宁波美诺华天康药业有限公司
- 别名: 宁波美诺华天康药业有限公司
- 英文名: Ningbo Menovo TianKang Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡晓阳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-05-25
- 统一社会信用代码: 91330201761468193R
- 组织机构代码: 761468193
- 工商注册号: 330212000083429
- 纳税人识别号: 91330201761468193R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-05-25至2024-05-24
- 行业: 批发业
- 登记机关: 宁波市市场监督管理局大榭开发区分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；技术进出口；药品批发(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：药品委托生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；销售代理(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 宁波大榭开发区滨海西路85号
许可/备案信息
- 编号: 浙20040182
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-02-01
- 有效期至: 2028-02-15
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 宁波市市场监督管理局、宁波市北仑区市场监督管理局
- 剂型: 片剂;胶囊剂
- 生产地址: 宁波市大榭开发区滨海西路85号：片剂、胶囊剂。
- 生产范围: 宁波市大榭开发区滨海西路85号：片剂，胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401635
|
阿托伐他汀钙片
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401637
|
阿托伐他汀钙片
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401636
|
阿托伐他汀钙片
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402883
|
马来酸阿伐曲泊帕片
|
宁波美舒医药科技有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402750
|
利奥西呱片
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244691
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
20mg（按C₁₈H₁₉NOS计）
|
胶囊剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244692
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
30mg（以C₁₈H₁₉NOS计）
|
胶囊剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244693
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
60mg（以C₁₈H₁₉NOS计）
|
胶囊剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244528
|
利伐沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244485
|
艾曲泊帕乙醇胺片
|
25mg（按C₂₅H₂₂N₄O₄计）
|
片剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
|
片剂
|
50mg/850mg
|
14
|
4.2
|
58.8
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.5593
|
16.78
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
|
片剂
|
50mg/500mg
|
14
|
4.18
|
58.52
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
5.55
|
38.85
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波美舒医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
片剂
|
20mg/12.5mg
|
28
|
0.84
|
23.52
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波美舒医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244691(2024-08-20)
|
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244692(2024-08-20)
|
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
60mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244693(2024-08-20)
|
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
艾曲泊帕乙醇胺片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244485(2024-07-22)
|
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244164(2024-06-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
普瑞巴林胶囊
|
普瑞巴林
|
胶囊剂
|
150mg
|
—
|
国药准字H20203640
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
2020-12-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
普瑞巴林胶囊
|
普瑞巴林
|
胶囊剂
|
75mg
|
—
|
国药准字H20203641
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
2020-12-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
培哚普利叔丁胺片
|
培哚普利叔丁胺
|
片剂
|
4mg
|
—
|
国药准字H20203541
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
2020-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
培哚普利吲达帕胺片
|
培哚普利叔丁胺、吲达帕胺
|
片剂
|
培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg
|
—
|
国药准字H20223615
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
2022-08-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
缬沙坦片
|
缬沙坦
|
片剂
|
80mg
|
—
|
国药准字H20223366
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
2022-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022041922
|
1、根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2006-024），执行标准由“WS-10001-(HD-0276)-2002”修订为“WS-10001-(HD-0276)-2002-2006”；2、修订药品说明书和标签。
|
2022-12-28
|
氨咖黄敏胶囊
|
—
|
每粒含对乙酰氨基酚250毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克,人工牛黄10毫克。
|
胶囊剂
|
国药准字H13023797
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波市大榭开发区滨海西路85号
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波大榭开发区滨海西路85号
|
—
|
—
|
|
浙备2022033962
|
本品有效期由“18个月”变更为“36个月”，并对说明书进行相应修订；在小盒标签中增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-10-27
|
培哚普利吲达帕胺片
|
CYHS2000445
|
培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg
|
片剂
|
国药准字H20223615
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波市大榭开发区滨海西路85号
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
浙江省宁波高新区扬帆路999弄1号楼 ＜14-2＞
|
—
|
—
|
|
浙备2022030561
|
本品（铝铝包装）的小盒标签中增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-09-26
|
缬沙坦片
|
CYHS2000822
|
160mg
|
片剂
|
国药准字H20223365
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波市大榭开发区滨海西路85号
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
浙江省宁波高新区扬帆路999弄1号楼 ＜14-2＞
|
—
|
—
|
|
浙备2022030563
|
本品（铝铝包装）的小盒标签中增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-09-26
|
缬沙坦片
|
CYHS2000823
|
80mg
|
片剂
|
国药准字H20223366
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波市大榭开发区滨海西路85号
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
浙江省宁波高新区扬帆路999弄1号楼 ＜14-2＞
|
—
|
—
|
|
浙备2022030564
|
本品（铝铝包装）的小盒标签中增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-09-26
|
缬沙坦片
|
CYHS2000824
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20223367
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
宁波市大榭开发区滨海西路85号
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
浙江省宁波高新区扬帆路999弄1号楼 ＜14-2＞
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
