吉林长白山药业集团股份有限公司
- 别名: 吉林长白山药业集团股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张新君
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-10-18
- 统一社会信用代码: 91220601717184476H
- 组织机构代码: 717184476
- 工商注册号: 220600000003586
- 纳税人识别号: 91220601717184476H
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-10-18至无固定期限
- 行业: 农副食品加工业
- 登记机关: 白山市工商行政管理局白山经济开发区分局
- 经营范围: 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂（含中药前处理及提取）生产；普通货物道路运输；农副产品收购。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号（经济开发区）
许可/备案信息
- 编号: 吉20160091
- 分类码: AhzyCz
- 发证日期: 2022-07-14
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局白山检查分局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;煎膏剂;片剂;丸剂;蜜丸;浓缩丸;酒剂;糖浆剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号（经济开发区）：颗粒剂，硬胶囊剂，散剂，煎膏剂，片剂(含激素类)，丸剂(蜜丸、浓缩丸)，酒剂，糖浆剂，合剂，中药前处理及提取，中药饮片，口服溶液剂。
- 生产范围: 吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号（经济开发区）：颗粒剂，硬胶囊剂，散剂，煎膏剂，片剂(含激素类)，丸剂(蜜丸、浓缩丸)，酒剂，糖浆剂，合剂，中药前处理及提取，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)，口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401781
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橘红丸
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江苏修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
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补充申请
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2024-09-14
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查看 |
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CYZB2401753
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精芪双参胶囊
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401757
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养心安眠胶囊
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401566
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消栓口服液
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吉林天力泰药业有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-08-22
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—
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查看 |
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CYZB2401565
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五加参蛤蚧精
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吉林天力泰药业有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-08-22
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20249224
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左氧氟沙星片
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0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
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片剂
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—
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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国药准字H20244780
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西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
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每片含磷酸西格列汀50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍850mg
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片剂
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—
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
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国药准字Z20184051
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生脉饮
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每支装10毫升
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合剂
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—
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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中药
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国产
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2023-07-25
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国药准字Z20184005
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颈腰康胶囊
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每粒装0.33g
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胶囊剂
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—
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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中药
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国产
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2023-01-09
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国药准字Z22026290
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肾宝糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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—
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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中药
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国产
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2021-07-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
橘红丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
6.98
|
69.8
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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四川
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2024-10-21
|
查看 |
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橘红丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
6.98
|
69.8
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
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湖北
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2024-10-11
|
查看 |
|
橘红丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
6.98
|
69.8
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
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吉林长白山药业集团股份有限公司
|
湖北
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2024-09-26
|
查看 |
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熊胆开明片
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片剂
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460mg
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24
|
1.25
|
30
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
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橘红丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
6.98
|
69.8
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
左氧氟沙星片
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500mg
|
片剂
|
视同通过
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2024-11-05
|
4类
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国药准字H20249224(2024-10-29)
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
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50mg/850mg
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片剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
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国药准字H20244780(2024-09-03)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401398
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜，每盒10袋，每盒8袋标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-13
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风热感冒颗粒
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—
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每袋装10克
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颗粒剂
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国药准字Z22025353
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401397
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜，8g*10袋,8g*8袋标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-13
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风寒感冒颗粒
|
—
|
每袋装8g
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颗粒剂
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国药准字Z22025352
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401396
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒*4板标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-13
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精芪双参胶囊
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—
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每粒装0.23g
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胶囊剂
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国药准字B20020147
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800937
|
同意本品增加铝塑包装，12片/板×3板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-18
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熊胆开明片
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—
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薄膜衣片:每片重0.46g,糖衣片:基片重0.45g
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片剂(糖衣、薄膜衣)
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国药准字Z19990029
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
吉备200800936
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-18
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芬布芬胶囊
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—
|
0.15g
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胶囊剂
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国药准字H22021928
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
