威海华新药业集团有限公司
- 别名: 威海华新药业集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王珏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-06-11
- 统一社会信用代码: 91371000785030196Q
- 组织机构代码: 785030196
- 工商注册号: 371021018806867
- 纳税人识别号: 91371000785030196Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-06-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 威海市环翠区市场监督管理局
- 经营范围: 栓剂（含抗肿瘤类）、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、酊剂（外用）、溶液剂（外用）、膜剂、搽剂的生产，销售本企业产品（有效期限内以许可证为准）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省威海市环翠区嵩山路100-2号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160177
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2020-10-23
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 栓剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;滴耳剂;酊剂;溶液剂;膜剂;搽剂
- 生产地址: 山东省威海市环翠区嵩山路100-2号：栓剂（含抗肿瘤类）、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、酊剂（外用）、溶液剂（外用）、膜剂、搽剂；； 山东省威海市经济技术开发区黄海路-65-2号：软胶囊剂。
- 生产范围: 山东省威海市环翠区嵩山路100-2号：栓剂（含抗肿瘤类）、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、酊剂（外用）、溶液剂（外用）、膜剂、搽剂；； 山东省威海市经济技术开发区黄海路-65-2号：软胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CBHR1400012
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氧氟沙星滴耳液
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威海华新药业集团有限公司
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复审
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2014-10-29
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2016-12-08
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制证完毕－已发批件山东省 1055148646622
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查看 |
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CYHB1309127
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硝酸咪康唑阴道用软胶囊
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威海华新药业集团有限公司
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补充申请
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2013-12-10
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2014-03-20
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制证完毕－已发批件山东省 1089051472307
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查看 |
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CYHB1207671
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氧氟沙星滴耳液
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威海华新药业集团有限公司
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补充申请
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2013-08-21
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2014-05-12
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制证完毕－已发批件山东省 1052372016808
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查看 |
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CYHB1108149
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单硝酸异山梨酯胶丸
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威海华新药业集团有限公司
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补充申请
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2012-06-11
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2013-02-06
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制证完毕－已发批件山东省 EY726182551CS
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查看 |
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CYHB1017427
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复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
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威海华新药业集团有限公司
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补充申请
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2011-03-07
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2012-04-18
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制证完毕－已发批件山东省 ES915762564CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20050833
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一清软胶囊
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每粒装0.78g
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软胶囊剂
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威海华新药业集团有限公司
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中药
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国产
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2020-07-22
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国药准字H20059666
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强力碘溶液
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0.5%
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溶液剂
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威海华新药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H20058234
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硝酸咪康唑阴道软胶囊
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0.4g
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软胶囊剂
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威海华新药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H37023453
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盐酸克仑特罗膜
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速效膜40μg,长效膜80μg
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膜剂
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威海华新药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-13
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国药准字H37023733
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地西泮膜
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2.5mg
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膜剂
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威海华新药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替加氟栓
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栓剂
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500mg
|
6
|
168.4167
|
1010.5
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威海华新药业集团有限公司
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|
浙江
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2024-09-27
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查看 |
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替加氟栓
|
栓剂
|
500mg
|
6
|
168.4167
|
1010.5
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威海华新药业集团有限公司
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威海华新药业集团有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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硝酸咪康唑阴道软胶囊
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胶囊剂
|
400mg
|
6
|
4.765
|
28.59
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威海华新药业集团有限公司
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威海华新药业集团有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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琥乙红霉素颗粒
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颗粒剂
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100mg(0.1miu)
|
12
|
1.1167
|
13.4
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威海华新药业集团有限公司
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威海华新药业集团有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
替加氟栓
|
栓剂
|
500mg
|
12
|
168.4167
|
2021
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威海华新药业集团有限公司
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威海华新药业集团有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201100451
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同意增加本品原料药月见草油生产厂家：沈阳中科药业有限责任公司。
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2011-07-26
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月见草油胶丸
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0.3g(以月见草油计)
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软胶囊剂
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国药准字H37023513
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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威海华新药业集团有限公司
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—
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—
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—
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鲁备2022039205
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变更药品有效期。由原先的“有效期：18个月”，变更为“有效期：24个月”。说明书、标签有效期项做相应的修订。
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2022-12-09
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克霉唑栓
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—
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0.15g
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栓剂
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国药准字H37021375
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山东省药品监督管理局
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已备案
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威海华新药业集团有限公司
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威海市环翠区嵩山路100-2号
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威海华新药业集团有限公司
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威海市环翠区嵩山路100-2号
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鲁备201000679
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同意增加维生素AD软胶囊中维生素A原料药生产厂家：帝斯曼维生素（上海）有限公司。
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2010-12-29
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维生素AD软胶囊
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维生素A 3000单位,维生素D 300单位
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软胶囊剂
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国药准字H37021542
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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威海华新药业集团有限公司
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—
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—
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鲁备201100211
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同意将本品原料药盐酸金刚烷胺的生产厂家由“浙江普洛康裕制药有限公司”变更为“通化茂祥制药有限公司”。
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2011-08-16
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复方氨酚烷胺胶囊
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复方
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胶囊剂
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国药准字H37023512
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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威海华新药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备201100348
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收到根据国家食品药品监督管理局下发《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的要求，在本品出厂的药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-06-02
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诺氟沙星胶囊等13个品种16个规格
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—
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—
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国药准字H37021382，国药准字H37021540等
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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威海华新药业集团有限公司
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—
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