安徽丰原利康制药有限公司
- 别名: 安徽丰原利康制药有限公司
- 英文名: ANHUI BBCA LIKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: http://www.paracetamol.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 黄之文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-11-02
- 统一社会信用代码: 913403005634487650
- 组织机构代码: 563448765
- 工商注册号: 340393000100057
- 纳税人识别号: 913403005634487650
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-11-02至2040-11-01
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 蚌埠市高新区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药(对乙酰氨基酚、缬沙坦、头孢呋辛酯）、医药中间体、食品添加剂、饲料添加剂（D-泛酸钙）、化妆品辅料的生产销售；经营货物及技术的进出口业务(国家禁止或限制进出口的货物、技术除外）；样品检测及技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省蚌埠市高新技术开发区（东海大道6288号）
许可/备案信息
- 编号: 皖20160002
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 许红
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 安徽省蚌埠市高新技术开发区：原料药。
- 生产范围: 安徽省蚌埠市高新技术开发区：原料药(对乙酰氨基酚，头孢呋辛酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20030888
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头孢呋辛酯
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安徽丰原利康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-07
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国药准字H20045656
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对乙酰氨基酚
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原料药
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安徽丰原利康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y皖备2021081577
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将本品的有效期延长至36个月
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2021-06-16
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对乙酰氨基酚
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原料药
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Y20190008515
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安徽省药品监督管理局
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已备案
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安徽丰原利康制药有限公司
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安徽省蚌埠市高新技术开发区
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无
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无
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Y皖备2023033878
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变更头孢呋辛酯萃取过程所使用的生产设备。原工艺中萃取使用的设备为萃取釜，通过静置分层，然后分液，实现物料的萃取。现在萃取设备变更为离心萃取机，使用离心萃取机进行分层分液。其中设备材质、设计和工作原理发生变化，原料药杂质谱或关键理化性质（如粒度、晶型等）不变。
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2023-12-06
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头孢呋辛酯
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国药准字H20030888
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安徽省药品监督管理局
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已备案
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安徽丰原利康制药有限公司
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安徽省蚌埠市高新技术开发区
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无
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无
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