安徽双鹤药业有限责任公司
- 别名: 安徽双鹤药业有限责任公司
- 英文名: Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 武宏佳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-26
- 统一社会信用代码: 91320804733327617X
- 组织机构代码: 733327617
- 工商注册号: 320804000000121
- 纳税人识别号: 91320804733327617X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-26至2051-11-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淮安市淮阴区市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏淮阴经济开发区江宁工业园内
许可/备案信息
- 编号: 皖20160192
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-01-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
- 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂;冲洗剂
- 生产地址: 安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号：小容量注射剂，大容量注射剂，冲洗剂。
- 生产范围: 安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号：小容量注射剂，大容量注射剂(玻瓶，塑瓶，软袋)，冲洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403856
|
钠钾镁钙注射用浓溶液
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安徽双鹤药业有限责任公司
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仿制
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3
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2024-11-12
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2401308
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碳酸氢钠注射液
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江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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补充申请
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原6
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2024-08-22
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2450438
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氯化钾注射液
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安徽双鹤药业有限责任公司
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补充申请
|
原6
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2024-08-21
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2450333
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甘油果糖氯化钠注射液
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安徽双鹤药业有限责任公司
|
补充申请
|
原6
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2024-06-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401208
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盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-23
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31022229
|
灭菌注射用水
|
500ml
|
注射剂
|
—
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上海长征富民金山制药有限公司,安徽双鹤药业有限责任公司,河南双鹤华利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-22
|
|
国药准字H20243447
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
100ml:利奈唑胺0.2g与葡萄糖(按C₆H₁₂O₆计)4.57g
|
注射剂
|
—
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
|
国药准字H20237041
|
氯化钠注射液
|
150ml:1.35g
|
注射剂
|
—
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2023-04-19
|
|
国药准字H20184043
|
氯化钾注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
—
|
东营天东制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-01
|
|
国药准字H20050814
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穿琥宁氯化钠注射液
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100ml:穿琥宁0.4g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-31
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:25g
|
1
|
4.6
|
4.6
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
4.8
|
4.8
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
4.3
|
4.3
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:50g
|
1
|
4.8
|
4.8
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
4.6
|
4.6
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
100ml:200mg/4.57g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
国药准字H20243447(2024-04-07)
|
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
通过
|
2023-11-07
|
—
|
国药准字H20033736(2020-11-06)
|
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
100ml:500mg/800mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-01-11
|
—
|
国药准字H34023605(2020-09-15)
|
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
氟康唑氯化钠注射液
|
100ml:200mg/900mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-07-23
|
—
|
国药准字H20023526(2020-07-03)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
甲硝唑
|
注射剂
|
100ml：甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
|
—
|
国药准字H34023605
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
2022-01-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
氟康唑氯化钠注射液
|
氟康唑
|
注射剂
|
100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20023526
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
2021-07-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
乳酸钠林格注射液
|
氯化钙/氯化钾/氯化钠/乳酸钠溶液
|
注射剂
|
500ml
|
—
|
国药准字H20033736
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
2023-11-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200176
|
本品补充完善说明书安全性内容的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-08
|
替硝唑氯化钠注射液
|
—
|
100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20033189
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2023000404
|
增加复方乳酸钠葡萄糖注射液的乳酸钠溶液供应商（洛阳龙门医药股份有限公司，登记号：Y20190003415）与氯化钙供应商（江苏省勤奋药业有限公司，登记号：Y20190000070）。
|
2023-01-09
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
Y0302092
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H20043158
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号
|
—
|
—
|
|
皖备201100278
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-08-23
|
诺氟沙星葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:诺氟沙星0.2g与葡萄糖5g
|
注射剂
|
国药准字H34023610
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100276
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-08-23
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等4个规格
|
Y0400288
|
100ml:0.1g(以左氧氟沙星计)
|
注射剂
|
国药准字H20054192
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100280
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-08-24
|
替硝唑氯化钠注射液
|
—
|
100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20033189
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
