安徽双鹤药业有限责任公司

  • 别名: 安徽双鹤药业有限责任公司
  • 英文名: Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 武宏佳
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-11-26
  • 统一社会信用代码: 91320804733327617X
  • 组织机构代码: 733327617
  • 工商注册号: 320804000000121
  • 纳税人识别号: 91320804733327617X
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-11-26至2051-11-25
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 淮安市淮阴区市场监督管理局
  • 经营范围: 大容量注射剂生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江苏淮阴经济开发区江宁工业园内

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160192
  • 分类码: AhBhCh
  • 发证日期: 2024-01-18
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 丁家碧
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
  • 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂;冲洗剂
  • 生产地址: 安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号:小容量注射剂,大容量注射剂,冲洗剂。
  • 生产范围: 安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号:小容量注射剂,大容量注射剂(玻瓶,塑瓶,软袋),冲洗剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401308
碳酸氢钠注射液
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
补充申请
原6
2024-08-22
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CYHB2450438
氯化钾注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
补充申请
原6
2024-08-21
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CYHB2450333
甘油果糖氯化钠注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
补充申请
原6
2024-06-22
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CYHS2401208
盐酸替罗非班氯化钠注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
仿制
3
2024-04-23
查看
CYHS2401206
盐酸替罗非班氯化钠注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
仿制
3
2024-04-23
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022229
灭菌注射用水
500ml
注射剂
上海长征富民金山制药有限公司,安徽双鹤药业有限责任公司,河南双鹤华利药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H20243447
利奈唑胺葡萄糖注射液
100ml:利奈唑胺0.2g与葡萄糖(按C₆H₁₂O₆计)4.57g
注射剂
安徽双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-04-07
国药准字H20237041
氯化钠注射液
150ml:1.35g
注射剂
安徽双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-04-19
国药准字H20184043
氯化钾注射液
10ml:1g
注射剂
东营天东制药有限公司
化学药品
国产
2023-02-01
国药准字H20050814
穿琥宁氯化钠注射液
100ml:穿琥宁0.4g与氯化钠0.9g
注射剂
安徽双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2022-10-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖注射液
注射剂
100ml:10g
1
3.24
3.24
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
宁夏
2024-10-09
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氯化钠注射液
注射剂
250ml:2.25g
1
4.13
4.13
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
宁夏
2024-10-09
查看
葡萄糖氯化钠注射液
注射剂
100ml:5g/900mg
1
3.24
3.24
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
宁夏
2024-10-09
查看
葡萄糖注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
3.99
3.99
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
宁夏
2024-10-09
查看
葡萄糖注射液
注射剂
250ml:25g
1
3.99
3.99
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
宁夏
2024-10-09
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
安徽双鹤药业有限责任公司
利奈唑胺葡萄糖注射液
100ml:200mg/4.57g
注射剂
视同通过
2024-04-15
4类
国药准字H20243447(2024-04-07)
安徽双鹤药业有限责任公司
乳酸钠林格注射液
500ml
注射剂
通过
2023-11-07
国药准字H20033736(2020-11-06)
安徽双鹤药业有限责任公司
甲硝唑氯化钠注射液
100ml:500mg/800mg
注射剂
通过
2022-01-11
国药准字H34023605(2020-09-15)
安徽双鹤药业有限责任公司
氟康唑氯化钠注射液
100ml:200mg/900mg
注射剂
通过
2021-07-23
国药准字H20023526(2020-07-03)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
甲硝唑氯化钠注射液
甲硝唑
注射剂
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
国药准字H34023605
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
2022-01-05
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
氟康唑氯化钠注射液
氟康唑
注射剂
100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
国药准字H20023526
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
2021-07-19
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
乳酸钠林格注射液
氯化钙/氯化钾/氯化钠/乳酸钠溶液
注射剂
500ml
国药准字H20033736
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
2023-11-03
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备201200176
本品补充完善说明书安全性内容的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-05-08
替硝唑氯化钠注射液
100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g
注射剂
国药准字H20033189
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽双鹤药业有限责任公司
皖备2023000404
增加复方乳酸钠葡萄糖注射液的乳酸钠溶液供应商(洛阳龙门医药股份有限公司,登记号:Y20190003415)与氯化钙供应商(江苏省勤奋药业有限公司,登记号:Y20190000070)。
2023-01-09
复方乳酸钠葡萄糖注射液
Y0302092
500ml
注射剂
国药准字H20043158
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号
皖备201100278
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2011-08-23
诺氟沙星葡萄糖注射液
100ml:诺氟沙星0.2g与葡萄糖5g
注射剂
国药准字H34023610
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽双鹤药业有限责任公司
皖备201100276
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2011-08-23
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等4个规格
Y0400288
100ml:0.1g(以左氧氟沙星计)
注射剂
国药准字H20054192
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽双鹤药业有限责任公司
皖备201100280
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2011-08-24
替硝唑氯化钠注射液
100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g
注射剂
国药准字H20033189
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽双鹤药业有限责任公司

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