安徽安迪科药业有限公司
- 别名: 安徽安迪科药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汤烨灯
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-08-13
- 统一社会信用代码: 91340111MA2U0PU82E
- 组织机构代码: MA2U0PU82
- 工商注册号: 340111000456250
- 纳税人识别号: 91340111MA2U0PU82E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-08-13至2049-07-30
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 合肥市包河区市场监督管理局
- 经营范围: 放射性药品的研发、生产、销售;同位素示踪剂和分子探针及配套设置的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务及相关产品的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51号楼
许可/备案信息
- 编号: 皖RS202301
- 分类码: Ar1Cr1
- 发证日期: 2023-11-20
- 有效期至: 2028-11-19
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 马旭升
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51号楼:体内放射性药品(小容量注射剂)。
- 生产范围: 安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51号楼: 体内放射性药品(小容量注射剂(非最终灭菌),高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液)。 体内放射性药品(小容量注射剂(非最终灭菌),氟[18F]脱氧葡糖注射液)(接受南京江原安迪科正电子研究发展有限公司委托生产)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20103293
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氟[18F]脱氧葡糖注射液
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0.37-7.40GBq
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注射剂
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—
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南京江原安迪科正电子研究发展有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司辽宁分公司;上海安迪科正电子技术有限公司;浙江安迪科正电子技术有限公司;昆明回旋医药科技有限公司;重庆东诚安迪科药业有限公司;西安江原安迪科正电子技术有限公司;广东安迪科正电子技术有限公司,河北安迪科正电子技术有限公司;广东回旋医药科技股份有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司聊城分公司;湖南省回旋医药科技有限公司;四川回旋医药科技有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司;湖北安迪科正电子技术有限公司;青岛安迪科正电子技术有限公司;福建安迪科正电子技术有限公司;上海江原安迪科药业有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司柳州分公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司燕郊分公司、安徽安迪科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-12
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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