安徽富邦药业有限公司

  • 别名: 安徽富邦药业有限公司
  • 英文名: Anhui Fubang Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2008-08-07
  • 统一社会信用代码: 91340700678901478M
  • 组织机构代码: 678901478
  • 工商注册号: 340704000001810
  • 纳税人识别号: 91340700678901478M
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-08-07至无固定期限
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 铜陵市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品零售;药品批发;第二类医疗器械生产;药品互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:第二类医疗器械销售;药品委托生产(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省铜陵市经济技术开发区泰山大道577号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160205
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 许红
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
  • 剂型: 大容量注射剂
  • 生产地址: 铜陵市经济技术开发区泰山大道577号:大容量注射剂。
  • 生产范围: 铜陵市经济技术开发区泰山大道577号:大容量注射剂(玻瓶,软袋)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400056
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
安徽富邦药业有限公司
仿制
4
2024-01-05
查看
CYHS2400055
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
安徽富邦药业有限公司
仿制
4
2024-01-05
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CYHB2301408
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
安徽富邦药业有限公司
补充申请
原6
2023-06-28
查看
CYHB2250532
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
安徽富邦药业有限公司
补充申请
原6
2022-08-29
查看
CYHB1607943
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
安徽富邦药业有限公司
补充申请
2017-07-05
2017-12-21
制证完毕-已发批件安徽省 1072133483927
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20123185
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
200ml:20.650g(总氨基酸)
注射剂
安徽富邦药业有限公司
化学药品
国产
2022-03-25
国药准字H34021677
甲硝唑氯化钠注射液
250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
注射剂
安徽富邦药业有限公司
化学药品
国产
2016-07-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
注射剂
200ml:20.65g
1
30.98
30.98
安徽富邦药业有限公司
安徽富邦药业有限公司
河北
2024-10-08
查看
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
注射剂
200ml:20.65g
1
30.98
30.98
安徽富邦药业有限公司
安徽富邦药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
注射剂
200ml:20.65g
1
30.98
30.98
安徽富邦药业有限公司
安徽富邦药业有限公司
河北
2024-09-27
查看
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
注射剂
200ml:20.65g
1
30.98
30.98
安徽富邦药业有限公司
安徽富邦药业有限公司
广东
2024-08-30
查看
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
注射剂
200ml:20.65g
1
30.98
30.98
安徽富邦药业有限公司
安徽富邦药业有限公司
广西
2024-08-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
安徽富邦药业有限公司
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
200ml:20.65g
注射剂
通过
2023-09-26
原6类
国药准字H20123185(2022-03-25)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
半胱氨酸/苯丙氨酸/丙氨酸/醋酸赖氨酸/甘氨酸/谷氨酸/甲硫氨酸/精氨酸/酪氨酸/亮氨酸/门冬氨酸/脯氨酸/色氨酸/丝氨酸/苏氨酸/缬氨酸/异亮氨酸/组氨酸
注射剂
200ml:20.650g(按总氨基酸计)
国药准字H20123185
安徽富邦药业有限公司
安徽富邦药业有限公司
2023-09-25
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备202000280
增加国内生产药品制剂的原料药产地,增加湖北省八峰药化股份有限公司(异亮氨酸、醋酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、酪氨酸、甘氨酸)、无锡晶海氨基酸股份有限公司(精氨酸、丝氨酸)为本制剂的原料供应商。
2020-06-23
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
CYHS0901110
200ml:20.650g(总氨基酸)
注射剂
国药准字H20123185
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽富邦药业有限公司
皖备202000291
增加国内生产药品制剂的原料药产地。增加上海味之素氨基酸有限公司(丙氨酸、精氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸共8种氨基酸原料)为本制剂的原料
2020-06-24
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
CYHS0901110
200ml:20.650g(总氨基酸)
注射剂
国药准字H20123185
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽富邦药业有限公司
皖备201600240
按照国家食品药品监督管理总局2016年第144号文要求,修订说明中的【成份】项(增加渗透压比)和【不良反应】项全部内容,修订标签中的【成份】项(增加渗透压比),详细修订内容见说明书与标签修订说明。
2016-10-31
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
CYHS0901110
200ml:20.650g(总氨基酸)
注射剂
国药准字H20123185
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽富邦药业有限公司
皖备201300226
本品增加原料药产地(增加“无锡晶海氨基酸有限公司、上海协和氨基酸有限公司、天津天安药业股份有限公司、广东台山市新宁制药有限公司”)的备案资料已收到。经样品送检,结果符合规定。
2013-05-06
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
CYHS0901110
200ml:20.650g(总氨基酸)
注射剂
国药准字H20123185
安徽省食品药品监督管理局
已备案
安徽富邦药业有限公司
皖备2023041202
本品有效期由12个月延长至24个月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书、标签备案内容;并在说明书、标签中使用“一致性评价”标识。
2023-12-25
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
CYHS0901110
200ml:20.650g(总氨基酸)
注射剂
国药准字H20123185
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽富邦药业有限公司
铜陵市经济技术开发区泰山大道577号
安徽富邦药业有限公司
安徽省铜陵市经济技术开发区泰山大道577号

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