安徽九洲方圆制药有限公司
- 别名: 安徽九洲方圆制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汪吾德
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-05-07
- 统一社会信用代码: 913416000680706701
- 组织机构代码: 068070670
- 工商注册号: 341600000079074
- 纳税人识别号: 913416000680706701
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-05-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 亳州市市场监督管理局
- 经营范围: 农副产品收购与销售，中药饮片（含毒性饮片）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂生产与销售；饮料生产销售；中药材（系未经炮制及药品标准或炮制规范允许初加工的中药材）销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160331
- 分类码: AhzyBz
- 发证日期: 2023-09-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第二分局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 安徽省亳州市谯城区药都大道西路2129号：中药饮片(含毒性饮片，直接口服饮片)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 安徽省亳州市谯城区药都大道西路2129号：中药饮片(含毒性饮片，直接口服饮片)(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制、煨制、发芽)注：毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401862
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
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安徽九洲方圆制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-21
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2400106
|
磷酸奥司他韦胶囊
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安徽九洲方圆制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301884
|
桑菊感冒片
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安徽九洲方圆制药有限公司、吉林天药本草堂制药有限公司
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补充申请
|
—
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2023-09-27
|
—
|
—
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查看 |
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CYZB2301062
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天麻胶囊
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安徽九洲方圆制药有限公司、合肥今越制药有限公司
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补充申请
|
—
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2023-06-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301063
|
银翘解毒片
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安徽九洲方圆制药有限公司、合肥今越制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249082
|
普瑞巴林胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20244667
|
阿哌沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244518
|
草酸艾司西酞普兰片
|
5mg[按艾司西酞普兰（C₂₀H₂₁FN₂O）计]
|
片剂
|
—
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244517
|
草酸艾司西酞普兰片
|
10mg[按艾司西酞普兰（C₂₀H₂₁FN₂O）计]
|
片剂
|
—
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244294
|
伏立康唑片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双黄连口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.7
|
17
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
双黄连口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
1.7
|
10.2
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
小儿止咳糖浆
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.98
|
19.8
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江金九药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
刺五加脑灵合剂
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
6.4167
|
38.5
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;黑龙江金九药业股份有限公司
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
刺五加脑灵合剂
|
口服液体剂
|
10ml
|
30
|
6.4167
|
192.5
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;黑龙江金九药业股份有限公司
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
普瑞巴林胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249082(2024-10-16)
|
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
阿哌沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244667(2024-08-20)
|
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
草酸艾司西酞普兰片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244517(2024-07-30)
|
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
草酸艾司西酞普兰片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244518(2024-07-30)
|
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
甲钴胺片
|
500μg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244262(2024-06-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地氯雷他定片
|
地氯雷他定
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20233710
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
2023-06-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
缬沙坦片
|
缬沙坦
|
片剂
|
160mg
|
—
|
国药准字H20233693
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
缬沙坦片
|
缬沙坦
|
片剂
|
80mg
|
—
|
国药准字H20233694
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20234138
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
2023-09-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥氮平片
|
奥氮平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20234737
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
2023-12-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备202000240
|
修改说明书执行标准为：YBZ14872009、《中国药典》2015年版一部。
|
2020-06-08
|
精制冠心颗粒
|
—
|
—
|
—
|
—
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2023041212
|
1、延长利伐沙班片（10mg）药品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
2、按照国家食品药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》调整说明书备案内容。
|
2023-12-25
|
利伐沙班片
|
CYHS2200037
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20234138
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽省亳州市谯城区药都大道西路2129号
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号
|
—
|
—
|
|
皖备2023041077
|
1、缬沙坦片（规格：160mg）药品有效期由“24个月”延长至“36个月”。
2、按照国家食品药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》调整说明书备案内容。
|
2023-12-25
|
缬沙坦片
|
CYHS2102163
|
160mg
|
片剂
|
国药准字H20233693
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽省亳州市谯城区药都大道西路2129号
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
