安康北医大制药股份有限公司
- 别名: 安康北医大制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐鹏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2005-01-01
- 统一社会信用代码: 916100002229143509
- 组织机构代码: 222914350
- 工商注册号: 610000100299380
- 纳税人识别号: 916100002229143509
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2005-01-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安康市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料剂（绞股蓝总甙、葛根素、苦参素、苦参碱）的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省安康市高新技术产业开发区创业东路6号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160065
- 分类码: AhzDhz
- 发证日期: 2023-07-21
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 张平
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 安康市高新技术产业开发区创业东路6号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药。
- 生产范围: 安康市高新技术产业开发区创业东路6号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(绞股蓝总苷、葛根素、苦参素、苦参碱)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1904825
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绞股蓝总苷胶囊
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安康北医大制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-06
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2019-09-26
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已发件 陕西省 1083693333233
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查看 |
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CYZB1105148
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绞股蓝总甙胶囊
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安康北医大制药股份有限公司
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补充申请
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2011-06-23
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2012-06-27
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制证完毕－已发批件陕西省 ET211443393CS
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查看 |
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CXZR0900366
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六味地黄咀嚼片
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安康北医大制药股份有限公司
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复审
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2009-06-12
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2015-09-16
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已发件 陕西省 1038886782515
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CXZS0800054
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乳康胶囊
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安康北医大制药股份有限公司、北京大学安康药物研究院
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新药
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8
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2009-05-12
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2010-11-23
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制证完毕－已发批件陕西省 ej006959161cs
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CXZS0700426
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降脂减肥颗粒
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安康北医大制药股份有限公司
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新药
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8
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2009-02-24
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2009-10-27
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制证完毕－已发批件山东省 ED130944616CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20066198
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苦参碱注射液
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2ml:150mg
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注射剂
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安康北医大制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-10
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国药准字H20053739
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葛根素注射液
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2ml:100mg
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注射剂
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—
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安康北医大制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-27
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国药准字H20053851
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苦参素注射液
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2ml:0.2g
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注射剂
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—
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安康北医大制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-09
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国药准字Z20150076
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六味地黄咀嚼片
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每片重1.0g(每3片相当于原生药材5g)
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片剂(咀嚼片)
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安康北医大制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-13
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国药准字Z20100058
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乳康胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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安康北医大制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-06-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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克拉霉素分散片
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片剂
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250mg
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6
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1.5
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9
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安康北医大制药股份有限公司
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安康北医大制药股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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绞股蓝总苷胶囊
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胶囊剂
|
60mg
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24
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1.3583
|
32.6
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安康北医大制药股份有限公司
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安康北医大制药股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
|
乳康胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
1.3669
|
49.21
|
安康北医大制药股份有限公司
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安康北医大制药股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
乳康胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
24
|
1.3875
|
33.3
|
安康北医大制药股份有限公司
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安康北医大制药股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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绞股蓝总苷胶囊
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胶囊剂
|
60mg
|
36
|
1.3667
|
49.2
|
安康北医大制药股份有限公司
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安康北医大制药股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201200628
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按国家局下发的“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告”及省局下发的“关于对涉及执行《中国药典》2010年版药品包装标签说明书进行备案的通知”的要求修订该药品的包装标签及说明书样稿。
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2012-02-15
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氧氟沙星片
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—
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0.1g
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片剂
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国药准字H61020193
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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安康北医大制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201100354
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原包装规格为：0.25g×6片/盒，申请增加一个包装规格为：2×6片/板/盒，同时修订说明书、包装标签样稿。
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2011-06-20
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克拉霉素分散片
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—
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0.25g
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片剂
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国药准字H19990261
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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安康北医大制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201100356
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原包装规格为：0.6g×6袋/盒，申请增加一个包装规格为：0.6g×12袋/盒,同时按省局下发的“关于对涉及执行《中国药典》2010年版药品包装标签说明书进行备案的通知”的要求修订该药品的包装标签及说明书样稿。
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2011-06-20
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克拉霉素颗粒
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—
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0.125g
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颗粒剂
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国药准字H19990319
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
安康北医大制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201100333
|
将原包装规格（12粒/板/盒，2×12粒/板/盒，3×12粒/板/盒）中的“12粒/板/盒”申请变更为“4×12粒/板/盒”，同时修订说明书、包装标签样稿。
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2011-06-20
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绞股蓝总甙胶囊
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—
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每粒含绞股蓝总苷60mg
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胶囊剂
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国药准字Z61020109
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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安康北医大制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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陕备201100025
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根据国家药品注册批件及国家局24号令修改（完善）药品说明书及包装标签内容
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2011-01-05
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乳康胶囊
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CXZS0800054
|
每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20100058
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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安康北医大制药股份有限公司
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
