宁波君安药业科技有限公司

  • 别名: 宁波君安药业科技有限公司
  • 英文名: Ningbo Jun'an Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈彬大
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-12-21
  • 统一社会信用代码: 91330206732114353X
  • 组织机构代码: 732114353
  • 工商注册号: 330200400027491
  • 纳税人识别号: 91330206732114353X
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2015-08-10至9999-09-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 宁波市北仑区市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:药品和医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;市场调查;经济信息咨询;药品和医疗器械技术推广、技术服务、技术咨询;自营和代理各类货物和技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的货物和技术除外;电脑软硬件及配件、仪器仪表、实验室试剂及耗材、五金制品、辐射防护用品的销售;许可项目:体内放射性药品(植入剂、小容器注射剂)的生产、研发、销售及相关计算机软件的开发;I、II类医疗器械生产、研发与销售;III类医疗器械生产、研发与销售(在许可证有效期限内经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省宁波市北仑区义成路28号

许可/备案信息

  • 编号: 浙RS201701
  • 分类码:
  • 发证日期: 2022-01-07
  • 有效期至: 2022-01-07 至2027-01-06
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人:
  • 日常监管机构:
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 宁波市北仑区义成路28号:体内放射性药品(植入剂,碘[125I]密封籽源;小容量注射剂,氯化锶[89Sr])。
  • 生产范围: 宁波市北仑区义成路28号:体内放射性药品(植入剂,碘[125I]密封籽源;小容量注射剂,氯化锶[89Sr])。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1302929
碘[125I]密封籽源
宁波君安药业科技有限公司
补充申请
2013-05-20
2014-07-31
制证完毕-已发批件浙江省 1004390189409
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CYHB1015483
碘[125I]密封籽源
宁波君安药业科技有限公司
补充申请
2010-12-28
2011-08-30
制证完毕-已发批件浙江省 EM926941028CS
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CYHS0901126
氯化锶[Sr-89]注射液
宁波君安药业科技有限公司
仿制
6
2010-04-09
2012-06-13
制证完毕-已发批件浙江省 ET834684703CS
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CYHB0700127
碘[I-125]密封籽源
宁波君安药业科技有限公司
补充申请
2007-03-27
2008-02-22
制证完毕-已发批件浙江省 ET541452281CN
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X0303564
碘-125植入治疗密封籽源
宁波君安药业科技有限公司
新药
2004-03-26
2004-11-26
已发批件浙江省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20123174
氯化锶[89Sr]注射液
148MBq
注射剂
宁波君安药业科技有限公司
化学药品
国产
2022-03-21
国药准字H20041695
碘[125I]密封籽源
10.4MBq-37.0MBq(0.28mCi-1.00mCi)/粒
放射性密封籽源
宁波君安药业科技有限公司
化学药品
国产
2020-06-12

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯化锶[89Sr]注射液
注射剂
148mbq
1
16000
16000
宁波君安药业科技有限公司
上海
2016-08-12
碘[125I]密封籽源
植入剂
(10.4-37)mbq(0.28mci-1mci)
1
500
500
宁波君安药业科技有限公司
上海
2016-08-12

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备202000146
包装标签变更:(1)删除“生产日期”项;(2)将“测量日期: 年 月 日”修改为“标示时间: 年 月 日”;(3)将“禁忌症”改成【禁忌】。已备案。
2020-04-13
碘[125I]密封籽源
X0303564
10.4MBq-37.0MBq(0.28mCi-1.00mCi)/粒
放射性密封籽源
国药准字H20041695
浙江省药品监督管理局
已备案
宁波君安药业科技有限公司
浙备201501766
将氯化锶[89Sr]注射液原使用说明书中[执行标准]项下内容由“YBH01622012”改为“中国药典2015年版二部及YBH01622012(含氯量、放射性核纯度、规格、有效期)”,其它内容不变。已备案。
2015-11-19
氯化锶[89Sr]注射液
CYHS0901126
148MBq
注射剂
国药准字H20123174
浙江省食品药品监督管理局
已备案
宁波君安药业科技有限公司
浙备201501763
将碘[125I]密封籽源原使用说明书中[执行标准]项下内容由“YBH18032004-2014Z”改为“中国药典2015年版二部及YBH18032004-2014Z(性状、检查、放射性核纯度、表观放射性活度、表面沾污及泄露试验、规格)”,其它内容不变。已备案。
2015-11-19
碘[125I]密封籽源
X0303564
10.4MBq-37.0MBq(0.28mCi-1.00mCi)/粒
放射性密封籽源
国药准字H20041695
浙江省食品药品监督管理局
已备案
宁波君安药业科技有限公司
浙备201500587
我公司于2014年7月29日取得碘[125I]密封籽源产品的国家药品标准颁布件,标准号为YBH18032004-2014Z,因此申请将原使用说明书中[执行标准]项下内容由“YBH18032004”改为“YBH18032004-2014Z”,其它内容不变。已备案。
2015-03-25
碘[125I]密封籽源
X0303564
10.4MBq-37.0MBq(0.28mCi-1.00mCi)/粒
放射性密封籽源
国药准字H20041695
浙江省食品药品监督管理局
已备案
宁波君安药业科技有限公司

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