宁波科尔康美诺华药业有限公司
- 别名: 宁波科尔康美诺华药业有限公司
- 英文名: NINGBO KRKA MENOVO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.nkmpharma.cn/
工商信息
- 法定代表人: 梁晓辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-12-05
- 统一社会信用代码: 91330200MA2AG86M7T
- 组织机构代码: MA2AG86M7
- 工商注册号: 330200400097300
- 纳税人识别号: 91330200MA2AG86M7T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-12-05至2067-12-04
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宁波市市场监督管理局国家高新技术产业开发区（新材料科技城）分局
- 经营范围: 医药产品研究开发、分析监测；医药技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术推广；药品生产（生产另设分支机构经营）、药品经营（需要凭许可证经营的，在取得许可证前不得经营）；自营或代理各类货物和技术的进出口业务，但国家限制经营或禁止进出口的货物和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省宁波高新区扬帆路999弄1号楼<14-2>
许可/备案信息
- 编号: 浙20200016
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-02-01
- 有效期至: 2025-11-02
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业：宁波美诺华天康药业有限公司，宁波市大榭开发区滨海西路85号，阿立哌唑片。
- 生产范围: 受托生产企业:宁波美诺华天康药业有限公司，宁波市大榭开发区滨海西路85号，奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、培哚普利吲达帕胺片、缬沙坦片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401635
|
阿托伐他汀钙片
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宁波科尔康美诺华药业有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-10-12
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2401637
|
阿托伐他汀钙片
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宁波科尔康美诺华药业有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401636
|
阿托伐他汀钙片
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-10-12
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2303148
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培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）
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宁波科尔康美诺华药业有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-11-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303149
|
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-17
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244140
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
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5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)
|
片剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20243793
|
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
|
每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg
|
片剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20243348
|
富马酸比索洛尔片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-19
|
|
国药准字H20234688
|
阿立哌唑片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-26
|
|
国药准字H20234687
|
阿立哌唑片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
|
片剂
|
80mg/5mg
|
28
|
2.85
|
79.8
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
格列齐特缓释片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
0.324
|
9.72
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
1.2821
|
17.95
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
缬沙坦片
|
片剂
|
80mg
|
28
|
2.9307
|
82.06
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
富马酸比索洛尔片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
2.25
|
67.5
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244140(2024-06-25)
|
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
|
80mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243793(2024-05-21)
|
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
富马酸比索洛尔片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
4类
|
国药准字H20243348(2024-03-19)
|
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
阿立哌唑片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-02
|
4类
|
国药准字H20234687(2023-12-26)
|
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
阿立哌唑片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-02
|
4类
|
国药准字H20234688(2023-12-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
20mg（按C22H28FN3O6S计）
|
—
|
国药准字H20213617
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
2021-07-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
