国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
- 别名: 国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.luyazhiyao.com/
工商信息
- 法定代表人: 章建辉
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 1997-04-11
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 3708001800476
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-04-11至1900-01-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济宁市工商行政管理局
- 经营范围: 生物制品(沙培林粉针剂)生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 济宁市红星西路3号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200483
- 分类码: Ahs
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 济宁市红星西路3号:粉针剂(头孢菌素类),治疗用生物制品。
- 生产范围: 济宁市红星西路3号:粉针剂(头孢菌素类),治疗用生物制品(注射用A群链球菌)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1110041
|
注射用头孢地嗪钠
|
山东鲁亚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-05-14
|
2013-05-31
|
制证完毕-已发批件山东省 1030946169102
|
查看 |
CYHB1110039
|
注射用头孢地嗪钠
|
山东鲁亚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-05-14
|
2013-05-31
|
已发件 山东省 1030946169102
|
查看 |
CYHB1110044
|
注射用头孢地嗪钠
|
山东鲁亚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-05-14
|
2013-06-05
|
已发件 山东省 1030946278502
|
查看 |
CYHB1110042
|
注射用头孢地嗪钠
|
山东鲁亚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-05-14
|
2013-05-31
|
已发件 山东省 1030946169102
|
查看 |
CYHB1015196
|
注射用头孢地嗪钠
|
山东鲁亚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-03-16
|
2011-12-13
|
制证完毕-已发批件山东省 EQ261150565CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20050747
|
注射用羟喜树碱
|
5mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
—
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-23
|
国药准字H20067167
|
注射用异环磷酰胺
|
0.5g
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
—
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-23
|
国药准字H20003017
|
注射用头孢噻肟钠
|
1.0g
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
—
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-29
|
国药准字H20020446
|
注射用头孢地嗪钠
|
0.25g
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
—
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-29
|
国药准字H20003018
|
注射用头孢噻肟钠
|
0.5g
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
—
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用A群链球菌
|
注射剂
|
5ke
|
1
|
520
|
520
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
注射用A群链球菌
|
注射剂
|
1ke
|
5
|
151.676
|
758.38
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
注射用A群链球菌
|
注射剂
|
1ke
|
5
|
151.676
|
758.38
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
注射用A群链球菌
|
注射剂
|
1ke
|
5
|
151.676
|
758.38
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
注射用A群链球菌
|
注射剂
|
1ke
|
1
|
151.67
|
151.67
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鲁备202000160
|
收到根据国家药品监督管理局2019年03月07日发布的《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告》(2019年第13号)的要求修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
|
2020-03-23
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
Y0304101
|
2.0g(头孢哌酮1.0g与舒巴坦1.0g)
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
国药准字H20043794
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鲁备202000158
|
收到根据国家药品监督管理局2019年03月07日发布的《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告》(2019年第13号)的要求修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
|
2020-03-23
|
注射用头孢哌酮钠
|
—
|
1.0g
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
国药准字H20003029
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鲁备202000159
|
收到根据国家药品监督管理局2019年03月07日发布的《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告》(2019年第13号)的要求修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
|
2020-03-23
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
Y0304102
|
1.0g(头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g)
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
国药准字H20043795
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鲁备202000041
|
收到勘误本品药品再注册批件的备案资料。本品再注册批件(批件号:2015R006603)中的剂型由“注射剂(冻干粉针剂)”勘误为“注射剂(无菌分装粉针剂)”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
|
2020-01-20
|
注射用头孢哌酮钠
|
—
|
1.0g
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
国药准字H20003029
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台