圣大（张家口）药业有限公司
- 别名: 圣大（张家口）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 仝志军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-15
- 统一社会信用代码: 91130700741518034N
- 组织机构代码: 741518034
- 工商注册号: 130700400000994
- 纳税人识别号: 91130700741518034N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-15至2032-08-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 张家口市市场监督管理局
- 经营范围: 研发、生产和销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂、中药提取物；研发、生产和销售医疗器械二类：6863口腔科材料、6864医用卫生材料及辅料；研发、生产和销售口腔护理品、义齿清洁材料和塑料制品；研发、生产和销售营养制品和保健食品。（国家外商投资产业目录限制、禁止类除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省张家口市高新区东山高新技术产业开发区腾飞路6号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150059
- 分类码: AhztCz
- 发证日期: 2020-12-18
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;散剂
- 生产地址: 张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号:片剂（含青霉素类），口服混悬剂（青霉素类），硬胶囊剂（含青霉素类），散剂，颗粒剂，精神药品。
- 生产范围: 张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号:片剂（含青霉素类），口服混悬剂（青霉素类），硬胶囊剂（含青霉素类），散剂，颗粒剂，精神药品。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400698
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复方鸡内金片
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宸寰医药集团有限公司、圣大（张家口）药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-24
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400699
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复方鸡内金片
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宸寰医药集团有限公司、圣大（张家口）药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-24
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400688
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牛黄上清片
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宸寰医药集团有限公司、圣大（张家口）药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-23
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—
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查看 |
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CYZB2400687
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牛黄解毒片
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宸寰医药集团有限公司、圣大（张家口）药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-23
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400689
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养血安神片
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宸寰医药集团有限公司、圣大（张家口）药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-23
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080104
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青霉素V钾口含片
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50mg(按C16H18N2O5S计)
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片剂
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—
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圣大（张家口）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-04
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国药准字Z20080265
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炎热清片
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每片重0.32g
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片剂
|
—
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圣大（张家口）药业有限公司
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中药
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国产
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2021-04-08
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国药准字H13020463
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头孢羟氨苄胶囊
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0.125g(按C16H17N3O5S计算)
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胶囊剂
|
—
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圣大(张家口)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-28
|
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国药准字H13023785
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利福定胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
—
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圣大(张家口)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-28
|
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国药准字H13020464
|
头孢氨苄颗粒
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125mg(按C16H17N3O4S计算)
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颗粒剂
|
—
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圣大(张家口)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨苄西林胶囊
|
胶囊剂
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250mg
|
20
|
0.3
|
6
|
圣大(张家口)药业有限公司
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圣大(张家口)药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
氨苄西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.3
|
7.2
|
圣大(张家口)药业有限公司
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圣大(张家口)药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
小儿氨酚烷胺颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
12
|
1.125
|
13.5
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
阿莫西林克拉维酸钾片(2:1)
|
片剂
|
375mg(2:1)
|
12
|
3.6667
|
44
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
藿香正气胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.5663
|
13.59
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
甲硝唑片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2021-11-26
|
—
|
国药准字H13020470(2020-09-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H13020470
|
圣大（张家口）药业有限公司
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圣大（张家口）药业有限公司
|
2021-11-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022021824
|
申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、 完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-07-15
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
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片剂
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国药准字H13020470
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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圣大（张家口）药业有限公司
|
张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
|
圣大（张家口）药业有限公司
|
河北省张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
|
—
|
—
|
|
冀备2022018585
|
申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-06-16
|
健身长春颗粒
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—
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每袋重15g
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颗粒剂
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国药准字Z20025775
|
河北省药品监督管理局
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已备案
|
圣大（张家口）药业有限公司
|
张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
|
圣大（张家口）药业有限公司
|
河北省张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
|
—
|
—
|
|
冀备2022001859
|
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-01-19
|
小儿复方鸡内金散
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—
|
每袋装2g
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散剂
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国药准字Z13021939
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
圣大（张家口）药业有限公司
|
张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
|
圣大（张家口）药业有限公司
|
河北省张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
|
—
|
—
|
|
冀备2021109733
|
申请备案本品有效期变更为24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-12-14
|
健身长春颗粒
|
—
|
每袋重15g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20025775
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
圣大（张家口）药业有限公司
|
张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
|
圣大（张家口）药业有限公司
|
河北省张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
|
—
|
—
|
|
冀备2021091895
|
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-08-02
|
小儿复方鸡内金散
|
—
|
每袋装2g
|
散剂
|
国药准字Z13021939
|
河北省药品监督管理局
|
2021年09月03日，撤销备案
|
圣大（张家口）药业有限公司
|
张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
|
圣大（张家口）药业有限公司
|
河北省张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
|
—
|
—
|
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