安徽安迪科药业有限公司

  • 别名: 安徽安迪科药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 汤烨灯
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2019-08-13
  • 统一社会信用代码: 91340111MA2U0PU82E
  • 组织机构代码: MA2U0PU82
  • 工商注册号: 340111000456250
  • 纳税人识别号: 91340111MA2U0PU82E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2019-08-13至2049-07-30
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 合肥市包河区市场监督管理局
  • 经营范围: 放射性药品的研发、生产、销售;同位素示踪剂和分子探针及配套设置的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务及相关产品的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51号楼

许可/备案信息

  • 编号: 皖RS202301
  • 分类码: Ar1Cr1
  • 发证日期: 2023-11-20
  • 有效期至: 2028-11-19
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 马旭升
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51号楼:体内放射性药品(小容量注射剂)。
  • 生产范围: 安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51号楼: 体内放射性药品(小容量注射剂(非最终灭菌),高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液)。 体内放射性药品(小容量注射剂(非最终灭菌),氟[18F]脱氧葡糖注射液)(接受南京江原安迪科正电子研究发展有限公司委托生产)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20103293
氟[18F]脱氧葡糖注射液
0.37-7.40GBq
注射剂
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司辽宁分公司;上海安迪科正电子技术有限公司;浙江安迪科正电子技术有限公司;昆明回旋医药科技有限公司;重庆东诚安迪科药业有限公司;西安江原安迪科正电子技术有限公司;广东安迪科正电子技术有限公司,河北安迪科正电子技术有限公司;广东回旋医药科技股份有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司聊城分公司;湖南省回旋医药科技有限公司;四川回旋医药科技有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司;湖北安迪科正电子技术有限公司;青岛安迪科正电子技术有限公司;福建安迪科正电子技术有限公司;上海江原安迪科药业有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司柳州分公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司燕郊分公司、安徽安迪科药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-12

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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