安徽安科恒益药业有限公司
- 别名: 安徽安科恒益药业有限公司
- 英文名: ANHUI ANKE HENGYI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱卫兵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-02-11
- 统一社会信用代码: 9134070015110558XD
- 组织机构代码: 15110558X
- 工商注册号: 340700000002687
- 纳税人识别号: 9134070015110558XD
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-02-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 铜陵市市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂（含头孢菌素类、青霉素类）、片剂（含头孢菌素类、抗肿瘤类）、散剂、滴丸剂、原料药制造、销售，中药前处理、提取，与公司生产、科研相关的原辅材料、机械设备、仪表仪器与零部件的进口，预包装食品、保健食品生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省铜陵市经济开发区新城区
许可/备案信息
- 编号: 皖20160204
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2023-01-17
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理第七分局
- 剂型: 糖浆剂;片剂;颗粒剂;散剂;滴丸剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 安庆市迎宾路333号（安徽安科余良卿药业有限公司）：中药前处理、提取。铜陵市经济开发区新城区：糖浆剂，片剂(含头孢菌素类，抗肿瘤类)，颗粒剂(含头孢菌素类，青霉素类)，散剂，滴丸剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类，青霉素类)，原料药。
- 生产范围: 安庆市迎宾路333号（安徽安科余良卿药业有限公司）：中药前处理、提取。铜陵市经济开发区新城区：糖浆剂，片剂(含头孢菌素类，抗肿瘤类)，颗粒剂(含头孢菌素类，青霉素类)，散剂，滴丸剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类，青霉素类)，原料药(甲苯磺酸索拉非尼，富马酸替诺福韦二吡呋酯，富马酸丙酚替诺福韦，多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用)，奥贝胆酸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450070
|
头孢克洛分散片
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2024-01-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450071
|
头孢克洛分散片
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2024-01-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201935
|
头孢克肟颗粒
|
合肥恩瑞特药业有限公司、安徽安科恒益药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2101614
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2021-07-26
|
2021-10-25
|
已发件 1053127281535
|
查看 |
|
CYZB2101193
|
强力枇杷露
|
福元药业有限公司、安徽安科恒益药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-09
|
2021-07-05
|
已发件 1014158884035
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244781
|
头孢克肟颗粒
|
50mg（按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计）
|
颗粒剂
|
—
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H34023315
|
依托红霉素颗粒
|
按红霉素计75mg(7.5万单位)
|
颗粒剂
|
—
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-19
|
|
国药准字H20020229
|
贝诺酯分散片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-19
|
|
国药准字H20193020
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
300mg
|
片剂
|
—
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-20
|
|
国药准字Z20090598
|
散痰宁滴丸
|
每袋装1.2g;每1g含氯化铵83.3mg,含盐酸麻黄碱4.2mg
|
滴丸剂
|
—
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
9
|
5.9622
|
53.66
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
9
|
5.9622
|
53.66
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.566
|
28.3
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
9
|
5.9622
|
53.66
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
8.6667
|
260
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
阿莫西林颗粒
|
125mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2022-03-11
|
—
|
国药准字H34023727(2020-01-16)
|
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-23
|
4类
|
国药准字H20213589(2021-07-20)
|
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2019-11-28
|
—
|
国药准字H34023532(2020-02-13)
|
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-01-25
|
4类
|
国药准字H20193020(2019-01-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g（按C16H19N3O5S计）
|
—
|
国药准字H34023532
|
—
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
2019-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
300mg
|
—
|
国药准字H20193020
|
—
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
2019-01-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
富马酸丙酚替诺福韦
|
片剂
|
25mg（按C21H29N6O5P计）
|
—
|
国药准字H20213589
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
2021-07-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿莫西林颗粒
|
阿莫西林
|
颗粒剂
|
0.125g(按C16H19N3O5S 计)
|
—
|
国药准字H34023727
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
2022-03-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢地尼颗粒
|
头孢地尼
|
颗粒剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20233397
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
2023-04-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200139
|
本品变更包装规格（在“10瓶/盒、6瓶/盒”包装规格的基础上增加“9瓶/盒”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
|
2012-04-17
|
散痰宁滴丸
|
CXZS0601313
|
每袋装1.2g;每1g含氯化铵83.3mg,含盐酸麻黄碱4.2mg
|
滴丸剂
|
国药准字Z20090598
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200113
|
本品变更包装规格（在原包装规格“10瓶/盒”的基础上增加“6瓶/盒”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
|
2012-04-06
|
散痰宁滴丸
|
CXZS0601313
|
每袋装1.2g;每1g含氯化铵83.3mg,含盐酸麻黄碱4.2mg
|
滴丸剂
|
国药准字Z20090598
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2023002258
|
新增人工牛黄供应商。新增人工牛黄供应商为合肥今越制药有限公司，国药准字Z10950113
|
2023-01-19
|
氨咖黄敏胶囊
|
—
|
复方
|
胶囊剂
|
国药准字H34023208
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
铜陵市经济开发区新城区
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
铜陵市经济开发区新城区
|
—
|
—
|
|
皖备201100425
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-11-22
|
依托红霉素颗粒
|
—
|
按红霉素计75mg(7.5万单位)
|
颗粒剂
|
国药准字H34023315
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100426
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-11-22
|
贝诺酯分散片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H20020229
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
