嘉实（湖南）医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 袁金桥
经营状态: 存续
成立日期: 2011-12-15
统一社会信用代码: 914301005870346122
组织机构代码: 587034612
工商注册号: 430104000051309
纳税人识别号: 914301005870346122
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2011-12-15至2061-12-14
行业: 研究和试验发展
登记机关: 长沙高新技术产业开发区管理委员会
经营范围: 医学研究和试验发展；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂（含中药提取）的生产及自销；化学药品原料药、化学药品制剂的制造；化学药制剂、中成药、中药饮片、化妆品及卫生用品、化工原料、保健品、消毒剂、卫生消毒用品、医疗实验室设备和器具、中药材的销售；化学原料药的批发；药品、生物制品、保健食品、保健品、化妆品、中医药、植物提取物、二类医疗器械的研发；化工产品研发、零售、检测服务；生物技术开发服务、转让服务；标准物质、一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的零售；标准物质研制；医学检验技术、医疗器械技术的开发；药用辅料的技术研发、咨询、技术转让；医学检验技术服务；医疗器械技术转让服务；科技信息咨询服务；医疗信息、技术咨询服务；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的生产；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，未经批准不得从事P2P网贷、股权众筹、互联网保险、资管及跨界从事金融、第三方支付、虚拟货币交易、ICO、非法外汇等互联网金融业务）
主营业务:
所在地址: 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区8栋

许可/备案信息

编号: 湘20200235
分类码: Bh
发证日期: 2024-03-08
有效期至: 2025-09-06
发证机关: 湖南省药品监督管理局
签发人: 姚咏梅
日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方：湖南五洲通药业有限责任公司；生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号；生产范围：硫酸阿托品注射液；呋塞米注射液、氨甲环酸注射液、异烟肼注射液（通过药品GMP符合性检查后方可放行）。
生产范围: 受托方：湖南五洲通药业有限责任公司；生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号；生产范围：硫酸阿托品注射液；呋塞米注射液、氨甲环酸注射液、异烟肼注射液（通过药品GMP符合性检查后方可放行）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402738	盐酸达泊西汀片	嘉实（湖南）医药科技有限公司、湖南天济草堂制药股份有限公司	仿制	4	2024-08-22	—	—	查看
CYHS2401705	盐酸甲氧氯普胺注射液	嘉实（湖南）医药科技有限公司、康普药业股份有限公司	仿制	3	2024-06-07	—	—	查看
CYHS2401303	伊曲康唑口服液	嘉实（湖南）医药科技有限公司、湖南嘉恒制药有限公司	仿制	4	2024-04-29	—	—	查看
CYHS2401066	盐酸肾上腺素注射液	嘉实（湖南）医药科技有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司	仿制	3	2024-04-10	—	—	查看
CYHS2400953	米诺地尔搽剂	嘉实（湖南）医药科技有限公司、岳阳新华达制药有限公司	仿制	3	2024-03-29	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244838	碳酸氢钠注射液	100ml:1.4g	注射剂	—	湖南康源制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20243907	磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒	每袋含磷酸二氢钠（按 NaH₂PO₄·H₂O计）330mg与磷酸氢二钠（按Na₂HPO₄ 计）119mg，含磷（按 P计）100mg。	颗粒剂	—	湖南天济草堂制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-04
国药准字H20237099	硫酸阿托品注射液	1ml:0.5mg	注射剂	—	湖南五洲通药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-08-21
国药准字H43020903	硫酸阿托品注射液	2ml:1mg	注射剂	—	湖南五洲通药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-05-14

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
硫酸阿托品注射液	注射剂	1ml:500μg	10	1.18	11.8	湖南五洲通药业股份有限公司	嘉实(湖南)医药科技有限公司	广西	2024-09-05	查看
硫酸阿托品注射液	注射剂	2ml:1mg	10	2	20	湖南五洲通药业股份有限公司	嘉实(湖南)医药科技有限公司	广西	2024-09-05	查看
硫酸阿托品注射液	注射剂	2ml:1mg	1	2	2	湖南五洲通药业股份有限公司	嘉实(湖南)医药科技有限公司	甘肃	2024-08-30	查看
硫酸阿托品注射液	注射剂	1ml:500μg	1	1.18	1.18	湖南五洲通药业股份有限公司	嘉实(湖南)医药科技有限公司	甘肃	2024-08-30	查看
硫酸阿托品注射液	注射剂	1ml:500μg	1	1.77	1.77	湖南五洲通药业股份有限公司	嘉实(湖南)医药科技有限公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
嘉实（湖南）医药科技有限公司	碳酸氢钠注射液	—	注射剂	视同通过	2024-09-14	3类	—
嘉实（湖南）医药科技有限公司	磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒	330mg/119mg	颗粒剂	视同通过	2024-06-12	3类	国药准字H20243907(2024-06-04)
嘉实（湖南）医药科技有限公司	硫酸阿托品注射液	2ml:1mg	注射剂	通过	2023-08-25	—	国药准字H43020903(2021-05-14)
嘉实（湖南）医药科技有限公司	硫酸阿托品注射液	1ml:500μg	注射剂	通过	2023-08-25	—	国药准字H20237099(2023-08-21)