吉林紫鑫禺拙药业有限公司
- 别名: 吉林紫鑫禺拙药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐文庆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-11-30
- 统一社会信用代码: 91220501584626671A
- 组织机构代码: 584626671
- 工商注册号: 220500000026499
- 纳税人识别号: 91220501584626671A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-11-30至2031-11-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）；人参、蘑菇、木耳、坚果、鹿茸销售；广播电视节目制作；农产品种植、加工、销售；牲畜养殖、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市东昌区环通乡长流村
许可/备案信息
- 编号: 吉20160012
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2023-09-12
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 通化市东昌区环通乡长流村：颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药饮片，中药前处理及提取。
- 生产范围: 通化市东昌区环通乡长流村：颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z22020107
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胃康灵胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-08
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国药准字Z22020139
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护肝片
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片剂
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—
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-18
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国药准字Z22024736
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二丁颗粒
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每袋装20g
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颗粒剂
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-18
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国药准字Z22024785
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龙胆泻肝颗粒
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每袋装6g
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颗粒剂
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-18
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国药准字Z22020124
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消栓通络片
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每片相当于原药材1.8g
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片剂
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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护肝片
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片剂
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350mg
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100
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0.15
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14.69
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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福建
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2010-04-19
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备2021003826
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12片×6板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-03-11
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消栓通络片
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每片相当于原药材1.8g
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片剂
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国药准字Z22020124
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吉林省药品监督管理局
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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通化市东昌区环通乡长流村
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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通化市东昌区环通乡长流村
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吉备202003270
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更护肝片等4个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2020-12-22
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护肝片等4个药品批准文号
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片剂
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国药准字Z22020139
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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吉备202001520
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片×1瓶/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-09-25
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护肝片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z22020139
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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—
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—
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吉备202001521
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12片×6板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-09-25
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消栓通络片
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—
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每片相当于原药材1.8g
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片剂
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国药准字Z22020124
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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吉备201900930
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告 （2019年 第12号）相关规定变更铝塑包装、12片×6板/盒、12片×4板/盒、12×3板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2019-04-29
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消栓通络片
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—
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每片相当于原药材1.8g
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片剂
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国药准字Z22020124
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林紫鑫禺拙药业有限公司
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
