国药集团鲁亚（山东）制药有限公司
- 别名: 国药集团鲁亚（山东）制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.luyazhiyao.com/
工商信息
- 法定代表人: 章建辉
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 1997-04-11
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 3708001800476
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-04-11至1900-01-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济宁市工商行政管理局
- 经营范围: 生物制品（沙培林粉针剂）生产、销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 济宁市红星西路3号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200483
- 分类码: Ahs
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 济宁市红星西路3号：粉针剂(头孢菌素类)，治疗用生物制品。
- 生产范围: 济宁市红星西路3号：粉针剂(头孢菌素类)，治疗用生物制品(注射用A群链球菌)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1110042
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注射用头孢地嗪钠
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山东鲁亚制药有限公司
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补充申请
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—
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2012-05-14
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2013-05-31
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已发件 山东省 1030946169102
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查看 |
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CYHB1110039
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注射用头孢地嗪钠
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山东鲁亚制药有限公司
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补充申请
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—
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2012-05-14
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2013-05-31
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已发件 山东省 1030946169102
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查看 |
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CYHB1110041
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注射用头孢地嗪钠
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山东鲁亚制药有限公司
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补充申请
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—
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2012-05-14
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2013-05-31
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制证完毕－已发批件山东省 1030946169102
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查看 |
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CYHB1110044
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注射用头孢地嗪钠
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山东鲁亚制药有限公司
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补充申请
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—
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2012-05-14
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2013-06-05
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已发件 山东省 1030946278502
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查看 |
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CYHB1015196
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注射用头孢地嗪钠
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山东鲁亚制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-03-16
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2011-12-13
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制证完毕－已发批件山东省 EQ261150565CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20067167
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注射用异环磷酰胺
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0.5g
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注射剂(冻干粉针剂)
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—
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-23
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国药准字H20050747
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注射用羟喜树碱
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5mg
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注射剂(冻干粉针剂)
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—
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-23
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国药准字H20020446
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注射用头孢地嗪钠
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0.25g
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注射剂(无菌分装粉针剂)
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—
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-29
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国药准字H20043746
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注射用头孢他啶
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1.0g
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注射剂(无菌分装粉针剂)
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—
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-29
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国药准字H20043795
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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1.0g(头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g)
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注射剂(无菌分装粉针剂)
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—
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用A群链球菌
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注射剂
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5ke
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1
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520
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520
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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注射用A群链球菌
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注射剂
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1ke
|
1
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151.67
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151.67
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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宁夏
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2024-10-28
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查看 |
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注射用A群链球菌
|
注射剂
|
1ke
|
1
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151.67
|
151.67
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
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注射用A群链球菌
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注射剂
|
1ke
|
1
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151.67
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151.67
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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注射用A群链球菌
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注射剂
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5ke
|
1
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520
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520
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备202000160
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收到根据国家药品监督管理局2019年03月07日发布的《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告》（2019年第13号）的要求修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
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2020-03-23
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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Y0304101
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2.0g(头孢哌酮1.0g与舒巴坦1.0g)
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注射剂(无菌分装粉针剂)
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国药准字H20043794
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山东省药品监督管理局
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已备案
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备202000158
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收到根据国家药品监督管理局2019年03月07日发布的《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告》（2019年第13号）的要求修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
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2020-03-23
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注射用头孢哌酮钠
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—
|
1.0g
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注射剂(无菌分装粉针剂)
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国药准字H20003029
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
|
—
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|
鲁备202000159
|
收到根据国家药品监督管理局2019年03月07日发布的《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告》（2019年第13号）的要求修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
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2020-03-23
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
Y0304102
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1.0g(头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g)
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注射剂(无菌分装粉针剂)
|
国药准字H20043795
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
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国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备202000041
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收到勘误本品药品再注册批件的备案资料。本品再注册批件（批件号：2015R006603）中的剂型由“注射剂（冻干粉针剂）”勘误为“注射剂（无菌分装粉针剂）”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
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2020-01-20
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注射用头孢哌酮钠
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—
|
1.0g
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注射剂(无菌分装粉针剂)
|
国药准字H20003029
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
