安徽博诺美科生物医药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 许龙
经营状态: 存续
成立日期: 2019-04-03
统一社会信用代码: 91340100MA2TKXBM6B
组织机构代码: MA2TKXBM6
工商注册号: 340171000203604
纳税人识别号: 91340100MA2TKXBM6B
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2019-04-03至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
经营范围: 医药、化工产品（除危险品）、保健食品、生物工程技术开发、研究、转让；工艺技术研究、转让；医药中间体、化工原料（除危险品）、化妆品、保健食品、药品及原料的销售；药品生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 安徽省合肥市高新区望江西路与金桂路交汇处鲲鹏产业园1-403

许可/备案信息

编号: 皖20210484
分类码: Bhz
发证日期: 2024-03-22
有效期至: 2026-07-06
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型:
生产地址: 受托方是上海华源安徽锦辉制药有限公司，生产地址是安徽省阜阳市颍州区莲花路160号，受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。
生产范围: 受托方是上海华源安徽锦辉制药有限公司，生产地址是安徽省阜阳市颍州区莲花路160号，受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）、盐酸苯海拉明片(用于申报药品上市许可持有人主体变更，注：经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是安徽国森药业有限公司，生产地址是合肥市长江西路669号，受托产品为卡络磺钠注射液，用于申报持有人转让（经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是合肥立方制药股份有限公司，生产地址是合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口（合肥诚志生物制药有限公司），合肥市高新区文曲路446号，受托产品为百蕊颗粒，用于申报产品注册（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。受托方是宁波美诺华天康药业有限公司，生产地址是宁波市大榭开发区滨海西路85号，受托产品为利伐沙班片、比索洛尔氨氯地平片，用于申报品种注册（注：委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是安徽金太阳生化药业有限公司，生产地址是阜阳市颍上工业开发区，受托产品为米诺膦酸片，用于申报品种注册（委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402653	腺苷钴胺胶囊	安徽博诺美科生物医药有限公司、安徽新世纪药业有限公司	仿制	3	2024-08-15	—	—	查看
CYHB2450078	盐酸苯海拉明片	安徽博诺美科生物医药有限公司、上海华源安徽锦辉制药有限公司	补充申请	—	2024-01-31	—	—	查看
CYHB2302598	盐酸苯海拉明片	安徽博诺美科生物医药有限公司、上海华源安徽锦辉制药有限公司	补充申请	原6	2023-11-24	—	—	查看
CYHS2302724	比索洛尔氨氯地平片	安徽博诺美科生物医药有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司	仿制	4	2023-10-12	—	—	查看
CYHS2301356	利伐沙班片	安徽博诺美科生物医药有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司	仿制	4	2023-05-19	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244528	利伐沙班片	2.5mg	片剂	—	宁波美诺华天康药业有限公司	化学药品	国产	2024-07-30
国药准字H20234176	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	250ml∶盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）0.4g与氯化钠2.0g	注射剂	—	上海华源安徽锦辉制药有限公司	化学药品	国产	2023-09-19
国药准字H20060805	卡络磺钠注射液	5ml:20mg	注射剂	—	安徽国森药业有限公司	化学药品	国产	2021-09-23
国药准字H34020955	盐酸苯海拉明片	25mg	片剂	—	上海华源安徽锦辉制药有限公司	化学药品	国产	2020-04-22

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸莫西沙星氯化钠注射液	注射剂	250ml:400mg/2g	1	21.58	21.58	上海华源安徽锦辉制药有限公司	安徽博诺美科生物医药有限公司	宁夏	2024-08-30	查看
盐酸莫西沙星氯化钠注射液	注射剂	250ml:400mg/2g	1	33.87	33.87	上海华源安徽锦辉制药有限公司	安徽博诺美科生物医药有限公司	辽宁	2024-08-19	查看
盐酸莫西沙星氯化钠注射液	注射剂	250ml:400mg/2g	1	38.8	38.8	上海华源安徽锦辉制药有限公司	安徽博诺美科生物医药有限公司	湖北	2024-07-24	查看
盐酸莫西沙星氯化钠注射液	注射剂	250ml:400mg/2g	1	29.88	29.88	上海华源安徽锦辉制药有限公司	安徽博诺美科生物医药有限公司	黑龙江	2024-07-22	查看
盐酸莫西沙星氯化钠注射液	注射剂	250ml:400mg/2g	1	21.58	21.58	上海华源安徽锦辉制药有限公司	安徽博诺美科生物医药有限公司	新疆	2024-06-25	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
安徽博诺美科生物医药有限公司	利伐沙班片	2.5mg	片剂	视同通过	2024-08-05	4类	国药准字H20244528(2024-07-30)
安徽博诺美科生物医药有限公司	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	250ml:400mg/2g	注射剂	视同通过	2023-09-22	4类	国药准字H20234176(2023-09-19)