国药集团国瑞药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 柳应贵
经营状态: 存续
成立日期: 1998-08-05
统一社会信用代码: 9134040072334670XN
组织机构代码: 72334670X
工商注册号: 340400000018308
纳税人识别号: 9134040072334670XN
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-08-05至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 淮南市市场监督管理局经济技术开发区分局
经营范围: 冻干粉针剂、粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药、无菌原料药、精神药品、吸入剂、保健食品、日化用品、化工中间体的生产及销售，技术转让、技术服务、技术开发、技术咨询：材料转让：企业营销策划：商务信息咨询：市场调研：经济信息咨询：品牌策划:农副产品收购。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号

许可/备案信息

编号: 皖20160018
分类码: AhtChDht
发证日期: 2024-02-20
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监管管理局第六分局
剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;小容量注射剂;吸入制剂
生产地址: 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，粉针剂(含头孢菌素类)，小容量注射剂，原料药，无菌原料药，精神药品，吸入剂，颗粒剂。
生产范围: 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，粉针剂(含头孢菌素类)，小容量注射剂，原料药(依达拉奉、吡嘧司特钾、唑来膦酸、利伐沙班、无水乙醇、盐酸倍他司汀、瑞舒伐他汀钙、米力农、埃索美拉唑钠、甘草酸二铵、盐酸法舒地尔、硫代硫酸钠，多索茶碱，富马酸贝达喹啉，苯甲酸阿格列汀，盐酸罗沙替丁醋酸酯，磷酸特地唑胺)，无菌原料药(炎琥宁)，精神药品(枸橼酸咖啡因注射液、注射用盐酸曲马多、盐酸纳布啡、二甲磺酸利右苯丙胺、酒石酸布托啡诺、盐酸他喷他多，盐酸艾司氯胺酮，盐酸纳布啡注射液，酒石酸布托啡诺注射液，氯硝西泮，盐酸纳布啡，氯硝西泮注射液(仅限注册申报使用))，吸入剂，颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401698	拉考沙胺注射液	国药集团国瑞药业有限公司	补充申请	4	2024-10-24	—	—	查看
CYHB2401697	拉考沙胺注射液	国药集团国瑞药业有限公司	补充申请	4	2024-10-24	—	—	查看
CYHS2403135	盐酸艾司氯胺酮注射液	国药集团国瑞药业有限公司	仿制	3	2024-09-20	—	—	查看
CYHS2403083	硫酸镁注射液	国药集团国瑞药业有限公司	仿制	3	2024-09-14	—	—	查看
CYHS2402347	吸入用盐酸溴己新溶液	合肥国药诺和药业有限公司、国药集团国瑞药业有限公司	仿制	3	2024-07-25	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249075	克林霉素磷酸酯注射液	按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计 2ml∶0.3g	注射剂	—	国药集团国瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-16
国药准字H20249076	克林霉素磷酸酯注射液	按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计 4ml∶0.6g	注射剂	—	国药集团国瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-16
国药准字H20249033	拉考沙胺注射液	10ml:0.1g	注射剂	—	国药集团国瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-09
国药准字H20249034	拉考沙胺注射液	20ml:0.2g	注射剂	—	国药集团国瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-09
国药准字H20244854	注射用唑来膦酸浓溶液	5ml:4mg(按C₅H₁₀N₂O₇P₂计)	注射剂	—	国药集团国瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
多索茶碱注射液	注射剂	10ml:100mg	—	1.71	—	国药集团国瑞药业有限公司	—	河南	2024-11-12	查看
吡嘧司特钾片	片剂	10mg	10	2.086	20.86	国药集团国瑞药业有限公司	国药集团国瑞药业有限公司	湖南	2024-11-12	查看
舒更葡糖钠注射液	注射剂	2ml:200mg	1	201.8	201.8	国药集团国瑞药业有限公司	海南睿智医药科技投资有限公司	广东	2024-11-08	查看
注射用硫普罗宁	注射剂	100mg	—	2.38	—	国药集团国瑞药业有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
盐酸特拉唑嗪胶囊	胶囊剂	2mg	—	0.28	—	国药集团国瑞药业有限公司	—	河南	2024-11-07	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
国药集团国瑞药业有限公司	克林霉素磷酸酯注射液	2ml:300mg	注射剂	视同通过	2024-10-21	3类	国药准字H20249075(2024-10-16)
国药集团国瑞药业有限公司	克林霉素磷酸酯注射液	4ml:600mg	注射剂	视同通过	2024-10-21	3类	国药准字H20249076(2024-10-16)
国药集团国瑞药业有限公司	注射用唑来膦酸浓溶液	5ml:4mg	注射剂	视同通过	2024-09-14	4类	国药准字H20244854(2024-09-10)
国药集团国瑞药业有限公司	注射用头孢呋辛钠	750mg	注射剂	通过	2024-06-13	—	国药准字H20184080(2023-01-31)
国药集团国瑞药业有限公司	注射用头孢唑林钠	500mg	注射剂	通过	2024-04-29	—	国药准字H34020175(2020-12-08)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
苯甲酸阿格列汀片	苯甲酸阿格列汀	片剂	25mg(以C18H21N5O2计)	—	国药准字H20203522	国药集团国瑞药业有限公司	国药集团国瑞药业有限公司	2020-10-15	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
厄贝沙坦氢氯噻嗪片	厄贝沙坦/氢氯噻嗪	片剂	每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg	—	国药准字H20213739	国药集团国瑞药业有限公司	国药集团国瑞药业有限公司	2021-09-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
酒石酸布托啡诺注射液	布托啡诺	注射剂	1ml:1mg	—	国药准字H20223866	国药集团国瑞药业有限公司	国药集团国瑞药业有限公司	2022-11-22	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
酒石酸布托啡诺注射液	布托啡诺	注射剂	2ml:4mg	—	国药准字H20223867	国药集团国瑞药业有限公司	国药集团国瑞药业有限公司	2022-11-22	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸纳布啡注射液	纳布啡	注射剂	1ml：10mg	—	国药准字H20223205	国药集团国瑞药业有限公司	国药集团国瑞药业有限公司	2022-04-08	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备2021075942	本品新增受托生产企业：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号。	2021-04-26	阿托伐他汀钙分散片	—	按C33H35FN205计10mg	片剂	国药准字H20120021	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团国瑞药业有限公司	安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号	深圳九瑞健康科技开发有限公司	深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）	—	—
粤备2021075943	本品新增受托生产企业：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号。	2021-04-26	阿托伐他汀钙分散片	—	按C33H35FN2O5计20mg	片剂	国药准字H20163163	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团国瑞药业有限公司	安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号	深圳九瑞健康科技开发有限公司	深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）	—	—
琼备2022034276	变更为符合121℃颗粒法耐水性为1级和内表面耐水性为HC1级的低硼硅玻璃管制注射剂瓶，增加其供应商“重庆正川医药包装材料股份有限公司”。	2022-10-24	注射用盐酸罂粟碱	CXHS0500554	30mg	注射剂	国药准字H20052490	海南省药品监督管理局	已备案	国药集团国瑞药业有限公司	安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号	海南久常制药有限公司	海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室	—	—
琼备2022031183	变更制剂工艺：玻璃瓶的灭菌工艺由“350±15℃大于5分钟灭菌烘干”变更为“320℃±15℃灭菌烘干，网带速率≤43Hz”；胶塞的灭菌工艺由“湿热灭菌温度为121℃、灭菌时间为30分钟”变更为“121℃湿热灭菌15分钟”；铝盖的灭菌工艺由“121℃干热灭菌90分钟”变更为“121℃湿热灭菌15分钟”；配液工艺由“药液经0.45um滤芯过滤除炭，再经0.22um滤芯一次精滤，再以0.22μm滤膜进行二次精滤。”变更为“料液经0.45um钛棒过滤器脱炭，再经0.45μm减菌过滤器和双联0.2μm除菌过滤器过滤”；优化冻干参数；配液系统由“手工配液”变更为“自动配液系统”；冻干机由“手动清洗、灭菌”变更为“在线清洗、灭菌”；目检工艺由“人工目检”变更为“智能灯检机自动目检”；变更生产批量：生产批量由“50000瓶/批”变更为“87780瓶/批"。	2022-09-26	注射用盐酸罂粟碱	CXHS0500554	30mg	注射剂	国药准字H20052490	海南省药品监督管理局	已备案	国药集团国瑞药业有限公司	安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号	海南久常制药有限公司	海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室	—	—
皖备201200169	本品变更包装规格（在“1支/盒”包装规格的基础上增加“10支/盒”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。	2012-05-03	注射用头孢米诺钠	—	1.0g(以C16H21N7O7S3计)	注射剂	国药准字H20053807	安徽省食品药品监督管理局	已备案	国药集团国瑞药业有限公司	—	—	—	—	—

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