吉林省银河制药有限公司
- 别名: 吉林省银河制药有限公司
- 英文名: Jilin Yinhe Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李桂芳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-06-15
- 统一社会信用代码: 91220183124390354X
- 组织机构代码: 124390354
- 工商注册号: 220183124390354
- 纳税人识别号: 91220183124390354X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-06-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 德惠市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）（含中药前处理及提取）的生产 ；药品、保健食品的研发、生产与销售；食品、卫生用品、消毒产品（危险化学品除外）、医疗器械的研发、生产与销售；收购中药材（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 德惠市米沙子工业集中区中兴路8号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160077
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 片剂;丸剂;蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸;散剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 德惠市米沙子工业集中区中兴路8号：片剂，丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)，散剂，颗粒剂，硬胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)，中药前处理及提取。
- 生产范围: 德惠市米沙子工业集中区中兴路8号：片剂，丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)，散剂，颗粒剂，硬胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301208
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磷酸奥司他韦胶囊
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吉林省银河制药有限公司
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仿制
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4
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2023-05-05
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—
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—
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查看 |
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CBZR1200008
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逍遥丸
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吉林省银河制药有限公司
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复审
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—
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2012-09-27
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2013-08-22
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制证完毕－已发批件吉林省 1065137720304
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查看 |
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CYZB1108403
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逍遥丸
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吉林省银河制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-11-24
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2012-06-13
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制证完毕－已发批件吉林省 ET834684734CS
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查看 |
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CYHB1008549
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呋塞米片
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吉林省银河制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-01-06
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2011-07-27
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制证完毕－已发批件吉林省 EM851411280CS
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查看 |
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CXZR0900451
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复方杏香兔耳风胶囊
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吉林省银河制药厂
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复审
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—
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2009-07-20
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2011-04-15
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制证完毕－已发批件吉林省 EK037137625CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244376
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磷酸奥司他韦胶囊
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75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
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胶囊剂
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吉林省银河制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-09
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国药准字Z20110012
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复方杏香兔耳风胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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吉林省银河制药有限公司
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中药
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国产
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2022-09-19
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国药准字Z20083084
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六味地黄丸
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每10粒重2g
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丸剂（水丸）
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—
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吉林省银河制药有限公司
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中药
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国产
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2021-09-07
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国药准字Z20055661
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银黄胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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吉林省银河制药有限公司
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中药
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国产
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2021-05-16
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国药准字Z20063761
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炎立消胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
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—
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吉林省银河制药有限公司
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中药
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国产
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2021-05-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
呋塞米片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.145
|
14.5
|
吉林省银河制药有限公司
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吉林省银河制药有限公司
|
湖北
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2024-11-05
|
查看 |
|
呋塞米片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.155
|
15.5
|
吉林省银河制药有限公司
|
吉林省银河制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
藤黄健骨丸
|
丸剂
|
3.5g
|
32
|
0.2422
|
7.75
|
吉林省银河制药有限公司
|
吉林省银河制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
藤黄健骨丸
|
丸剂
|
3.5g
|
16
|
0.4838
|
7.74
|
吉林省银河制药有限公司
|
吉林省银河制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
藤黄健骨丸
|
丸剂
|
3.5g
|
32
|
0.2422
|
7.75
|
吉林省银河制药有限公司
|
吉林省银河制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林省银河制药有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
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视同通过
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2024-07-16
|
4类
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国药准字H20244376(2024-07-09)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401761
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，16粒/板×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-17
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麝香接骨胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z22024925
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省银河制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
吉备201401751
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，10粒/板×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-16
|
阿莫西林胶囊
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—
|
0.25g
|
胶囊剂
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国药准字H22023064
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
吉林省银河制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401544
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，16粒/板×1板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-28
|
炎立消胶囊
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CYZS0501964
|
每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20063761
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
吉林省银河制药有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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|
吉备201401543
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒/板×1板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-28
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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
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—
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0.15g(C16H17N3O4S 0.125g与C14H18N4O3 0.025g)
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胶囊剂
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国药准字H22026775
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省银河制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401430
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片/板×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-16
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抗骨增生片
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—
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—
|
片剂
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国药准字Z22025848
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省银河制药有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
