威海华洋药业有限公司
- 别名: 威海华洋药业有限公司
- 英文名: Weihai Shenwei Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐东飞
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-12-24
- 统一社会信用代码: 913710811668319553
- 组织机构代码: 166831955
- 工商注册号: 371081018014952
- 纳税人识别号: 913710811668319553
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-12-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 威海市环翠区市场监督管理局
- 经营范围: 药品制造及销售；备案范围内的货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160169
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;软膏剂;合剂
- 生产地址: 山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、合剂。
- 生产范围: 山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401506
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外用应急软膏
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威海华洋药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-15
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查看 |
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CYZB2401507
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外用应急软膏
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威海华洋药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-15
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—
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查看 |
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CYZB2400042
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杞菊地黄胶囊
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威海华洋药业有限公司
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补充申请
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2024-01-10
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查看 |
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CYZB2400043
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通便灵胶囊
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威海华洋药业有限公司
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补充申请
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2024-01-10
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查看 |
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CYZB2300872
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刺五加片
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黑龙江和晖制药有限公司、威海华洋药业有限公司
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补充申请
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2023-05-16
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z37020670
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清热解毒口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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威海华洋药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-25
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国药准字B20020038
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紫芪克咳口服液
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每支装10ml(每1ml相当于饮片0.3g)
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合剂
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—
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威海华洋药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-25
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国药准字Z37021557
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热炎宁颗粒
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每袋装16g
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颗粒剂
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—
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威海华洋药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-17
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国药准字Z37020667
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风痛安胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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威海华洋药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-17
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国药准字Z37021526
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精制银翘解毒片
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每片含扑热息痛44mg
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片剂
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威海华洋药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
刺五加片
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片剂
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150mg
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24
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8.3
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199.2
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威海华洋药业有限公司
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黑龙江和晖制药有限公司
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吉林
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2024-10-10
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查看 |
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紫芪克咳口服液
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口服液体剂
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10ml
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6
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11
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66
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威海华洋药业有限公司
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威海华洋药业有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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外用应急软膏
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软膏剂
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15g
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1
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57
|
57
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威海华洋药业有限公司
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新疆
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2024-09-13
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查看 |
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热炎宁颗粒
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颗粒剂
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16g
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10
|
3.6
|
36
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威海华洋药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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外用应急软膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
57
|
57
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威海华洋药业有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100066
|
增加“8袋/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-01-24
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热炎宁颗粒
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—
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每袋装16g
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颗粒剂
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国药准字Z37021557
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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威海华洋药业有限公司
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—
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—
|
—
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鲁备201100065
|
增加“6袋/盒、9袋/盒、12袋/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-01-24
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断血流颗粒
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—
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每袋装6.5g
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颗粒剂
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国药准字Z10940014
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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威海华洋药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备201000586
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1、按照《中国药典》2010年版对所报渴乐宁胶囊的说明书修改。2、按照《中国药典》2010年版对所报杞菊地黄胶囊的说明书修改3、按照《中国药典》2010年版对所报风痛安胶囊的说明书修改。说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2010-11-04
|
渴乐宁胶囊等3个品种3个规格
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—
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—
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—
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????
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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威海华洋药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备2022033157
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杞菊地黄胶囊为双跨产品，我公司杞菊地黄胶囊（批准文号：国药准字Z37020664）从处方药转换为非处方药（OTC），根据杞菊地黄胶囊非处方药说明书范本修订药品说明书，标签根据说明书内容一并修订。
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2022-10-18
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杞菊地黄胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z37020664
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山东省药品监督管理局
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已备案
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威海华洋药业有限公司
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山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号
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威海华洋药业有限公司
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山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号
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鲁备2022006557
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我公司热炎宁颗粒（批准文号为国药准字Z37021557）制粒方式由湿浸膏加辅料-减压干燥-粉碎成细粉-加粘合剂湿法制粒，变更为湿浸膏加辅料-加粘合剂湿法制粒，辅料量不变；将干燥方式由热风循环烘箱干燥变更为沸腾制粒机干燥，烘干温度不高于原工艺温度。说明书和包装标签内容不变。
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2022-03-14
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热炎宁颗粒
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每袋装16g
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颗粒剂
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国药准字Z37021557
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
威海华洋药业有限公司
|
山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号
|
威海华洋药业有限公司
|
山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
