吉林紫鑫药业股份有限公司
- 别名: 吉林紫鑫药业股份有限公司
- 英文名: Jilin Zixin Pharmaceutical Industrial Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐文庆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-11-30
- 统一社会信用代码: 91220501584626671A
- 组织机构代码: 584626671
- 工商注册号: 220500000026499
- 纳税人识别号: 91220501584626671A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-11-30至2031-11-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）；人参、蘑菇、木耳、坚果、鹿茸销售；广播电视节目制作；农产品种植、加工、销售；牲畜养殖、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市东昌区环通乡长流村
许可/备案信息
- 编号: 吉20160020
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2023-08-21
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 合剂
- 生产地址: 吉林省柳河县英利路88号：合剂，中药提取。柳河县经济开发区滨河南街东888号：颗粒剂，合剂，口服溶液剂，锭剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，片剂(青霉素类)，中药饮片，中药饮片(直接口服饮片)，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省柳河县英利路88号：合剂，中药提取。柳河县经济开发区滨河南街东888号：颗粒剂，合剂，口服溶液剂，锭剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，片剂(青霉素类)，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、炖制、蒸制)，中药饮片(直接口服饮片)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401873
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蛇胆陈皮片
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吉林省松辽制药有限公司、吉林紫鑫药业股份有限公司
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补充申请
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2024-09-27
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查看 |
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CYZB2001979
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消风止痒颗粒
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吉林紫鑫药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-04-14
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2020-09-16
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制证完毕－已发批件吉林省 1081778913930
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查看 |
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CYZB1701587
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小儿白贝止咳糖浆
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吉林草还丹药业有限公司
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补充申请
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2017-04-06
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2017-07-17
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制证完毕－已发批件吉林省 1000512476125
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查看 |
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CYZB1503181
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小儿白贝止咳糖浆
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吉林草还丹药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-09-06
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2016-11-29
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制证完毕－已发批件吉林省 1055148030022
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查看 |
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CYZB1305088
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藿胆片
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吉林紫鑫药业股份有限公司
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补充申请
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2013-12-02
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2014-12-18
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制证完毕－已发批件吉林省 1020747285812
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22024748
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香砂枳术丸
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每袋装10g
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丸剂（水丸）
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吉林紫鑫般若药业有限公司
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中药
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国产
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2021-10-19
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国药准字Z20093429
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消炎利胆片
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每片重0.2g
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片剂
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—
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—
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中药
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国产
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2021-08-20
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国药准字Z22022802
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保胎灵
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—
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片剂(糖衣)
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—
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—
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中药
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国产
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2021-07-12
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国药准字H20065647
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萘普生片
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0.125g
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-11-20
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国药准字H20065646
|
萘普生片
|
0.1g
|
片剂
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—
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—
|
化学药品
|
国产
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2020-11-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
防风通圣丸
|
丸剂
|
750mg
|
100
|
0.2626
|
26.26
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
四妙丸
|
丸剂
|
6g
|
18
|
3.5628
|
64.13
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
苏子降气丸
|
丸剂
|
6g
|
18
|
3.6317
|
65.37
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
四妙丸
|
丸剂
|
6g
|
8
|
3.5625
|
28.5
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
四妙丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
3.5633
|
21.38
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401670
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装：10片×6板/盒说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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妇科调经片
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—
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糖衣片(无);薄膜衣片(每片重0.3g)
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片剂(糖衣,薄膜衣)
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国药准字Z22020136
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林紫鑫药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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吉备201401490
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒×3板/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-23
|
龙泽熊胆胶囊（熊胆丸）
|
—
|
每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z22025026
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
吉备201401489
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品口服固体药用塑料瓶包装：60片×1瓶/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-23
|
西咪替丁片
|
—
|
0.2g
|
片剂
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国药准字H22020441
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302876
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药药用包装用复合膜包装：7.8g×15 袋/盒品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-11-21
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川芎茶调颗粒
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—
|
每袋装7.8g
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颗粒剂
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国药准字Z22024733
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林紫鑫药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
吉备201302085
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用包装用复合膜包装：5g×10 袋/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-08-20
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解郁安神颗粒
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—
|
每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z22020157
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
