吉林省鑫辉药业有限公司
- 别名: 吉林省鑫辉药业有限公司
- 英文名: JILIN PROVINCE XINHUI PHARMACEUTICAL CO., LTD
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李冬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-08-05
- 统一社会信用代码: 912204227645636556
- 组织机构代码: 764563655
- 工商注册号: 220422000001510
- 纳税人识别号: 912204227645636556
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-08-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东辽县市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂（蜜丸 水丸 浓缩丸 糊丸） 硬胶囊剂 散剂 片剂 颗粒剂 酊剂（含外用） 糖浆剂 .；收购农副产品、以及上述产品的进出口业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 辽源市帽山大街66号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160250
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局辽源检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;片剂;丸剂;蜜丸;浓缩丸;水丸;糊丸;糖浆剂;酊剂
- 生产地址: 辽源市帽山大街66号：硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂，丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、糊丸)，糖浆剂，酊剂(含外用)，中药前处理及提取。
- 生产范围: 辽源市帽山大街66号：硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂，丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、糊丸)，糖浆剂，酊剂(含外用)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401880
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锁阳固精丸
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吉林省鑫辉药业有限公司、吉林菲诺制药有限公司
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补充申请
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2024-09-28
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查看 |
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CYZB2401879
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锁阳固精丸
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吉林省鑫辉药业有限公司、吉林菲诺制药有限公司
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补充申请
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2024-09-28
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—
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查看 |
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CYZB2301043
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西黄丸
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长春雷允上药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司
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补充申请
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2023-06-01
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查看 |
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CYZB2300977
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安宫牛黄丸
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长春雷允上药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司
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补充申请
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2023-05-23
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查看 |
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CYZB2300975
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牛黄清心丸
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长春雷允上药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司
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补充申请
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2023-05-23
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20020150
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参茸养心益肾胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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吉林省鑫辉药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-08
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国药准字Z22020744
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痹痛酊
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每瓶装100ml
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酊剂
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吉林省鑫辉药业有限公司
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中药
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国产
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2023-10-11
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国药准字Z22026219
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痹痛酊
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每瓶装250ml
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酊剂
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吉林省鑫辉药业有限公司
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中药
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国产
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2023-10-11
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国药准字Z22026138
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藤黄健骨丸
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每丸重3.5g
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丸剂（大蜜丸）
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吉林省鑫辉药业有限公司
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中药
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国产
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2023-09-28
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国药准字Z22025437
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锁阳固精丸
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丸剂（水蜜丸）
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吉林菲诺制药有限公司
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中药
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国产
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2021-11-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠心苏合丸
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丸剂
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co
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10
|
2.58
|
25.8
|
吉林省鑫辉药业有限公司
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—
|
浙江
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2024-10-30
|
查看 |
|
冠心苏合丸
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丸剂
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co
|
10
|
2.58
|
25.8
|
吉林省鑫辉药业有限公司
|
吉林省鑫辉药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
冠心苏合丸
|
丸剂
|
co
|
10
|
2.58
|
25.8
|
吉林省鑫辉药业有限公司
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吉林省鑫辉药业有限公司
|
浙江
|
2024-09-14
|
查看 |
|
冠心苏合丸
|
丸剂
|
co
|
10
|
2.58
|
25.8
|
吉林省鑫辉药业有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
|
冠心苏合丸
|
丸剂
|
co
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10
|
2.58
|
25.8
|
吉林省鑫辉药业有限公司
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吉林省鑫辉药业有限公司
|
浙江
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2024-09-06
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201401462
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用塑料瓶，60片/瓶×1瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-20
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丹参片
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—
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片剂(糖衣)
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国药准字Z22022968
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省鑫辉药业有限公司
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—
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—
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—
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吉备201401460
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，5g/袋×8袋/盒。5g/袋×7袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-20
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解郁安神颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z22023016
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省鑫辉药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201401459
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，8丸/板×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-20
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藤黄健骨丸
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—
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每丸重3.5g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z22026138
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省鑫辉药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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|
吉备201401461
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，10片/板×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-20
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牛黄解毒片
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大片
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片剂(素片、包衣)
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国药准字Z22025952
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省鑫辉药业有限公司
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—
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—
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—
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吉备201401346
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，13丸/板×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-08
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藤黄健骨丸
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—
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每丸重3.5g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z22026138
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省鑫辉药业有限公司
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
