吉林金恒制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张守斌
经营状态: 存续
成立日期: 2013-04-12
统一社会信用代码: 91220201064629684X
组织机构代码: 064629684
工商注册号: 220200000098264
纳税人识别号: 91220201064629684X
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2013-04-12至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 吉林市市场监督管理局
经营范围: 片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（糖丸）、散剂、原料药（磺胺脒、盐酸黄酮哌酯、佐匹克隆、格列喹酮、呱西替柳、卡巴匹林钙、阿司匹林、水杨酸、结晶磺胺、三水杨酸胆碱镁、甲氧苄啶、羟甲香豆素、盐酸吗啉胍、磷酸苯丙哌林、双氯芬酸钠、盐酸二甲双胍、枸橼酸西地那非、谷维素、齐墩果酸、苯妥英钠、藻酸双酯钠、安乃近、氨基比林）、精神药品（佐匹克隆片）生产（以上不含危险化学品及易制毒品）；化工产品（不含化学危险品）经销。（法律、法规和国务院决定禁止的，不得经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 吉林市吉林经济技术开发区人达街9号

许可/备案信息

编号: 吉20160231
分类码: AhztChDht
发证日期: 2021-01-01
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 刘宝芳
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局吉林检查分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;丸剂;糖丸;颗粒剂
生产地址: 吉林市吉林经济技术开发区人达街9号：片剂，硬胶囊剂，散剂，丸剂(糖丸)，原料药，精神药品，颗粒剂。
生产范围: 吉林市吉林经济技术开发区人达街9号：片剂，硬胶囊剂，散剂，丸剂(糖丸)，原料药(阿司匹林，枸橼酸西地那非，盐酸二甲双胍，水杨酸，磺胺脒，格列喹酮，呱西替柳，磷酸苯丙哌林，盐酸黄酮哌酯，盐酸吗啉胍，双氯芬酸钠，卡巴匹林钙，羟甲香豆素，精神药品(佐匹克隆)，结晶磺胺，三水杨酸胆碱镁，甲氧苄啶，谷维素，齐墩果酸，苯妥英钠，藻酸双酯钠，安乃近，氨基比林)，精神药品(佐匹克隆片，氯硝西泮片)，颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401342	复方南瓜养阴散	吉林金恒制药股份有限公司	补充申请	—	2024-07-24	—	—	查看
CYHB2350801	枸橼酸西地那非片	吉林金恒制药股份有限公司	补充申请	—	2023-10-31	—	—	查看
CYZB2301856	十一味参芪片	吉林金恒制药股份有限公司	补充申请	原2	2023-09-22	—	—	查看
CYHB2350289	格列喹酮片	吉林金恒制药股份有限公司	补充申请	—	2023-03-24	—	—	查看
CYHB2150593	佐匹克隆片	吉林金恒制药股份有限公司	补充申请	—	2021-05-17	2021-11-18	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20073064	复方胰酶散	复方	散剂	—	吉林金恒制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-03-06
国药准字H20181000	枸橼酸西地那非片	50mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)	片剂	—	吉林金恒制药股份有限公司	化学药品	国产	2022-12-28
国药准字H22024993	甘露醇烟酸酯片	0.2g	片剂	—	吉林金恒制药股份有限公司	化学药品	国产	2022-01-20
国药准字H22024531	维酶素胶囊	0.3g	胶囊剂	—	吉林金恒制药股份有限公司	化学药品	国产	2022-01-11
国药准字H20000146	异福酰胺片	利福平0.12g，异烟肼80mg,吡嗪酰胺0.25g	片剂	—	吉林金恒制药股份有限公司	化学药品	国产	2022-01-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
格列喹酮片	片剂	30mg	—	0.7307	—	吉林金恒制药股份有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
盐酸二甲双胍片	片剂	250mg	48	0.3854	18.5	吉林金恒制药股份有限公司	吉林金恒制药股份有限公司	河北	2024-11-05	查看
盐酸黄酮哌酯片	片剂	200mg	15	0.7653	11.48	吉林金恒制药股份有限公司	吉林金恒制药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
格列喹酮片	片剂	30mg	60	0.6292	37.75	吉林金恒制药股份有限公司	吉林金恒制药股份有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看
格列喹酮片	片剂	30mg	30	0.6453	19.36	吉林金恒制药股份有限公司	吉林金恒制药股份有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
吉林金恒制药股份有限公司	枸橼酸西地那非片	—	片剂	通过	2024-10-24	—	—
吉林金恒制药股份有限公司	格列喹酮片	30mg	片剂	通过	2024-05-16	—	国药准字H10970310(2020-07-24)
吉林金恒制药股份有限公司	佐匹克隆片	7.5mg	片剂	通过	2022-09-23	—	国药准字H19991411(2020-09-21)
吉林金恒制药股份有限公司	佐匹克隆片	3.75mg	片剂	通过	2022-09-23	—	国药准字H20053718(2020-07-24)
吉林金恒制药股份有限公司	盐酸二甲双胍片	250mg	片剂	通过	2019-12-31	—	国药准字H22023147(2020-11-02)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸二甲双胍片	盐酸二甲双胍	片剂	0.25g	—	国药准字H22023147	—	吉林金恒制药股份有限公司	2019-12-26	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
佐匹克隆片	佐匹克隆	片剂	7.5mg	金盟	国药准字H19991411	吉林金恒制药股份有限公司	吉林金恒制药股份有限公司	2022-09-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
佐匹克隆片	佐匹克隆	片剂	3.75mg	—	国药准字H20053718	吉林金恒制药股份有限公司	吉林金恒制药股份有限公司	2022-09-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201400850	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，6片/板×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-31	盐酸黄酮哌酯片	—	0.2g	片剂	国药准字H10940196	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林金恒制药股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400772	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒/板×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-26	呱西替柳胶囊	—	0.125g	胶囊剂	国药准字H10940245	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林金恒制药股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400721	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片/板×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-20	盐酸黄酮哌酯片	—	0.1g	片剂	国药准字H20046439	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林金恒制药股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400743	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片/板×4板/盒;15片/板×2板/盒;12片/板×5板/盒;9片/板×6板/盒;12片/板×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-21	十一味参芪片	—	(1)薄膜衣片每片重0.3g(2)糖衣片片心重0.3g	片剂(糖衣,薄膜衣)	国药准字Z10900029	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林金恒制药股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400204	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片/板×4板/盒;12片/板×2板/盒;12片/板×5板/盒;15片/板×2板/盒;9片/板×6板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-01-17	十一味参芪片	—	(1)薄膜衣片每片重0.3g(2)糖衣片片心重0.3g	片剂(糖衣,薄膜衣)	国药准字Z10900029	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林金恒制药股份有限公司	—	—	—	—	—

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