大邦（湖南）生物制药有限公司
- 别名: 大邦（湖南）生物制药有限公司
- 英文名: Big Bang(Hunan) Biological Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: http://www.arguspharms.com/
工商信息
- 法定代表人: 彭滢
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-12-05
- 统一社会信用代码: 91430100668577424W
- 组织机构代码: 668577424
- 工商注册号: 430100400001601
- 纳税人识别号: 91430100668577424W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-12-05至2037-12-04
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长沙高新技术产业开发区管理委员会
- 经营范围: 原料药、生物活性产品、药物中间体的研发；药物制剂及原料药的研发、生产（限分支机构凭许可证经营）和产品自销。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 长沙高新开发区林语路178号
许可/备案信息
- 编号: 湘20170036
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2027-10-17
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 湖南长沙高新开发区林语路178号:原料药；硬胶囊剂（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）。
- 生产范围: 湖南长沙高新开发区林语路178号:原料药(奥利司他)；硬胶囊剂（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20120050
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奥利司他
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大邦（湖南）生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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湘备21002243
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经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-04-02
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奥利司他
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国药准字H20120050
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湖南省药品监督管理局
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大邦（湖南）生物制药有限公司
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湖南长沙高新开发区林语路178号
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大邦（湖南）生物制药有限公司
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湖南长沙高新开发区林语路178号
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Y湘备2023008691
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将奥利司他原料药药品有效期由18个月延长至36个月；直接接触药品的包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋。
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2023-03-24
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奥利司他
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原料药
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Y20190006700
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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大邦（湖南）生物制药有限公司
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湖南长沙高新开发区林语路178号
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无
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无
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