太阳升（亳州）生物医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 方小东
经营状态: 存续
成立日期: 2020-01-02
统一社会信用代码: 91341600MA2UF9T846
组织机构代码: MA2UF9T84
工商注册号: 341600000435837
纳税人识别号: 91341600MA2UF9T846
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2020-01-02至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 亳州市市场监督管理局高新技术开发区分局
经营范围: 从事生物科技领域内的医药研发、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；代理各类货物或技术进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；药品生产，药品经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层

许可/备案信息

编号: 皖20200452
分类码: Bhz
发证日期: 2023-11-09
有效期至: 2025-12-14
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 张磊
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第二分局
剂型:
生产地址: 受托方是江苏黄河药业股份有限公司，生产地址是江苏省阜宁经济开发区，受托产品为苯磺酸氨氯地平片（该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。
生产范围: 受托方是江苏黄河药业股份有限公司，生产地址是江苏省阜宁经济开发区，受托产品为苯磺酸氨氯地平片（该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。受托方是杭州民生药业有限公司，生产地址是杭州余杭经济技术开发区临平大道36号，受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液，用于申报持有人转让（经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是湖南九典制药股份有限公司，生产地址是长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号，受托产品为奥硝唑片。受托方是通化万通药业股份有限公司，生产地址是通化市万通路66号，受托产品为关黄母颗粒，用于申报持有人转让（经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是江苏万高药业股份有限公司，生产地址是江苏省海门经济技术开发区定海路688号，受托产品为硫辛酸注射液用于申报持有人转让（经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是江苏大红鹰恒顺药业有限公司，生产地址是江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号，受托产品为盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，用于申报药品上市许可持用人主体变更[经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后（受托方为外省药品生产企业时，还需取得受托方所在地省级药监局出具的同意受托生产的意见），该品种方可正式生产上市]。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2302152	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液	太阳升（亳州）生物医药科技有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司	补充申请	3	2023-09-21	—	—	查看
CYHB2302151	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液	太阳升（亳州）生物医药科技有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司	补充申请	3	2023-09-21	—	—	查看
JYHS2300111	氨磺必利口服溶液	Syri Limited、TAIYANGSHENG (BOZHOU) PHARMACEUTICAL CO., LTD.	进口	5.2	2023-08-31	—	—	查看
CYZB2300387	关黄母颗粒	太阳升（亳州）生物医药科技有限公司、通化万通药业股份有限公司	补充申请	原6	2023-03-01	—	—	查看
JYHS2200094	氯巴占片	Hetero Labs Limited、TAIYANGSHENG (BOZHOU) PHARMACEUTICAL CO., LTD.	进口	5.2	2022-11-19	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20180001	关黄母颗粒	每袋装9g（相当于饮片4.8g）	颗粒剂	—	通化万通药业股份有限公司	中药	国产	2022-05-16
国药准字H20223070	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液	3ml:0.31mg（按C13H21NO3计）	吸入制剂	—	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	化学药品	国产	2022-01-30
国药准字H20223069	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液	3ml:0.63mg（按C13H21NO3计）	吸入制剂	—	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	化学药品	国产	2022-01-30
国药准字H20113125	奥硝唑片	0.25g	片剂	—	湖南九典制药股份有限公司	化学药品	国产	2021-01-29
国药准字H20203717	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g	注射剂	—	杭州民生药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-12-25

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
奥硝唑片	片剂	250mg	24	0.2938	7.05	湖南九典制药股份有限公司	太阳升(亳州)生物医药科技有限公司	吉林	2024-11-06	查看
苯磺酸氨氯地平片	片剂	5mg	14	2.1921	30.69	江苏黄河药业股份有限公司	江苏黄河药业股份有限公司	河北	2024-11-05	查看
氯雷他定片	片剂	10mg	6	2.4933	14.96	江苏黄河药业股份有限公司	江苏黄河药业股份有限公司	河北	2024-11-05	查看
苯磺酸氨氯地平片	片剂	5mg	12	2.205	26.46	江苏黄河药业股份有限公司	江苏黄河药业股份有限公司	河北	2024-11-05	查看
苯磺酸氨氯地平片	片剂	5mg	20	2.164	43.28	江苏黄河药业股份有限公司	江苏黄河药业股份有限公司	河北	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
太阳升（亳州）生物医药科技有限公司	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液	3ml:630μg	吸入剂	视同通过	2022-02-09	3类	国药准字H20223069(2022-01-30)
太阳升（亳州）生物医药科技有限公司	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液	3ml:310μg	吸入剂	视同通过	2022-02-09	3类	国药准字H20223070(2022-01-30)
太阳升（亳州）生物医药科技有限公司	奥硝唑片	250mg	片剂	通过	2021-08-27	—	国药准字H20113125(2021-01-29)
太阳升（亳州）生物医药科技有限公司	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	250ml:400mg/2g	注射剂	视同通过	2020-12-29	4类	国药准字H20203717(2020-12-25)