安徽富邦药业有限公司
- 别名: 安徽富邦药业有限公司
- 英文名: Anhui Fubang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-08-07
- 统一社会信用代码: 91340700678901478M
- 组织机构代码: 678901478
- 工商注册号: 340704000001810
- 纳税人识别号: 91340700678901478M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-08-07至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 铜陵市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；第二类医疗器械生产；药品互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：第二类医疗器械销售；药品委托生产（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省铜陵市经济技术开发区泰山大道577号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160205
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 许红
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 铜陵市经济技术开发区泰山大道577号：大容量注射剂。
- 生产范围: 铜陵市经济技术开发区泰山大道577号：大容量注射剂(玻瓶，软袋)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400055
|
中/长链脂肪乳注射液（C6～24）
|
安徽富邦药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400056
|
中/长链脂肪乳注射液（C6～24）
|
安徽富邦药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301408
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
安徽富邦药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-06-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250532
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
安徽富邦药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB1607943
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
安徽富邦药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-07-05
|
2017-12-21
|
制证完毕－已发批件安徽省 1072133483927
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20123185
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
200ml：20.650g（总氨基酸）
|
注射剂
|
—
|
安徽富邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-25
|
|
国药准字H34021677
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
—
|
安徽富邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2016-07-22
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
注射剂
|
200ml:20.65g
|
1
|
30.98
|
30.98
|
安徽富邦药业有限公司
|
安徽富邦药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
注射剂
|
200ml:20.65g
|
1
|
30.98
|
30.98
|
安徽富邦药业有限公司
|
安徽富邦药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
注射剂
|
200ml:20.65g
|
1
|
30.98
|
30.98
|
安徽富邦药业有限公司
|
安徽富邦药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
注射剂
|
200ml:20.65g
|
1
|
30.98
|
30.98
|
安徽富邦药业有限公司
|
安徽富邦药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-16
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
注射剂
|
200ml:20.65g
|
1
|
30.98
|
30.98
|
安徽富邦药业有限公司
|
安徽富邦药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽富邦药业有限公司
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
200ml:20.65g
|
注射剂
|
通过
|
2023-09-26
|
原6类
|
国药准字H20123185(2022-03-25)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
半胱氨酸/苯丙氨酸/丙氨酸/醋酸赖氨酸/甘氨酸/谷氨酸/甲硫氨酸/精氨酸/酪氨酸/亮氨酸/门冬氨酸/脯氨酸/色氨酸/丝氨酸/苏氨酸/缬氨酸/异亮氨酸/组氨酸
|
注射剂
|
200ml：20.650g（按总氨基酸计）
|
—
|
国药准字H20123185
|
安徽富邦药业有限公司
|
安徽富邦药业有限公司
|
2023-09-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备202000280
|
增加国内生产药品制剂的原料药产地，增加湖北省八峰药化股份有限公司（异亮氨酸、醋酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、酪氨酸、甘氨酸）、无锡晶海氨基酸股份有限公司（精氨酸、丝氨酸）为本制剂的原料供应商。
|
2020-06-23
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
CYHS0901110
|
200ml：20.650g（总氨基酸）
|
注射剂
|
国药准字H20123185
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽富邦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备202000291
|
增加国内生产药品制剂的原料药产地。增加上海味之素氨基酸有限公司（丙氨酸、精氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸共8种氨基酸原料）为本制剂的原料
|
2020-06-24
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
CYHS0901110
|
200ml：20.650g（总氨基酸）
|
注射剂
|
国药准字H20123185
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽富邦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201600240
|
按照国家食品药品监督管理总局2016年第144号文要求，修订说明中的【成份】项（增加渗透压比）和【不良反应】项全部内容，修订标签中的【成份】项（增加渗透压比），详细修订内容见说明书与标签修订说明。
|
2016-10-31
|
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）
|
CYHS0901110
|
200ml：20.650g（总氨基酸）
|
注射剂
|
国药准字H20123185
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽富邦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201300226
|
本品增加原料药产地（增加“无锡晶海氨基酸有限公司、上海协和氨基酸有限公司、天津天安药业股份有限公司、广东台山市新宁制药有限公司”）的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
|
2013-05-06
|
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）
|
CYHS0901110
|
200ml：20.650g（总氨基酸）
|
注射剂
|
国药准字H20123185
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽富邦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2023041202
|
本品有效期由12个月延长至24个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签备案内容；并在说明书、标签中使用“一致性评价”标识。
|
2023-12-25
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
|
CYHS0901110
|
200ml：20.650g（总氨基酸）
|
注射剂
|
国药准字H20123185
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽富邦药业有限公司
|
铜陵市经济技术开发区泰山大道577号
|
安徽富邦药业有限公司
|
安徽省铜陵市经济技术开发区泰山大道577号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
