宁波君安药业科技有限公司
- 别名: 宁波君安药业科技有限公司
- 英文名: Ningbo Jun'an Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈彬大
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-21
- 统一社会信用代码: 91330206732114353X
- 组织机构代码: 732114353
- 工商注册号: 330200400027491
- 纳税人识别号: 91330206732114353X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-08-10至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宁波市北仑区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目:药品和医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;市场调查;经济信息咨询;药品和医疗器械技术推广、技术服务、技术咨询;自营和代理各类货物和技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的货物和技术除外;电脑软硬件及配件、仪器仪表、实验室试剂及耗材、五金制品、辐射防护用品的销售;许可项目:体内放射性药品(植入剂、小容器注射剂)的生产、研发、销售及相关计算机软件的开发;I、II类医疗器械生产、研发与销售;III类医疗器械生产、研发与销售(在许可证有效期限内经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省宁波市北仑区义成路28号
许可/备案信息
- 编号: 浙RS201701
- 分类码:
- 发证日期: 2022-01-07
- 有效期至: 2022-01-07 至2027-01-06
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 宁波市北仑区义成路28号:体内放射性药品(植入剂,碘[125I]密封籽源;小容量注射剂,氯化锶[89Sr])。
- 生产范围: 宁波市北仑区义成路28号:体内放射性药品(植入剂,碘[125I]密封籽源;小容量注射剂,氯化锶[89Sr])。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1302929
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碘[125I]密封籽源
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宁波君安药业科技有限公司
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补充申请
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2013-05-20
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2014-07-31
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制证完毕-已发批件浙江省 1004390189409
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查看 |
CYHB1015483
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碘[125I]密封籽源
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宁波君安药业科技有限公司
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补充申请
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—
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2010-12-28
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2011-08-30
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制证完毕-已发批件浙江省 EM926941028CS
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查看 |
CYHS0901126
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氯化锶[Sr-89]注射液
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宁波君安药业科技有限公司
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仿制
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6
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2010-04-09
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2012-06-13
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制证完毕-已发批件浙江省 ET834684703CS
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查看 |
CYHB0700127
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碘[I-125]密封籽源
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宁波君安药业科技有限公司
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补充申请
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2007-03-27
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2008-02-22
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制证完毕-已发批件浙江省 ET541452281CN
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查看 |
X0303564
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碘-125植入治疗密封籽源
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宁波君安药业科技有限公司
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新药
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2004-03-26
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2004-11-26
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已发批件浙江省
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20123174
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氯化锶[89Sr]注射液
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148MBq
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注射剂
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宁波君安药业科技有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-21
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国药准字H20041695
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碘[125I]密封籽源
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10.4MBq-37.0MBq(0.28mCi-1.00mCi)/粒
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放射性密封籽源
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宁波君安药业科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-12
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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氯化锶[89Sr]注射液
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注射剂
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148mbq
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1
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16000
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16000
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宁波君安药业科技有限公司
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上海
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2016-08-12
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— |
碘[125I]密封籽源
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植入剂
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(10.4-37)mbq(0.28mci-1mci)
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1
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500
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500
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宁波君安药业科技有限公司
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上海
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2016-08-12
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— |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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浙备202000146
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包装标签变更:(1)删除“生产日期”项;(2)将“测量日期: 年 月 日”修改为“标示时间: 年 月 日”;(3)将“禁忌症”改成【禁忌】。已备案。
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2020-04-13
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碘[125I]密封籽源
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X0303564
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10.4MBq-37.0MBq(0.28mCi-1.00mCi)/粒
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放射性密封籽源
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国药准字H20041695
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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宁波君安药业科技有限公司
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浙备201501766
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将氯化锶[89Sr]注射液原使用说明书中[执行标准]项下内容由“YBH01622012”改为“中国药典2015年版二部及YBH01622012(含氯量、放射性核纯度、规格、有效期)”,其它内容不变。已备案。
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2015-11-19
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氯化锶[89Sr]注射液
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CYHS0901126
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148MBq
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注射剂
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国药准字H20123174
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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宁波君安药业科技有限公司
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浙备201501763
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将碘[125I]密封籽源原使用说明书中[执行标准]项下内容由“YBH18032004-2014Z”改为“中国药典2015年版二部及YBH18032004-2014Z(性状、检查、放射性核纯度、表观放射性活度、表面沾污及泄露试验、规格)”,其它内容不变。已备案。
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2015-11-19
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碘[125I]密封籽源
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X0303564
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10.4MBq-37.0MBq(0.28mCi-1.00mCi)/粒
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放射性密封籽源
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国药准字H20041695
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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宁波君安药业科技有限公司
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浙备201500587
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我公司于2014年7月29日取得碘[125I]密封籽源产品的国家药品标准颁布件,标准号为YBH18032004-2014Z,因此申请将原使用说明书中[执行标准]项下内容由“YBH18032004”改为“YBH18032004-2014Z”,其它内容不变。已备案。
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2015-03-25
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碘[125I]密封籽源
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X0303564
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10.4MBq-37.0MBq(0.28mCi-1.00mCi)/粒
|
放射性密封籽源
|
国药准字H20041695
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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宁波君安药业科技有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生(中国)健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流(浙江)有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司
- 东软熙康(宁波)智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储(浙江)有限公司
- 中生尚健生物医药(杭州)有限公司
- 中电健康医疗大数据(杭州)股权投资基金合伙企业(有限合伙)
- 中科院联动创新股权投资基金(绍兴)合伙企业(有限合伙)
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资(宁波)有限公司