宁波天润生物药业有限公司
- 别名: 宁波天润生物药业有限公司
- 英文名: Ningbo Tianrun Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 范亚民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-04-07
- 统一社会信用代码: 9133020674737211X5
- 组织机构代码: 74737211X
- 工商注册号: 330200400034337
- 纳税人识别号: 9133020674737211X5
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-07至2028-04-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宁波市北仑区市场监督管理局
- 经营范围: 第二、三类6840体外诊断试剂的生产（在许可证有效期限内经营）；双价肾综合症出血热纯化疫苗（Vero细胞）项目的筹建及技术开发。
- 主营业务:
- 所在地址: 宁波市北仑区天目山路15号
许可/备案信息
- 编号: 浙T20040192
- 分类码:
- 发证日期: 2006-01-01
- 有效期至: 2004-07-09 至2009-07-08
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 宁波市北仑区天目山路15号:体外诊断试剂（狂犬病毒中和抗体定量诊断试剂盒、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒、乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒、乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒、乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒、乙型肝炎病毒e抗体诊断。
- 生产范围: 宁波市北仑区天目山路15号:体外诊断试剂（狂犬病毒中和抗体定量诊断试剂盒、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒、乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒、乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒、乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒、乙型肝炎病毒e抗体诊断。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSS0500064
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肠道致病性大肠艾希氏菌诊断血清
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宁波天润生物药业有限公司
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仿制
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—
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2005-08-24
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2006-05-29
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已发件 浙江省
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CYSS0500063
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伤寒、副伤寒及变形OX19、OX2、OXK诊断菌液
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宁波天润生物药业有限公司
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仿制
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—
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2005-08-24
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2006-05-29
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已发件 浙江省
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CYSS0500065
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O1群霍乱弧菌诊断血清
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宁波天润生物药业有限公司
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仿制
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—
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2005-08-17
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2006-05-29
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已发件 浙江省
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Y0416346
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沙门氏菌属诊断血清
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宁波天润生物药业有限公司
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仿制
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2004-12-27
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2005-08-12
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已发批件浙江省
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查看 |
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Y0416347
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沙门氏菌属诊断血清
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宁波天润生物药业有限公司
|
仿制
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—
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2004-12-27
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2005-08-12
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已发批件浙江省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20063048
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伤寒、副伤寒及变形OX19、OX2、OXK诊断菌液
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10ml/瓶
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液体
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—
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宁波天润生物药业有限公司
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生物制品
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国产
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2006-05-10
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国药准字S20063049
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O1群霍乱弧菌诊断血清
|
1ml/瓶
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液体
|
—
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宁波天润生物药业有限公司
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生物制品
|
国产
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2006-05-10
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|
国药准字S20063056
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肠道致病性大肠艾希氏菌诊断血清
|
1ml/瓶
|
液体
|
—
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宁波天润生物药业有限公司
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生物制品
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国产
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2006-05-10
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国药准字S20060008
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人狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
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48人份/盒，96人份/盒
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试剂盒
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—
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宁波天润生物药业有限公司
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生物制品
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国产
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2006-01-28
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国药准字S20053067
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沙门氏菌属诊断血清(60种)
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1ml/瓶
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体外诊断试剂
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—
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宁波天润生物药业有限公司
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生物制品
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国产
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2005-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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