安庆回音必制药股份有限公司
- 别名: 安庆回音必制药股份有限公司
- 英文名: ANQING CHENGFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张恒
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-12-28
- 统一社会信用代码: 91330681MA2884LY49
- 组织机构代码: MA2884LY4
- 工商注册号: 330681000327258
- 纳税人识别号: 91330681MA2884LY49
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-12-28至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 诸暨市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：个人卫生用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省诸暨市陶朱街道友谊路31号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160060
- 分类码: AhzBhzCz
- 发证日期: 2023-04-12
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第九分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;糖浆剂
- 生产地址: 皖岳西县长宁工业区：片剂，颗粒剂，糖浆剂。安徽省霍山县经济开发区迎宾大道10号（回音必集团安徽制药有限公司）：中药前处理、提取。
- 生产范围: 皖岳西县长宁工业区：片剂，颗粒剂，糖浆剂。安徽省霍山县经济开发区迎宾大道10号（回音必集团安徽制药有限公司）：中药前处理、提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401838
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强力枇杷露
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回音必集团安徽制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-25
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—
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—
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CYHS2402706
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碳酸氢钠注射液
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江西东抚制药有限公司
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仿制
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3
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2024-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402460
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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江西亿友药业有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-02
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402459
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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江西亿友药业有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-02
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—
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—
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CYHS2400669
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重酒石酸间羟胺注射液
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江西泰吉立生物医药科技有限公司、江西东抚制药有限公司
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仿制
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3
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2024-02-22
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20094037
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头孢克洛胶囊
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0.25g(按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S计)
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胶囊剂
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—
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回音必集团浙江齐齐制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-03
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国药准字H20244029
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碳酸氢钠林格注射液
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500ml
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注射剂
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—
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回音必集团江西东亚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
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国药准字Z34020771
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元胡止痛片
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基片重0.25g
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片剂
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—
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回音必集团安徽制药有限公司
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中药
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国产
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2024-06-02
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国药准字Z34020785
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益母草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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回音必集团安徽制药有限公司
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中药
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国产
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2024-06-02
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国药准字Z20026783
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绿梅止泻颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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回音必集团安徽制药有限公司
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中药
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国产
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2024-06-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸异山梨酯氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:10mg/900mg
|
1
|
56.85
|
56.85
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
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回音必集团江西东亚制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-07
|
查看 |
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妇科十味片
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片剂
|
300mg
|
48
|
0.3513
|
16.86
|
回音必集团安徽制药有限公司
|
回音必集团安徽制药有限公司
|
湖北
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2024-11-06
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查看 |
|
氟康唑氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:200mg/900mg
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1
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10
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10
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回音必集团江西东亚制药有限公司
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回音必集团江西东亚制药有限公司
|
吉林
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2024-11-06
|
查看 |
|
妇科十味片
|
片剂
|
300mg
|
50
|
0.3512
|
17.56
|
回音必集团安徽制药有限公司
|
回音必集团安徽制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
复方氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
4.6
|
4.6
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
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甘油果糖氯化钠注射液
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250ml
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-17
|
原6类
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国药准字H20055551(2020-09-01)
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回音必集团江西东亚制药有限公司
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甲硝唑氯化钠注射液
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100ml:500mg/800mg
|
注射剂
|
通过
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2023-12-27
|
—
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国药准字H36020281(2020-09-03)
|
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
碳酸氢钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
碳酸氢钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
|
安庆回音必制药股份有限公司
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
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20mg/5mg
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片剂
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视同通过
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2023-06-26
|
3类
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国药准字H20233751(2023-06-21)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2021108345
|
将本品的有效期延长至24个月，按《药品说明书和标签管理规定》调整说明书备案内容。
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2021-12-13
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一清颗粒
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CYZS0504268
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每袋装7.5g
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颗粒剂
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国药准字Z20093559
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安徽省药品监督管理局
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已备案
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安庆回音必制药股份有限公司
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皖岳西县长宁工业区
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安庆回音必制药股份有限公司
|
皖岳西县长宁工业区
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—
|
—
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皖备202100029
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药品有效期由18个月延长至24个月。
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2021-02-23
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板蓝根颗粒
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z34020008
|
安徽省药品监督管理局
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—
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安庆回音必制药股份有限公司
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皖岳西县长宁工业区
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安庆回音必制药股份有限公司
|
皖岳西县长宁工业区
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—
|
—
|
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皖备202000344
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按国家药监局《关于修订川贝枇杷制剂说明书公告（2020年第67号）》的要求修订药品说明书及标签： 一、【不良反应】项修订为： 监测数据显示，川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。 二、【禁忌】项修订为：对本品及所含成份过敏者禁用。 三、【注意事项】项增加： 1.本品含蔗糖。 2.糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。 3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 4.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
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2020-12-25
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川贝枇杷糖浆
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—
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z34020010
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安庆回音必制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备202000332
|
根据国家药监局《关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》（2020年第99号）的要求，变更麦当乳通颗粒药品说明书及标签相应内容。
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2020-10-13
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麦当乳通颗粒
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CYZB1409442
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每袋装10g(相当于饮片12.75g)
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颗粒剂
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国药准字Z20153074
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安庆回音必制药股份有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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|
皖备2023040716
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由皖岳西县长宁工业区变更为皖岳西县长宁工业区片剂车间片剂生产线生产一车间中药前处理、提取生产线,安徽省霍山县经济开发区迎宾大道10号(回音必集团安徽制药有限公司)生产一车间中药前处理、提取生产线(共用提取)
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2023-12-18
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断血流片
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—
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薄膜衣:每片重0.35g;糖衣片:每片含干浸膏0.3g。
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片剂(糖衣和薄膜衣)
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国药准字Z34020006
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安徽省药品监督管理局
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已备案
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安庆回音必制药股份有限公司
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皖岳西县长宁工业区片剂车间片剂生产线生产一车间中药前处理、提取生产线,安徽省霍山县经济开发区迎宾大道10号(回音必集团安徽制药有限公司)生产一车间中药前处理、提取生产线(共用提取)
|
安庆回音必制药股份有限公司
|
皖岳西县长宁工业区
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
