吉林省金诺药业有限公司

  • 别名: 吉林省金诺药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 刘洪
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-05-14
  • 统一社会信用代码: 912208215552624425
  • 组织机构代码: 555262442
  • 工商注册号: 220821000006861
  • 纳税人识别号: 912208215552624425
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2010-05-14至2025-05-14
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 镇赉县市场监督管理局
  • 经营范围: 硬胶囊剂(青霉素类)、片剂(青霉素类);生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 吉林省镇赉经济开发区幸福东路999-B号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160205
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-02-06
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局白城检查分局
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂
  • 生产地址: 吉林省镇赉经济开发区幸福东路999-B号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类)。
  • 生产范围: 吉林省镇赉经济开发区幸福东路999-B号:硬胶囊剂(青霉素类),片剂(青霉素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201247
氨苄西林丙磺舒胶囊
吉林省金诺药业有限公司
补充申请
2022-07-25
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025308
氨苄西林胶囊
0.25g(按C16H19N3O4S计)
胶囊剂
吉林省金诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-05
国药准字H22025307
氨苄西林胶囊
0.1g(按C16H19N3O4S计)
胶囊剂
吉林省金诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-05
国药准字H22020200
阿莫西林胶囊
0.125g(按C16H19N3O5S计)
胶囊剂
吉林省金诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-05
国药准字H20063884
氨苄西林丙磺舒胶囊
0.25g[氨苄西林(按C₁₆H₁₉N₃O₄S计)0.1945g与丙磺舒0.0555g]
胶囊剂
吉林省金诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-05
国药准字H22024830
青霉素V钾片
按C16H18N2O5S计0.236g(40万单位)
片剂
吉林省金诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨苄西林丙磺舒胶囊
胶囊剂
250mg:194.5mg/55.5mg
18
1.77
31.8
吉林省金诺药业有限公司
吉林省金诺药业有限公司
广西
2016-09-05
氨苄西林丙磺舒胶囊
胶囊剂
250mg:194.5mg/55.5mg
18
1.77
31.8
吉林省金诺药业有限公司
吉林省金诺药业有限公司
广西
2016-07-01
氨苄西林丙磺舒胶囊
胶囊剂
250mg:194.5mg/55.5mg
18
1.15
20.75
吉林省金诺药业有限公司
四川
2016-06-21
氨苄西林丙磺舒胶囊
胶囊剂
250mg:194.5mg/55.5mg
24
1.1
26.39
吉林省金诺药业有限公司
四川
2016-06-21
氨苄西林丙磺舒胶囊
胶囊剂
250mg:194.5mg/55.5mg
12
1.34
16.08
吉林省金诺药业有限公司
吉林省银诺克药业有限公司
广东
2015-07-21

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备2021107194
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)相关规定变更双铝复合膜,12片*2板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2021-12-02
对乙酰氨基酚片
0.5g
片剂
国药准字H22020195
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林省金诺药业有限公司
吉林省镇赉经济开发区幸福东路999-B号
吉林省金诺药业有限公司
吉林省镇赉经济开发区幸福东路999-B号
吉备2021084732
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑,12片*2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2021-08-26
青霉素V钾片
0.25g(40万单位)
片剂
国药准字H22024830
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林省金诺药业有限公司
吉林省镇赉经济开发区幸福东路999-B号
吉林省金诺药业有限公司
吉林省镇赉经济开发区幸福东路999-B号
吉备202003352
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)规定变更青霉素V钾片等3个批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日,非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
2020-12-24
青霉素V钾片等3个批准文号
0.25g(40万单位)
片剂
国药准字H22024830
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林省金诺药业有限公司
吉备202003220
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑,12片/板*1板/盒、12片/板*2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2020-12-18
青霉素V钾片
0.25g(40万单位)
片剂
国药准字H22024830
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林省金诺药业有限公司
吉备202001308
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑,10粒*2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2020-09-27
阿莫西林胶囊
0.25g(按C16H19N3O5S计)
胶囊剂
国药准字H22020201
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林省金诺药业有限公司

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