ZHENGUO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王磊
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-06-27
- 统一社会信用代码: 9132068276282441XJ
- 组织机构代码: 76282441X
- 工商注册号: 320600400010012
- 纳税人识别号: 9132068276282441XJ
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-06-27至2054-06-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 如皋市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药及制剂（按许可证核定的项目生产、经营）制造；医药和保健品的研究、开发、转让；自有房屋出租。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省如皋市中山西路139号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160117
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 凝胶剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;片剂;口服溶液剂;小容量注射剂;栓剂;乳膏剂;贴膏剂;橡胶膏剂
- 生产地址: 吉林省通化县湾湾川植物园：凝胶剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，片剂，口服溶液剂(含抗肿瘤药)，小容量注射剂，栓剂，乳膏剂，贴膏剂(橡胶膏剂)，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省通化县湾湾川植物园：凝胶剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，片剂，口服溶液剂(含抗肿瘤药)，小容量注射剂，栓剂，乳膏剂，贴膏剂(橡胶膏剂)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0911925
|
苦参碱氯化钠注射液
|
江苏振国药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-02-04
|
2010-12-07
|
制证完毕－已发批件江苏省 EJ006956443CS
|
查看 |
|
CYZB0908332
|
鹤蟾片
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-10-20
|
2010-01-06
|
在审评
|
查看 |
|
CXSL0700043
|
缝裂多糖蛋白胶囊
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
新药
|
5
|
2008-02-25
|
2009-07-13
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581042903CN
|
查看 |
|
CYZB0601583
|
通脉冲剂
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-08-08
|
2007-03-06
|
在审评
|
查看 |
|
CYZB0601584
|
玉液消渴颗粒
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-08-08
|
2007-03-06
|
在审评
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22022101
|
白花蛇舌草注射液
|
每支装2ml
|
注射剂
|
—
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-16
|
|
国药准字H20057511
|
苦参素注射液
|
2ml:0.2g(以氧化苦参碱计)
|
注射剂
|
—
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-16
|
|
国药准字H20055159
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml:80mg苦参碱与0.9g氯化钠
|
注射剂
|
—
|
江苏振国药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字H32025484
|
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
|
500ml:盐酸倍他司汀0.02g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
—
|
江苏振国药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字H20033239
|
氟康唑氯化钠注射液
|
100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
江苏振国药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
消癌平片
|
片剂
|
310mg
|
—
|
0.4
|
—
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
湖南
|
2021-04-21
|
查看 |
|
止咳宁嗽胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
—
|
0.27
|
—
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
湖南
|
2021-04-21
|
查看 |
|
益肝颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
6
|
8.41
|
50.4348
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
紫芝多糖片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
12.51
|
450.4348
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
宫颈癌栓
|
栓剂
|
2.5g:500mg
|
18
|
29.86
|
537.3913
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201303338
|
根据生产需要增加原料药苦参素的产地“巴彦淖尔市启源药业有限责任公司”。
|
2013-12-12
|
苦参素注射液
|
CYHS0500198
|
2ml:0.2g(以氧化苦参碱计)
|
注射剂
|
国药准字H20057511
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201303592
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知（食药监办药化管107号）规定变更鹤蟾片等三个品种三个包装规格药品说明书，样稿如纸质附件所示，企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2013-12-25
|
鹤蟾片等三个品种三个包装规格
|
—
|
糖衣片无规格,薄膜衣片每片重0.25g
|
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
|
国药准字Z22022106
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201202637
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2012-10-29
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
—
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20046445
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201201732
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2012-07-12
|
参威口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字B20020522
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200901928
|
同意本品修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2009-07-02
|
对乙酰氨基酚凝胶
|
—
|
5g:0.12g
|
凝胶剂
|
国药准字H20046443
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省通化振国药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
