吉林高邈药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张桂忠
经营状态: 存续
成立日期: 2001-11-30
统一社会信用代码: 91220501729544010N
组织机构代码: 729544010
工商注册号: 220000000056450
纳税人识别号: 91220501729544010N
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2008-04-03至2028-04-02
行业: 医药制造业
登记机关: 通化市市场监督管理局
经营范围: 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂生产；中成药、化学药制剂、中药饮片、人参提取物生产及销售；消杀用品、化妆品、针织品、化工用品（不含危险化学品）、日用化学品的加工及购售；保健品、农产品、食品的生产及购销；医疗用品及器材的研发、生产及购销；口罩生产及购销；人参、参产品、食用菌、木耳、坚果、灵芝、鹿产品、林蛙油、农副产品的加工及购销；畜牧养殖及销售；农作物、中药材的种植、加工及购销；广告设计制作及发布代理；货物、技术进出口贸易（国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号

许可/备案信息

编号: 吉20160088
分类码: Az
发证日期: 2023-12-27
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 孙继民
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
生产地址: 吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号：硬胶囊剂，片剂(含激素类)，颗粒剂，中药前处理及提取。
生产范围: 吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号：硬胶囊剂，片剂(含激素类)，颗粒剂，中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2302708	磷酸苯丙哌林胶囊	吉林高邈药业股份有限公司	补充申请	—	2023-12-12	—	—	查看
CYZB0601394	尿塞通片	吉林省大峻药业股份有限公司	补充申请	—	2006-12-20	2007-07-25	已发批件吉林省 ES817930449CN	查看
CYZB0600671	舒肝益脾颗粒	吉林省大峻药业股份有限公司	补充申请	—	2006-05-12	2007-06-22	已发批件吉林省 ER735871523CN	查看
CXZS0506025	宫瘤消片	吉林省大峻药业股份有限公司	新药	8	2005-12-27	2008-10-16	制证完毕－已发批件吉林省 EW866314837CN	查看
CXZS0506026	头痛宁片	吉林省大峻药业股份有限公司	新药	8	2005-12-27	2008-08-29	制证完毕－已发批件吉林省 EX947507673CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20050222	止痛化癥片	每片重0.3g	片剂	—	吉林高邈药业股份有限公司	中药	国产	2020-06-15
国药准字Z20043437	风湿安泰片	片芯重0.28g	片剂	—	吉林高邈药业股份有限公司	中药	国产	2020-06-15
国药准字Z20044024	复方石斛片	每片重0.3g	片剂(薄膜衣)	—	吉林高邈药业股份有限公司	中药	国产	2020-06-15
国药准字Z20055498	脑灵片	片芯重0.3g	片剂(糖衣片)	—	吉林高邈药业股份有限公司	中药	国产	2020-06-15
国药准字Z20053738	镇痫片	每片重0.4g	片剂	—	吉林高邈药业股份有限公司	中药	国产	2020-06-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
胃康灵片	片剂	400mg	36	1.62	58.32	吉林高邈药业股份有限公司	吉林高邈药业股份有限公司	浙江	2024-09-14	查看
柏子养心胶囊	胶囊剂	300mg	24	2.8	67.2	吉林高邈药业股份有限公司	吉林高邈药业股份有限公司	浙江	2024-09-14	查看
礞石滚痰片	片剂	320mg	24	3	72	吉林高邈药业股份有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
胃康灵片	片剂	400mg	36	1.62	58.32	吉林高邈药业股份有限公司	吉林高邈药业股份有限公司	浙江	2024-09-06	查看
柏子养心胶囊	胶囊剂	300mg	24	2.8	67.2	吉林高邈药业股份有限公司	吉林高邈药业股份有限公司	浙江	2024-09-06	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备202003397	根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更风痛安胶囊等17个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。	2020-12-27	风痛安胶囊等17个药品批准文号	—	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z22022126	吉林省药品监督管理局	已备案	吉林高邈药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备202003249	根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装,12粒×3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。	2020-12-21	参芪五味子胶囊	X0405993	每粒装0.2g	胶囊剂	国药准字Z20050348	吉林省药品监督管理局	已备案	吉林高邈药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备202002980	根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12粒×3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。	2020-11-30	八珍胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20044461	吉林省药品监督管理局	已备案	吉林高邈药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备202002370	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订颈康制剂说明书的公告（2020年第52号）相关规定变更铝塑包装，12粒×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2020-09-27	颈康胶囊	CXZS0503613	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z20090334	吉林省药品监督管理局	已备案	吉林高邈药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备202002426	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12粒×6板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。	2020-09-27	麝香心脑乐胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20050054	吉林省药品监督管理局	已备案	吉林高邈药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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