国药集团鲁亚(山东)制药有限公司

  • 别名: 国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网: http://www.luyazhiyao.com/

工商信息

  • 法定代表人: 章建辉
  • 经营状态: 注销
  • 成立日期: 1997-04-11
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码: -
  • 工商注册号: 3708001800476
  • 纳税人识别号: -
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1997-04-11至1900-01-01
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 济宁市工商行政管理局
  • 经营范围: 生物制品(沙培林粉针剂)生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 济宁市红星西路3号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200483
  • 分类码: Ahs
  • 发证日期: 2020-09-10
  • 有效期至: 2025-09-09
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
  • 剂型: 粉针剂
  • 生产地址: 济宁市红星西路3号:粉针剂(头孢菌素类),治疗用生物制品。
  • 生产范围: 济宁市红星西路3号:粉针剂(头孢菌素类),治疗用生物制品(注射用A群链球菌)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1110041
注射用头孢地嗪钠
山东鲁亚制药有限公司
补充申请
2012-05-14
2013-05-31
制证完毕-已发批件山东省 1030946169102
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CYHB1110039
注射用头孢地嗪钠
山东鲁亚制药有限公司
补充申请
2012-05-14
2013-05-31
已发件 山东省 1030946169102
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CYHB1110044
注射用头孢地嗪钠
山东鲁亚制药有限公司
补充申请
2012-05-14
2013-06-05
已发件 山东省 1030946278502
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CYHB1110042
注射用头孢地嗪钠
山东鲁亚制药有限公司
补充申请
2012-05-14
2013-05-31
已发件 山东省 1030946169102
查看
CYHB1015196
注射用头孢地嗪钠
山东鲁亚制药有限公司
补充申请
2011-03-16
2011-12-13
制证完毕-已发批件山东省 EQ261150565CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050747
注射用羟喜树碱
5mg
注射剂(冻干粉针剂)
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-23
国药准字H20067167
注射用异环磷酰胺
0.5g
注射剂(冻干粉针剂)
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-23
国药准字H20003017
注射用头孢噻肟钠
1.0g
注射剂(无菌分装粉针剂)
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-29
国药准字H20020446
注射用头孢地嗪钠
0.25g
注射剂(无菌分装粉针剂)
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-29
国药准字H20003018
注射用头孢噻肟钠
0.5g
注射剂(无菌分装粉针剂)
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用A群链球菌
注射剂
5ke
1
520
520
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
注射用A群链球菌
注射剂
1ke
5
151.676
758.38
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
注射用A群链球菌
注射剂
1ke
5
151.676
758.38
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
吉林
2024-09-05
查看
注射用A群链球菌
注射剂
1ke
5
151.676
758.38
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
吉林
2024-09-03
查看
注射用A群链球菌
注射剂
1ke
1
151.67
151.67
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
广东
2024-08-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备202000160
收到根据国家药品监督管理局2019年03月07日发布的《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告》(2019年第13号)的要求修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
2020-03-23
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
Y0304101
2.0g(头孢哌酮1.0g与舒巴坦1.0g)
注射剂(无菌分装粉针剂)
国药准字H20043794
山东省药品监督管理局
已备案
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
鲁备202000158
收到根据国家药品监督管理局2019年03月07日发布的《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告》(2019年第13号)的要求修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
2020-03-23
注射用头孢哌酮钠
1.0g
注射剂(无菌分装粉针剂)
国药准字H20003029
山东省药品监督管理局
已备案
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
鲁备202000159
收到根据国家药品监督管理局2019年03月07日发布的《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告》(2019年第13号)的要求修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
2020-03-23
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
Y0304102
1.0g(头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g)
注射剂(无菌分装粉针剂)
国药准字H20043795
山东省药品监督管理局
已备案
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
鲁备202000041
收到勘误本品药品再注册批件的备案资料。本品再注册批件(批件号:2015R006603)中的剂型由“注射剂(冻干粉针剂)”勘误为“注射剂(无菌分装粉针剂)”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
2020-01-20
注射用头孢哌酮钠
1.0g
注射剂(无菌分装粉针剂)
国药准字H20003029
山东省药品监督管理局
已备案
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司

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