国药集团国瑞药业有限公司
- 别名: 国药集团国瑞药业有限公司
- 英文名: CHINA NATIONAL MEDICINES GUORUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 柳应贵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-08-05
- 统一社会信用代码: 9134040072334670XN
- 组织机构代码: 72334670X
- 工商注册号: 340400000018308
- 纳税人识别号: 9134040072334670XN
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-08-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淮南市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 冻干粉针剂、粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药、无菌原料药、精神药品、吸入剂、保健食品、日化用品、化工中间体的生产及销售，技术转让、技术服务、技术开发、技术咨询：材料转让：企业营销策划：商务信息咨询：市场调研：经济信息咨询：品牌策划:农副产品收购。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160018
- 分类码: AhtChDht
- 发证日期: 2024-02-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监管管理局第六分局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;小容量注射剂;吸入制剂
- 生产地址: 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，粉针剂(含头孢菌素类)，小容量注射剂，原料药，无菌原料药，精神药品，吸入剂，颗粒剂。
- 生产范围: 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，粉针剂(含头孢菌素类)，小容量注射剂，原料药(依达拉奉、吡嘧司特钾、唑来膦酸、利伐沙班、无水乙醇、盐酸倍他司汀、瑞舒伐他汀钙、米力农、埃索美拉唑钠、甘草酸二铵、盐酸法舒地尔、硫代硫酸钠，多索茶碱，富马酸贝达喹啉，苯甲酸阿格列汀，盐酸罗沙替丁醋酸酯，磷酸特地唑胺)，无菌原料药(炎琥宁)，精神药品(枸橼酸咖啡因注射液、注射用盐酸曲马多、盐酸纳布啡、二甲磺酸利右苯丙胺、酒石酸布托啡诺、盐酸他喷他多，盐酸艾司氯胺酮，盐酸纳布啡注射液，酒石酸布托啡诺注射液，氯硝西泮，盐酸纳布啡，氯硝西泮注射液(仅限注册申报使用))，吸入剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403083
|
硫酸镁注射液
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402346
|
吸入用盐酸溴己新溶液
|
合肥国药诺和药业有限公司、国药集团国瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402347
|
吸入用盐酸溴己新溶液
|
合肥国药诺和药业有限公司、国药集团国瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402137
|
盐酸普罗帕酮注射液
|
海南慧通生物医药科技有限公司、国药集团国瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402138
|
盐酸普罗帕酮注射液
|
海南慧通生物医药科技有限公司、国药集团国瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20020317
|
利巴韦林分散片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-19
|
|
国药准字H34020127
|
硫糖铝咀嚼片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-19
|
|
国药准字H34020125
|
吲哚美辛肠溶片
|
25mg
|
片剂（肠溶）
|
—
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-19
|
|
国药准字H20243626
|
地氯雷他定片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
|
国药准字H34020128
|
利福平片
|
0.15g
|
片剂
|
—
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢噻肟钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
13.63
|
13.63
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用头孢噻肟钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
23.17
|
23.17
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
帕米膦酸二钠注射液
|
注射剂
|
5ml:15mg
|
1
|
155
|
155
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
安徽茂康药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
阿加曲班注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
14.77
|
14.77
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
四川
|
2024-09-09
|
查看 |
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
吸入剂
|
3ml:300mg
|
1
|
10.6
|
10.6
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
750mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-13
|
—
|
国药准字H20184080(2023-01-31)
|
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
注射用头孢唑林钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-29
|
—
|
国药准字H34020175(2020-12-08)
|
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
注射用更昔洛韦
|
250mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-03
|
—
|
国药准字H20055993(2021-02-23)
|
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml:300mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
4类
|
国药准字H20243396(2024-03-29)
|
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
腺苷注射液
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-03
|
—
|
国药准字H20247057(2024-03-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯甲酸阿格列汀片
|
苯甲酸阿格列汀
|
片剂
|
25mg(以C18H21N5O2计)
|
—
|
国药准字H20203522
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
2020-10-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
厄贝沙坦/氢氯噻嗪
|
片剂
|
每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg
|
—
|
国药准字H20213739
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
2021-09-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
酒石酸布托啡诺注射液
|
布托啡诺
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
—
|
国药准字H20223866
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
2022-11-22
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
酒石酸布托啡诺注射液
|
布托啡诺
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
—
|
国药准字H20223867
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
2022-11-22
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸纳布啡注射液
|
纳布啡
|
注射剂
|
1ml：10mg
|
—
|
国药准字H20223205
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
2022-04-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2021075942
|
本品新增受托生产企业：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号。
|
2021-04-26
|
阿托伐他汀钙分散片
|
—
|
按C33H35FN205计10mg
|
片剂
|
国药准字H20120021
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号
|
深圳九瑞健康科技开发有限公司
|
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
|
—
|
—
|
|
粤备2021075943
|
本品新增受托生产企业：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号。
|
2021-04-26
|
阿托伐他汀钙分散片
|
—
|
按C33H35FN2O5计20mg
|
片剂
|
国药准字H20163163
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号
|
深圳九瑞健康科技开发有限公司
|
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
|
—
|
—
|
|
琼备2022034276
|
变更为符合121℃颗粒法耐水性为1级和内表面耐水性为HC1级的低硼硅玻璃管制注射剂瓶，增加其供应商“重庆正川医药包装材料股份有限公司”。
|
2022-10-24
|
注射用盐酸罂粟碱
|
CXHS0500554
|
30mg
|
注射剂
|
国药准字H20052490
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号
|
海南久常制药有限公司
|
海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室
|
—
|
—
|
|
琼备2022031183
|
变更制剂工艺：玻璃瓶的灭菌工艺由“350±15℃大于5分钟灭菌烘干”变更为“320℃±15℃灭菌烘干，网带速率≤43Hz”；胶塞的灭菌工艺由“湿热灭菌温度为121℃、灭菌时间为30分钟”变更为“121℃湿热灭菌15分钟”；铝盖的灭菌工艺由“121℃干热灭菌90分钟”变更为“121℃湿热灭菌15分钟”；配液工艺由“药液经0.45um滤芯过滤除炭，再经0.22um滤芯一次精滤，再以0.22μm滤膜进行二次精滤。”变更为“料液经0.45um钛棒过滤器脱炭，再经0.45μm减菌过滤器和双联0.2μm除菌过滤器过滤”；优化冻干参数；配液系统由“手工配液”变更为“自动配液系统”；冻干机由“手动清洗、灭菌”变更为“在线清洗、灭菌”；目检工艺由“人工目检”变更为“智能灯检机自动目检”；变更生产批量：生产批量由“50000瓶/批”变更为“87780瓶/批"。
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2022-09-26
|
注射用盐酸罂粟碱
|
CXHS0500554
|
30mg
|
注射剂
|
国药准字H20052490
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号
|
海南久常制药有限公司
|
海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室
|
—
|
—
|
|
皖备201200169
|
本品变更包装规格（在“1支/盒”包装规格的基础上增加“10支/盒”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
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2012-05-03
|
注射用头孢米诺钠
|
—
|
1.0g(以C16H21N7O7S3计)
|
注射剂
|
国药准字H20053807
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
