四平健新气体有限公司
- 别名: 四平健新气体有限公司
- 英文名: Siping Jianxin Gas Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李儒林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-11-05
- 统一社会信用代码: 91220300740496478J
- 组织机构代码: 740496478
- 工商注册号: 220300000004787
- 纳税人识别号: 91220300740496478J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-05至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 四平市市场监督管理局
- 经营范围: 食品添加剂销售；氧气（含医用）、氮气、氩气、二氧化碳充装与销售；乙炔气、氢气、混合气、丙烷气销售，危险货物运输（2类1项、2项）及普通货物运输，氧、氩、氮、二氧化碳气瓶定期检验，场地租赁，设备租赁。（以下项目分公司经营：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 四平市铁西区平西乡巨丰村
许可/备案信息
- 编号: 吉20160141
- 分类码: Aq
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局四平检查分局
- 剂型: 医用气体;医用氧
- 生产地址: 四平市铁西区平西乡巨丰村：医用气体。
- 生产范围: 四平市铁西区平西乡巨丰村：医用气体(医用氧(气态，分装))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H22026752
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氧
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气体
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四平健新气体有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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吉备201901147
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根据生产需要变更原料药氧（液态）的产地“大连岩谷气体机具有限公司”。
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2019-05-16
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氧
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气体
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国药准字H22026752
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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四平健新气体有限公司
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吉备201503341
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）规定变更氧等1个批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2015年12月1日，非处方药直接将说明书修订日期改为2015年12月1日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2015-11-09
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氧等1个批准文号
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气体
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国药准字H22026752
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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四平健新气体有限公司
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