宁波立华制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 姚德中
经营状态: 存续
成立日期: 1993-01-06
统一社会信用代码: 913302126102591167
组织机构代码: 610259116
工商注册号: 330200400026136
纳税人识别号: 913302126102591167
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-07-05至2055-07-04
行业: 医药制造业
登记机关: 宁波市海曙区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；货物进出口；技术进出口；进出口代理；食品进出口；药品进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械销售；化妆品批发；保健用品（非食品）销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务:
所在地址: 浙江省宁波市海曙区高桥镇新联村

许可/备案信息

编号: 浙20000166
分类码: AhzyCzDh
发证日期: 2021-04-16
有效期至: 2025-09-29
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 宁波市市场监督管理局、宁波市海曙区市场监督管理局
剂型: 片剂;颗粒剂;胶囊剂;糖浆剂;合剂
生产地址: 宁波市镇海区蟹浦凤鸣路899号；宁波市高桥工业园区：片剂，颗粒剂，胶囊剂，糖浆剂，合剂。宁波市高桥工业园区：乳膏剂，口服溶液剂。宁波市镇海区蟹浦凤鸣路899号：原料药，中药饮片。
生产范围: 宁波市镇海区蟹浦凤鸣路899号；宁波市高桥工业园区：片剂，颗粒剂，胶囊剂，糖浆剂，合剂。宁波市高桥工业园区：乳膏剂，口服溶液剂。宁波市镇海区蟹浦凤鸣路899号：原料药(白芍总苷)，中药饮片〔(净制、切制)〕。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2101844	丁硼乳膏	宁波立华制药有限公司	补充申请	—	2021-09-16	2022-02-10	已发件　1092596227335	查看
CXHL1900323	白芍总苷胶囊	宁波立华制药有限公司	新药	2.4	2019-10-23	2019-10-22	在审评审批中（在药审中心）	查看
CXHL1400990	预充式甲氨蝶呤注射液	宁波立华制药有限公司	新药	3.4	2014-10-20	2016-03-25	制证完毕－已发批件浙江省 1008482699419	查看
CXHL1400989	预充式甲氨蝶呤注射液	宁波立华制药有限公司	新药	3.4	2014-10-20	2016-03-25	制证完毕－已发批件浙江省 1008482699419	查看
CXHL1400991	预充式甲氨蝶呤注射液	宁波立华制药有限公司	新药	3.4	2014-10-20	2016-03-25	制证完毕－已发批件浙江省 1008482699419	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H19990397	石杉碱甲胶囊	50μg	胶囊剂	—	宁波立华制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字Z33020317	清热银花糖浆	每瓶装100ml；每瓶装500ml	糖浆剂	—	宁波立华制药有限公司	中药	国产	2024-09-03
国药准字H33022357	愈酚喷托异丙嗪颗粒	复方	颗粒剂	—	宁波立华制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-27
国药准字Z33020321	止咳梨浆	每瓶120ml	合剂	—	宁波立华制药有限公司	中药	国产	2024-08-27
国药准字Z33020325	康尔心胶囊	每粒0.4g	胶囊剂	—	宁波立华制药有限公司	中药	国产	2024-08-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
石杉碱甲胶囊	胶囊剂	50μg	24	3.25	78	宁波立华制药有限公司	宁波立华制药有限公司	江苏	2024-10-11	查看
白芍总苷胶囊	胶囊剂	300mg	36	0.9625	34.65	宁波立华制药有限公司	宁波立华制药有限公司	广西	2024-09-27	查看
白芍总苷胶囊	胶囊剂	300mg	60	0.9388	56.33	宁波立华制药有限公司	宁波立华制药有限公司	广西	2024-09-27	查看
石杉碱甲胶囊	胶囊剂	50μg	24	3.25	78	宁波立华制药有限公司	宁波立华制药有限公司	河北	2024-09-23	查看
产复康颗粒	颗粒剂	10g	12	4.9833	59.8	宁波立华制药有限公司	宁波立华制药有限公司	广东	2024-09-12	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200210	根据国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件[批件号：（2012）国药标字ZD-0045号]，本品执行标准由‘中成药地方标准上升国家标准部分（内科气血津液分册）WS－11462（ZD－1462）－2002’变更为‘国家药品标准WS－11462（ZD－1462）－2002－2012Z’。【性状】项修改为：‘本品为硬胶囊，内容物为灰黄色的粉末；味微苦。’，【用法用量】修改为：‘口服。一次3～5粒，一日1～2次。’。并对说明书、包装标签作相应修改。已备案。	2012-04-25	三七胶囊	—	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z20027699	浙江省食品药品监督管理局	已备案	宁波立华制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200200	按照国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件[批件号：(2011)国药标字ZD-0171号],本品执行标准由‘中成药地方标准上升国家标准部分（内科肺系二分册）WS－10813（ZD－0813）－2002’变更为‘国家药品标准WS－10813（ZD－0813）－2002-2011Z’，【性状】项修改为：‘本品为棕色的粘稠液体；气香，味甜，有清凉感。’，【功能主治】项修改为：‘止咳化痰。用于支气管炎引起的咳嗽、多痰。’，【用法用量】项修改为：‘口服，一次10毫升，一日3次;小儿酌减。’。并对说明书、包装标签作相应修改。已备案。	2012-04-17	咳舒糖浆	—	1.每瓶装100ml; 2.每瓶装120ml	糖浆剂	国药准字Z20026134	浙江省食品药品监督管理局	已备案	宁波立华制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200125	1.【禁忌】项下增加“对乙醇（酒精）过敏者禁用。”2.【注意事项】项下“因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作机械及驾驶车辆”。3.【规格】项内容按照药品注册证【规格】项内容修改为:复方4. 不同包装规格的说明书合并在同一份说明书上。已备案。	2012-03-07	复方甘草口服溶液	—	复方	口服溶液剂	国药准字H33021033	浙江省食品药品监督管理局	已备案	宁波立华制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备200800112	已备案。	2008-01-30	石杉碱甲胶囊	—	50μg	胶囊剂	国药准字H19990397	浙江省食品药品监督管理局	已备案	宁波立华制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备2023001668	申请增加原料药氯化铵的供应商：河北华晨药业集团有限公司。氯化铵原料药登记号为Y20190008766，登记状态为A状态。	2023-01-17	咳舒糖浆	—	1.每瓶装100ml; 2.每瓶装120ml	糖浆剂	国药准字Z20026134	浙江省药品监督管理局	已备案	宁波立华制药有限公司	宁波市高桥工业园区	宁波立华制药有限公司	宁波市鄞州区高桥镇新联村	—	—

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