宁波双成药业有限公司
- 别名: 宁波双成药业有限公司
- 英文名: Ningbo Shuangcheng Medicine Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: WANG YINGPU（王荧璞）
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-09-02
- 统一社会信用代码: 91330201309097023A
- 组织机构代码: 309097023
- 工商注册号: 330218000025548
- 纳税人识别号: 91330201309097023A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-09-02至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宁波市市场监督管理局杭州湾新区分局
- 经营范围: 注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂的研发、生产和销售；化妆品、食品（含保健食品）、医疗器械的生产销售；药品、食品、化工产品技术研发、技术转让、技术咨询和技术服务；药品、食品、化妆品、医疗器械、兽药、农药、化工产品检测服务；厂房租赁；自营和代理各类货物和技术的进出口，但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路866号
许可/备案信息
- 编号: 浙20180007
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-05-30
- 有效期至: 2022-11-14 至2027-11-13
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 胶囊剂;片剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路866号：冻干粉针剂（抗肿瘤类）、片剂、胶囊剂。
- 生产范围: 浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路866号：冻干粉针剂（抗肿瘤类）、片剂、胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403016
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西格列汀二甲双胍缓释片
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浙江和泽医药科技股份有限公司、宁波双成药业有限公司
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仿制
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3
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2024-09-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402534
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沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）
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浙江东亚药业股份有限公司、宁波双成药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402533
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沙格列汀二甲双胍缓释片（III）
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浙江东亚药业股份有限公司、宁波双成药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300299
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盐酸美金刚片
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山西同达药业有限公司、宁波双成药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201386
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注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
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海南双成药业股份有限公司、宁波双成药业有限公司
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仿制
|
4
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2022-08-26
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243439
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注射用硼替佐米
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3.5mg
|
注射剂
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—
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宁波双成药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-07
|
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国药准字H20243331
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普瑞巴林胶囊
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300mg
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胶囊剂
|
—
|
宁波双成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
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国药准字H20243330
|
普瑞巴林胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
宁波双成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-03-12
|
|
国药准字H20213931
|
盐酸美金刚片
|
5mg
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片剂
|
—
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宁波双成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-12-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
普瑞巴林胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
28
|
3.27
|
91.56
|
宁波双成药业有限公司
|
宁波双成药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
普瑞巴林胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
28
|
3.27
|
91.56
|
宁波双成药业有限公司
|
宁波双成药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-24
|
查看 |
|
普瑞巴林胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
28
|
3.27
|
91.56
|
宁波双成药业有限公司
|
宁波双成药业有限公司
|
甘肃
|
2024-10-23
|
查看 |
|
普瑞巴林胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
28
|
3.27
|
91.56
|
宁波双成药业有限公司
|
宁波双成药业有限公司
|
辽宁
|
2024-10-23
|
查看 |
|
普瑞巴林胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
28
|
3.27
|
91.56
|
宁波双成药业有限公司
|
宁波双成药业有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宁波双成药业有限公司
|
普瑞巴林胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
4类
|
国药准字H20243330(2024-03-12)
|
|
宁波双成药业有限公司
|
普瑞巴林胶囊
|
300mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
4类
|
国药准字H20243331(2024-03-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20213930
|
宁波双成药业有限公司
|
宁波双成药业有限公司
|
2021-12-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20213931
|
宁波双成药业有限公司
|
宁波双成药业有限公司
|
2021-12-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022034350
|
1、盐酸美金刚片（5mg）有效期由24个月变更为36个月，并修订说明书相关内容；2、盐酸美金刚片标签、说明书按补充申请批准通知书变更药品上市许可持有人，并增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-10-27
|
盐酸美金刚片
|
CYHS2000051
|
5mg
|
片剂
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国药准字H20213931
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
宁波双成药业有限公司
|
浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路866号
|
百善科技（湖州）有限公司
|
浙江省湖州市王母山路1800号1号楼2层260室
|
—
|
—
|
|
浙备2022034352
|
1、盐酸美金刚片（10mg）有效期由24个月变更为36个月，并修订说明书相关内容；2、盐酸美金刚片标签、说明书按补充申请批准通知书变更药品上市许可持有人，并增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-10-27
|
盐酸美金刚片
|
CYHS2000050
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20213930
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
宁波双成药业有限公司
|
浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路866号
|
百善科技（湖州）有限公司
|
浙江省湖州市王母山路1800号1号楼2层260室
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
