威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
- 别名: 威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
- 英文名: WEGO TERUMO(WEIHAI)MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宋修山
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2012-12-06
- 统一社会信用代码: 91371000057929152F
- 组织机构代码: 057929152
- 工商注册号: 371000400015900
- 纳税人识别号: 91371000057929152F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-12-06至2032-12-05
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 威海市市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂的生产、销售，Ⅱ类体外循环及血液处理设备（6845）、Ⅲ类医用高分子材料及制品（6866）的生产、销售（有效期限以许可证为准）；从事Ⅰ类医疗器械产品的生产及销售、佣金代理（拍卖除外）及进出口业务（涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品应按照国家有关规定办理）；医疗用品领域和软件技术领域（互联网和相关业务除外）的技术开发、技术咨询、技术服务；机械设备销售；医疗设备租赁。(依法禁止的项目除外，依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，有效期以许可证为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20190408
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2019-05-31
- 有效期至: 2024-05-30
- 发证机关: 山东省食品药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路7-4号：大容量注射剂。
- 生产范围: 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路7-4号：大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401885
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-11-14
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—
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—
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CYHB2240029
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
补充申请
|
原6
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2022-07-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2240032
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
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威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
补充申请
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原6
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2022-07-20
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—
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—
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CYHB2240030
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低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
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威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
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补充申请
|
原6
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2022-07-20
|
—
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—
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查看 |
|
CYHB2240031
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
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补充申请
|
原6
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2022-07-19
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20183285
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
2000ml（含2.5%葡萄糖）
|
注射剂
|
—
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-08
|
|
国药准字H20183277
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
含2.5％葡萄糖(1500ml/袋)
|
注射剂
|
—
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-08
|
|
国药准字H20183281
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
含1.5%葡萄糖（1500ml/袋）
|
注射剂
|
—
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-08
|
|
国药准字H20183283
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
含1.5%葡萄糖（2500ml/袋）
|
注射剂
|
—
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-08
|
|
国药准字H20183275
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
2000ml（含1.5%葡萄糖）
|
注射剂
|
—
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)
|
注射剂
|
2l:27g
|
1
|
34.86
|
34.86
|
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
|
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
注射剂
|
2l:1.6l/400ml
|
1
|
34.86
|
34.86
|
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
|
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
28.96
|
28.96
|
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
|
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
注射剂
|
2l:1.6l/400ml
|
1
|
34.86
|
34.86
|
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
|
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
28.96
|
28.96
|
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
|
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-08
|
原6类
|
—
|
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-08
|
原6类
|
—
|
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-08
|
原6类
|
—
|
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-08
|
原6类
|
—
|
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-08
|
原6类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
氯化钙/氯化镁/氯化钠/乳酸钠/乳酸钠/无水葡萄糖
|
注射剂
|
2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖2.5%）
|
—
|
国药准字H20223560
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
中性腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）
|
氯化钙/氯化镁/氯化钠/乳酸钠/无水葡萄糖
|
注射剂
|
2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖1.35%）
|
—
|
国药准字H20223561
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）
|
氯化钙/氯化镁/氯化钠/乳酸钠/无水葡萄糖
|
注射剂
|
2500ml（大室液2000ml/小室液500ml，葡萄糖1.35%）
|
—
|
国药准字H20223559
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
氯化钙/氯化镁/氯化钠/乳酸钠/无水葡萄糖
|
注射剂
|
2500ml（大室液2000ml/小室液500ml，葡萄糖2.5%）
|
—
|
国药准字H20223557
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）
|
氯化钙/氯化镁/氯化钠/乳酸钠/无水葡萄糖
|
注射剂
|
2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖1.35%）
|
—
|
国药准字H20223558
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022026429
|
申请增加本品原料药无水葡萄糖生产厂家：潍坊盛泰药业有限公司；氯化钠生产厂家：河北华晨药业集团有限公司；氯化钙生产厂家：河北华晨药业集团有限公司；氯化镁生产厂家：江苏省勤奋药业有限公司；乳酸钠溶液生产厂家：武汉三江航天固德生物科技有限公司。
|
2022-08-23
|
腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
CYHS1800484
|
2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖2.5%）
|
注射剂
|
国药准字H20223560
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022026428
|
申请增加本品原料药无水葡萄糖生产厂家：潍坊盛泰药业有限公司；氯化钠生产厂家：河北华晨药业集团有限公司；氯化钙生产厂家：河北华晨药业集团有限公司；氯化镁生产厂家：江苏省勤奋药业有限公司；乳酸钠溶液生产厂家：武汉三江航天固德生物科技有限公司。
|
2022-08-23
|
腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）
|
CYHS1800485
|
2000ml（大室液1600ml/小室液400ml，葡萄糖1.35%）
|
注射剂
|
国药准字H20223561
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022026430
|
申请增加本品原料药无水葡萄糖生产厂家：潍坊盛泰药业有限公司；氯化钠生产厂家：河北华晨药业集团有限公司；氯化钙生产厂家：河北华晨药业集团有限公司；氯化镁生产厂家：江苏省勤奋药业有限公司；乳酸钠溶液生产厂家：武汉三江航天固德生物科技有限公司。
|
2022-08-23
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20223558 国药准字H20223559
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022026431
|
申请增加本品原料药无水葡萄糖生产厂家：潍坊盛泰药业有限公司；氯化钠生产厂家：河北华晨药业集团有限公司；氯化钙生产厂家：河北华晨药业集团有限公司；氯化镁生产厂家：江苏省勤奋药业有限公司；乳酸钠溶液生产厂家：武汉三江航天固德生物科技有限公司。
|
2022-08-23
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20223556 国药准字H20223557
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021093461
|
申请增加本品原料药无水葡萄糖生产厂家：石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司；氯化钠生产厂家：天津海光药业股份有限公司；氯化钙生产厂家：天津海光药业股份有限公司；氯化镁生产厂家：江苏省勤奋药业有限公司；乳酸钠溶液生产厂家：武汉三江航天固德生物科技有限公司。
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2021-08-12
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
—
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—
|
注射剂
|
国药准字H20183281 国药准字H20183282 国药准字H20183283
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
|
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
|
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
|
—
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—
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