威海人生药业有限公司
- 别名: 威海人生药业有限公司
- 英文名: Weihai Rensheng Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 金秀红
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-09-06
- 统一社会信用代码: 91371000267173592R
- 组织机构代码: 267173592
- 工商注册号: 370000018052350
- 纳税人识别号: 91371000267173592R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-09-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 威海市市场监督管理局
- 经营范围: 药物生产许可证范围内硬胶囊剂、片剂、丸剂（蜜丸）、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、涂膜剂、中药饮片（含毒性饮片、普通饮片炮制范围：净制、切制、炒制、灸制、蒸制，毒性饮片炮制范围：净制、炒制）的生产销售(有效期限以许可证为准)；制药专用设备的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160183
- 分类码: AhzyChz
- 发证日期: 2020-10-20
- 有效期至: 2025-10-19
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;丸剂;合剂;糖浆剂;涂膜剂;散剂;酊剂;搽剂
- 生产地址: 山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号：硬胶囊剂（含激素类）、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、口服液、合剂、糖浆剂、涂膜剂、膏药、散剂（含外用）、酊剂（外用）、搽剂、中药饮片（含毒性饮片）。
- 生产范围: 山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号：硬胶囊剂（含激素类）、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、口服液、合剂、糖浆剂、涂膜剂、膏药、散剂（含外用）、酊剂（外用）、搽剂、中药饮片（普通饮片炮制范围：净制、切制、炒制、炙制、蒸制，毒性饮片炮制范围：净制，炒制）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401928
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三黄膏
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福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司
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补充申请
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2024-10-12
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—
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查看 |
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CYZB2401629
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消炎生肌膏
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福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司
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补充申请
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2024-08-29
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查看 |
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CYZB2401176
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伤湿丸
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福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司
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补充申请
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2024-07-05
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查看 |
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CYZB2400434
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感冒炎咳灵片
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福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司
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补充申请
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2024-03-08
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—
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查看 |
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CYZB2302169
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前列舒丸
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威海人生药业有限公司
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补充申请
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2023-11-06
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20190001
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刺丹颗粒
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10g/袋
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颗粒剂
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威海人生药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-28
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国药准字H20090124
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坎地沙坦酯片
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4mg
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片剂
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福州屏山制药有限公司；威海人生药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-25
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国药准字H20194011
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牛磺酸颗粒
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每袋0.4g
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颗粒剂
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—
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威海人生药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-24
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国药准字H20183240
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口服补液盐散(Ⅲ)
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每包5.125g(氯化钠0.65 g,枸橼酸钠0.725g,氯化钾0.375g,无水葡萄糖3.375g)
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散剂
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福州屏山制药有限公司；威海人生药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-26
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国药准字Z20184014
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桂附地黄颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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威海人生药业有限公司
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中药
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国产
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2023-02-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
穿心莲胶囊
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胶囊剂
|
105mg
|
24
|
1.8833
|
45.2
|
威海人生药业有限公司
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威海人生药业有限公司
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湖北
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2024-10-11
|
查看 |
|
桂附地黄颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
12
|
14.8317
|
177.98
|
威海人生药业有限公司
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威海人生药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
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冠心苏合胶囊
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胶囊剂
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350mg
|
12
|
4
|
48
|
威海人生药业有限公司
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威海人生药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
桂附地黄颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
12
|
14.8317
|
177.98
|
威海人生药业有限公司
|
威海人生药业有限公司
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
穿心莲胶囊
|
胶囊剂
|
105mg
|
24
|
1.8833
|
45.2
|
威海人生药业有限公司
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威海人生药业有限公司
|
江苏
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2024-09-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022010769
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小儿解表口服液国家药品标准WS3-184（Z-174）-2003（Z）制法中的辅料“甜蜜素”名称变更为“环拉酸钠”，同时对所有包装（每支装5ml、每支装10ml、每瓶装100ml）的药品说明书和包装标签中【成份】项下辅料名称进行修订，其他内容均不做变更。
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2022-04-20
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小儿解表口服液
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—
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每1ml相当于饮片0.39g
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合剂
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国药准字Z10950009
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山东省药品监督管理局
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已备案
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威海人生药业有限公司
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山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
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威海人生药业有限公司
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山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
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—
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—
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鲁备2021097818
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申请将新复方大青叶片药品说明书中【执行标准】项由“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WB3-B-1057-91-2015”修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1057-91-2015”，其他内容均未发生变更。
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2021-09-14
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新复方大青叶片
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—
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每片含复方大青叶提取物200mg;对乙酰氨基酚75mg;咖啡因7.5mg;异戊巴比妥7.5mg;维生素C 10mg
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片剂(薄膜衣、糖衣)
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国药准字Z20003037
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山东省药品监督管理局
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已备案
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威海人生药业有限公司
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山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
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威海人生药业有限公司
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山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
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—
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—
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鲁备2021075638
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根据《国家药监局关于桂附地黄颗粒转换为非处方药的公告》（2021年第52号）的要求，桂附地黄颗粒由处方药转换为双跨甲类非处方药，现按照附件中《桂附地黄颗粒非处方药说明书范本》和国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02872003-2009Z及相关法律法规的要求对药品说明书中的忠告语、【成份】、【功能主治】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【包装】等项进行修订，增加甲类非处方药标识、【药物相互作用】，同时对药品包装标签中涉及的相关内容进行一并修订。
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2021-04-20
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桂附地黄颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z20184014
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山东省药品监督管理局
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已备案
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威海人生药业有限公司
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山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
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威海人生药业有限公司
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山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
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—
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—
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鲁备2021071896
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申请将伸筋丹胶囊铝塑包装产品的有效期缩短至36个月，同时将铝塑包装产品说明书中【有效期】项由“60个月”变更为“36个月”，其他内容均未发生变更。
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2021-03-12
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伸筋丹胶囊
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—
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每粒装0.15g
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胶囊剂
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国药准字Z37021387
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山东省药品监督管理局
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已备案
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威海人生药业有限公司
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山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
|
威海人生药业有限公司
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山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
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—
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—
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鲁备202000818
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收到根据原国家食品药品监督管理总局2015年颁布的国家药品标准补充颁布件（批件号：2015B083）要求修订本品说明书的备案资料。本品说明书【执行标准】由“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-184（Z-174）-2003（Z）”修订为“国家药品标准WS3-184（Z-174）-2003（Z）及国家药品标准补充颁布件（批件号：2015B083）”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
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2020-12-14
|
小儿解表口服液
|
—
|
每1ml相当于饮片0.39g
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合剂
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国药准字Z10950009
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威海人生药业有限公司
|
—
|
—
|
—
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