宁波人健药业集团股份有限公司
- 别名: 宁波人健药业集团股份有限公司
- 英文名: Ningbo Renjian Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.rjpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 范晓青
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-04-27
- 统一社会信用代码: 91330200062943469U
- 组织机构代码: 062943469
- 工商注册号: 330200400076694
- 纳税人识别号: 91330200062943469U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-04-27至2028-04-26
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 慈溪市市场监督管理局
- 经营范围: 生物医药技术的研究、开发。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省慈溪市白沙路街道商务二路38号2201室
许可/备案信息
- 编号: 浙20000177
- 分类码: Hab
- 发证日期: 2020-05-28
- 有效期至: 2025-05-27
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 宁波市市场监督管理局，慈溪市市场监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 浙江省慈溪市长池路555号：原料药(缩宫素溶液，垂体后叶粉，帕米膦酸二钠，肝素钠，绒促性素，尿促性素)，冻干粉针(含激素类)，小容量注射剂。
- 生产范围: 浙江省慈溪市长池路555号：原料药(缩宫素溶液，垂体后叶粉，帕米膦酸二钠，肝素钠，绒促性素，尿促性素)，冻干粉针(含激素类)，小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201436
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帕米膦酸二钠注射液
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安徽茂康药业有限公司、宁波人健药业集团股份有限公司
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补充申请
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原6
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2022-08-16
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—
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—
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查看 |
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CXHL2000680
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注射用CX13-608
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宁波圣健生物医药科技有限公司
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新药
|
1
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2021-01-05
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2021-01-04
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL2000675
|
注射用CX13-608
|
宁波圣健生物医药科技有限公司
|
新药
|
1
|
2021-01-01
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2020-12-31
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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CYHS1800274
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奥氮平片
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宁波健卫药业有限公司
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仿制
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4
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2018-09-13
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2020-10-13
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制证完毕－已发批件浙江省 1081778947930
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查看 |
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CYHB1801794
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注射用尿促性素
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宁波人健药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2018-04-11
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2018-08-17
|
已发件 浙江省 1014996367930
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20067731
|
帕米膦酸二钠
|
—
|
—
|
—
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-15
|
|
国药准字H20203506
|
奥氮平片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
宁波健卫药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字H33021020
|
注射用绒促性素
|
1000单位
|
注射剂
|
—
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-06
|
|
国药准字H20033042
|
注射用尿促性素
|
75单位
|
注射剂
|
—
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-06
|
|
国药准字H20033043
|
注射用尿促性素
|
150单位
|
注射剂
|
—
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用尿促性素
|
注射剂
|
75iu
|
1
|
18.82
|
18.82
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
奥氮平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
2.5
|
70
|
宁波健卫药业有限公司
|
宁波健卫药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
注射用绒促性素
|
注射剂
|
2000iu
|
1
|
11.75
|
11.75
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
河北
|
2024-10-21
|
查看 |
|
奥氮平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.9918
|
27.77
|
宁波健卫药业有限公司
|
宁波健卫药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用尿促性素
|
注射剂
|
75iu
|
1
|
18.82
|
18.82
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宁波健卫药业有限公司
|
奥氮平片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-10-09
|
4类
|
国药准字H20203506(2020-09-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201800233
|
本品长期未生产，经我局现场检查并抽验一批产品合格，现恢复上市销售。已备案。
|
2018-04-22
|
注射用尿促性素
|
—
|
150单位
|
注射剂
|
国药准字H20033043
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201700611
|
本品长期未生产，现恢复生产上市。已备案。
|
2017-12-07
|
肝素钠
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H33021017
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201600258
|
同意新增本品原料药（尿促性素）供应商：上海天伟生物制药有限公司。已备案。
|
2016-04-26
|
注射用尿促性素
|
—
|
75单位
|
注射剂
|
国药准字H20033042
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
宁波人健药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
