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宁波斯迈克制药有限公司

别名: 宁波斯迈克制药有限公司
英文名: Ningbo Smart Pharmaceutical Co.,Ltd.
注册地址: 浙江省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: 李泽正
经营状态: 存续
成立日期: 1991-05-29
统一社会信用代码: 913302066102551317
组织机构代码: 610255131
工商注册号: 330200400064541
纳税人识别号: 913302066102551317
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1991-05-29至2041-05-28
行业: 医药制造业
登记机关: 宁波市北仑区市场监督管理局
经营范围: 药物皮肤保护剂制造和化工设备的制造；药品生产：原料药（甲芬那酸、双氯芬酸钠、美索巴莫、愈创木酚甘油醚）的制造；自营和代理各类货物和技术的进出口业务（除国家限定公司经营或禁止进出口的货物及技术）。
主营业务:
所在地址: 浙江省宁波市北仑区义成路1号

许可/备案信息

编号: 浙20000167
分类码: Ha
发证日期: 2020-05-29
有效期至: 2025-05-28
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 宁波市市场监督管理局、宁波市北仑区市场监督管理局
剂型:
生产地址: 宁波市北仑区义成路1号：甲芬那酸，双氯芬酸钠，美索巴莫，愈创木酚甘油醚。
生产范围: 宁波市北仑区义成路1号：甲芬那酸，双氯芬酸钠，美索巴莫，愈创木酚甘油醚。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB1701377	甲芬那酸	宁波斯迈克制药有限公司	补充申请	—	2017-03-31	2017-03-30	在审评审批中	查看
CYHS0501061	美索巴莫	宁波斯迈克制药有限公司	仿制	6	2005-03-13	2005-10-08	已发批件浙江省	查看
CYHS0501012	愈创木酚甘油醚	宁波斯迈克制药有限公司	仿制	6	2005-03-13	2005-10-08	已发批件浙江省	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20057529	愈创木酚甘油醚	—	原料药	—	宁波斯迈克制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-28
国药准字H20057662	美索巴莫	—	原料药	—	宁波斯迈克制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-28
国药准字H33020103	双氯芬酸钠	—	原料药	—	宁波斯迈克制药有限公司	化学药品	国产	2020-09-09
国药准字H33020102	甲芬那酸	—	原料药	—	宁波斯迈克制药有限公司	化学药品	国产	2015-09-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y浙备2022040058	本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。	2022-12-13	帕瑞昔布钠	—	—	原料药	Y20200000847	浙江省药品监督管理局	已备案	宁波斯迈克制药有限公司	浙江省宁波市北仑区义成路1号	无	无	—	—
Y浙备2022030800	因安全环保要求，将双氯芬酸钠生产工艺第一步反应、第二步反应和第三步反应用的离心机由敞开式离心机变更为密闭式离心机。	2022-09-26	双氯芬酸钠	—	—	原料药	Y20190009675	浙江省药品监督管理局	已备案	宁波斯迈克制药有限公司	浙江省宁波市北仑区义成路1号	无	无	—	—
浙备201500667	双氯芬酸钠执行标准由中国药典2005年版二部修改为中国药典2010年版二部.已备案。	2015-04-13	双氯芬酸钠	—	—	原料药	国药准字H33020103	浙江省食品药品监督管理局	已备案	宁波斯迈克制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备201500668	甲芬那酸执行标准由中国药典2005年版二部修改为中国药典2010年版二部。已备案。	2015-04-13	甲芬那酸	—	—	原料药	国药准字H33020102	浙江省食品药品监督管理局	已备案	宁波斯迈克制药有限公司	—	—	—	—	—
Y浙备2023003198	1. 变更原料药生产工艺； 2. 药品标准变更为国家药品标准WS-10001-(HD-0267)-2002-2022，并对包装标签作相应修订。	2023-02-03	美索巴莫	—	—	原料药	Y20190008462	浙江省药品监督管理局	已备案	宁波斯迈克制药有限公司	浙江省宁波市北仑区义成路1号	无	无	—	—

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