安徽万森制药有限公司

  • 别名: 安徽万森制药有限公司
  • 英文名: Hefei Shuboshi Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 潘银霞
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-07-08
  • 统一社会信用代码: 9134010075099629XX
  • 组织机构代码: 75099629X
  • 工商注册号: 340106000005692
  • 纳税人识别号: 9134010075099629XX
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-07-08至2023-07-08
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 中西药品的研发、生产和销售(在许可证有效期内经营);物业服务、自有房屋租赁服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省合肥市高新区天智路35号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160226
  • 分类码: AhBhz
  • 发证日期: 2023-07-11
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 安徽省合肥市高新区天智路35号:片剂,硬胶囊剂。
  • 生产范围: 安徽省合肥市高新区天智路35号:片剂,硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302647
盐酸小檗碱片
海南盈达润泽药业有限公司、安徽万森制药有限公司
补充申请
2023-12-02
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CYHB2302644
盐酸左氧氟沙星胶囊
海南盈达润泽药业有限公司、安徽万森制药有限公司
补充申请
2023-12-02
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CYHB2302650
维D2磷酸氢钙片
海南盈达润泽药业有限公司、安徽万森制药有限公司
补充申请
2023-12-02
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CYHB2302643
酒石酸美托洛尔缓释片
海南盈达润泽药业有限公司、安徽万森制药有限公司
补充申请
2023-12-02
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CYHB2302645
干酵母片
海南盈达润泽药业有限公司、安徽万森制药有限公司
补充申请
2023-12-02
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34022192
三合钙咀嚼片
乳酸钙50mg,葡萄糖酸钙50mg,磷酸氢钙50mg
片剂
安徽万森制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-19
国药准字H34022906
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
安徽万森制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-18
国药准字H20066206
盐酸左氧氟沙星胶囊
0.1g(以左氧氟沙星计)
胶囊剂
安徽万森制药有限公司
化学药品
国产
2021-04-01
国药准字H20066315
酒石酸美托洛尔缓释片
0.1g
片剂
安徽万森制药有限公司
化学药品
国产
2021-02-26
国药准字H34022286
维D2磷酸氢钙片
复方
片剂
安徽万森制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
24
2.2917
55
安徽万森制药有限公司
安徽万森制药有限公司
四川
2024-10-21
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盐酸小檗碱片
片剂
100mg
24
2.2917
55
安徽万森制药有限公司
安徽万森制药有限公司
山东
2024-07-02
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盐酸小檗碱片
片剂
100mg
24
2.2917
55
安徽万森制药有限公司
安徽万森制药有限公司
山东
2024-06-07
查看
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
24
2.2917
55
安徽万森制药有限公司
安徽万森制药有限公司
西藏
2024-01-29
查看
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
24
2.2917
55
安徽万森制药有限公司
安徽万森制药有限公司
四川
2023-11-20
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备2021096063
按国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)办理。一、【不良反应】项对【不良反应】项中提及皮疹可自行恢复的,删除“自行恢复”。【不良反应】项增加以下内容:1.偶见皮疹。有报道,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。2.过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。二、【禁忌】项【禁忌】项增加以下内容:对本品过敏者禁用。三、【注意事项】项【注意事项】增加以下内容:1.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。2.过敏体质者慎用,对本品过敏者禁用。3.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道,应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。4.应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品,以避免药物过量或导致毒性协同作用。
2021-08-27
复方氨酚烷胺片
复方
片剂
国药准字H34023724
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽万森制药有限公司
合肥市高新区天智路35号
安徽万森制药有限公司
合肥市高新区天智路35号
皖备2021076791
按国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号)办理。1,【不良反应】项下增加:严重和其他重要的不良反应,主动脉瘤和主动脉夹层的风险。2,【注意事项】项下增加:主动脉瘤和主动脉夹层的风险,。流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加,尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤和主动脉夹层高风险的患者仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下使用。3,【老年用药】项下增加:流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加,尤其是老年患者。见【注意事项】项下。
2021-04-27
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
国药准字H34022906
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽万森制药有限公司
合肥市高新区天智路35号
安徽万森制药有限公司
合肥市高新区天智路35号
皖备2021076697
按国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号)办理。1,【不良反应】项下增加:严重和其他重要的不良反应,主动脉瘤和主动脉夹层的风险,。2,【注意事项】项下增加:主动脉瘤和主动脉夹层的风险。流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加,尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者,仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下使用。3,【老年用药】项下增加:流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加,尤其是老年患者。见【注意事项】项下。
2021-04-27
盐酸左氧氟沙星胶囊
0.1g(以左氧氟沙星计)
胶囊剂
国药准字H20066206
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽万森制药有限公司
合肥市高新区天智路35号
安徽万森制药有限公司
合肥市高新区天智路35号
皖备21070596
增加包装规格,90片/瓶,108片/瓶,128片/瓶,140片/瓶,
2021-02-02
三合钙咀嚼片
乳酸钙50mg,葡萄糖酸钙50mg,磷酸氢钙50mg
片剂(咀嚼)
国药准字H34022192
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽万森制药有限公司
合肥市高新区天智路35号
安徽万森制药有限公司
合肥市高新区天智路35号
皖备202000399
包装规格增加:60片/瓶,80片/瓶,150片/瓶
2020-12-25
三合钙咀嚼片
乳酸钙50mg,葡萄糖酸钙50mg,磷酸氢钙50mg
片剂(咀嚼)
国药准字H34022192
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽万森制药有限公司

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