安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
- 别名: 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
- 英文名: Anhui Anke Biotechnology (Group) Co.,Ltd
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: https://www.ankebio.com/
工商信息
- 法定代表人: 宋礼华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-09-28
- 统一社会信用代码: 91340100149030777L
- 组织机构代码: 149030777
- 工商注册号: 340000000043768
- 纳税人识别号: 91340100149030777L
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-09-28至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；细胞技术研发和应用；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；化妆品批发；化妆品零售；日用品销售；工艺美术品及礼仪用品销售（象牙及其制品除外）；文具用品零售；文具用品批发；电子产品销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目：药物临床试验服务；药品生产；药品零售；药品批发；药品进出口；货物进出口；技术进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；化妆品生产；食品经营（销售预包装食品）；食品经营（销售散装食品）；保健食品销售；酒类经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 细胞工程,基因工程,基因检测,精准医疗等生物技术产品的研究开发,生产,销售。
- 所在地址: 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
许可/备案信息
- 编号: 皖20160213
- 分类码: AsBh
- 发证日期: 2024-03-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 合肥市长江西路669号高新区海关路K-1：治疗用生物制品。合肥市高新区海关路4号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 合肥市长江西路669号高新区海关路K-1：治疗用生物制品(注射用人干扰素ɑ2b，人干扰素ɑ2b注射液，人干扰素ɑ2b乳膏，人干扰素ɑ2b栓，人干扰素ɑ2b滴眼液，注射用人生长激素，人生长激素注射液，人生长激素原液，注射用曲妥珠单抗)。合肥市高新区海关路4号：治疗用生物制品(注射用人生长激素，人生长激素注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400292
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注射用曲妥珠单抗
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
补充申请
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3.3
|
2024-11-09
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400262
|
人干扰素α2b滴眼液
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-28
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—
|
—
|
查看 |
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CYSB2400245
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注射用人干扰素α2b
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400244
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注射用人干扰素α2b
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400246
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注射用人干扰素α2b
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-09-14
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244781
|
头孢克肟颗粒
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50mg（按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计）
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颗粒剂
|
—
|
安徽安科恒益药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
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国药准字H34023315
|
依托红霉素颗粒
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按红霉素计75mg(7.5万单位)
|
颗粒剂
|
—
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安徽安科恒益药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-19
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国药准字H20020229
|
贝诺酯分散片
|
0.2g
|
片剂
|
—
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安徽安科恒益药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-06-19
|
|
国药准字S20247004
|
人生长激素注射液
|
3IU/1mg/0.75ml/支
|
注射剂
|
—
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-05-20
|
|
国药准字S20247005
|
人生长激素注射液
|
5IU/1.66mg/0.5ml/支
|
注射剂
|
—
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-05-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人生长激素注射液
|
注射剂
|
0.75ml:1mg(3iu)
|
1
|
140.41
|
140.41
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-11
|
查看 |
|
重组人生长激素注射液
|
注射剂
|
0.5ml:1.66mg(5iu)
|
1
|
207.6
|
207.6
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-11
|
查看 |
|
注射用曲妥珠单抗
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
1575
|
1575
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.566
|
28.3
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
6miu
|
1
|
55.97
|
55.97
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
阿莫西林颗粒
|
125mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2022-03-11
|
—
|
国药准字H34023727(2020-01-16)
|
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-23
|
4类
|
国药准字H20213589(2021-07-20)
|
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2019-11-28
|
—
|
国药准字H34023532(2020-02-13)
|
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-01-25
|
4类
|
国药准字H20193020(2019-01-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200188
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-05-16
|
克痤隐酮凝胶
|
—
|
每支装6g;每支装15g
|
凝胶剂
|
国药准字Z20040150
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200098
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-03-22
|
重组人干扰素α2b乳膏
|
—
|
100万IU/5g/支
|
乳膏剂
|
国药准字S20020032
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2022036465
|
申请“人生长激素注射液“在制剂生产工艺过程中增加G-25层析步骤，在配制前对人生长激素原液进行脱盐处理。
|
2022-11-15
|
人生长激素注射液
|
CYSB2000253
|
8IU/2.66mg/0.8ml/支
|
注射剂
|
国药准字S20217015
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
|
—
|
—
|
|
皖备2022036464
|
申请“人生长激素注射液“在制剂生产工艺过程中增加G-25层析步骤，在配制前对人生长激素原液进行脱盐处理。
|
2022-11-15
|
人生长激素注射液
|
CYSB2000256
|
6IU/2mg/0.6ml/支
|
注射剂
|
国药准字S20217016
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
|
—
|
—
|
|
皖备201100382
|
受托方生产企业名称由合肥立方制药有限公司变更为合肥立方制药股份有限公司，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
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2011-10-28
|
克痤隐酮凝胶
|
—
|
每支装6g;每支装15g
|
凝胶剂
|
国药准字Z20040150
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
