安徽恒星制药有限公司
- 别名: 安徽恒星制药有限公司
- 英文名: An Hui Healstar Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨效东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-11-25
- 统一社会信用代码: 913401007810900877
- 组织机构代码: 781090087
- 工商注册号: 340100400005582
- 纳税人识别号: 913401007810900877
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-11-25至2025-11-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市包河区市场监督管理局
- 经营范围: 生产和销售自产的片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含激素）、原料药（凭药品生产许可证经营）；原料药、新药的研发及相关的技术咨询服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市包河工业区纬五路十五号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160220
- 分类码: AhtChDht
- 发证日期: 2024-01-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 小容量注射剂;散剂;颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 合肥市包河工业区纬五路15号：小容量注射剂，散剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，原料药，精神药品。
- 生产范围: 合肥市包河工业区纬五路15号：小容量注射剂，散剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，原料药(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、盐酸乐卡地平、盐酸莫西沙星、多索茶碱、地喹氯铵、精氨酸布洛芬、硫酸特布他林，阿加曲班，己酮可可碱，吡非尼酮，盐酸罂粟碱，盐酸去氧肾上腺素，盐酸异丙肾上腺素，盐酸苯海拉明，盐酸甲氧氯普胺，盐酸奈福泮，布美他尼)，精神药品(枸橼酸咖啡因注射液，喷他佐辛，喷他佐辛注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400453
|
布美他尼注射液
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山东致泰医药技术有限公司、安徽恒星制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-03
|
—
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—
|
查看 |
|
CYHS2400466
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
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山东致泰医药技术有限公司、安徽恒星制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400469
|
盐酸苯海拉明注射液
|
山东致泰医药技术有限公司、安徽恒星制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303608
|
盐酸奈福泮注射液
|
安徽恒星制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302376
|
盐酸去氧肾上腺素注射液
|
安徽恒星制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244494
|
己酮可可碱注射液
|
5ml︰0.1g
|
注射剂
|
—
|
安徽恒星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20234513
|
喷他佐辛注射液
|
1ml:30mg
|
注射剂
|
—
|
安徽恒星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-23
|
|
国药准字H20243726
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
1ml：0.5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
|
注射剂
|
—
|
安徽恒星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字H20247030
|
左氧氟沙星注射液
|
10ml∶0.25g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
注射剂
|
—
|
安徽恒星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-18
|
|
国药准字H20143162
|
枸橼酸钾颗粒
|
2.92g/4g
|
颗粒剂
|
—
|
安徽恒星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
粉末剂/散剂
|
5.125g
|
6
|
5.215
|
31.29
|
安徽恒星制药有限公司
|
安徽恒星制药有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
3.6
|
3.6
|
安徽恒星制药有限公司
|
安徽恒星制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:200mg
|
1
|
19.9
|
19.9
|
安徽恒星制药有限公司
|
安徽恒星制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
20ml:300mg
|
1
|
27.2
|
27.2
|
安徽恒星制药有限公司
|
安徽恒星制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
20ml:200mg
|
1
|
40.71
|
40.71
|
安徽恒星制药有限公司
|
安徽恒星制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽恒星制药有限公司
|
己酮可可碱注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
国药准字H20244494(2024-07-30)
|
|
安徽恒星制药有限公司
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
3类
|
国药准字H20243726(2024-05-15)
|
|
安徽恒星制药有限公司
|
左氧氟沙星注射液
|
10ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-20
|
3类
|
国药准字H20247030(2024-02-18)
|
|
安徽恒星制药有限公司
|
喷他佐辛注射液
|
1ml:30mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
3类
|
国药准字H20234513(2023-11-21)
|
|
安徽恒星制药有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-02
|
3类
|
国药准字H20233624(2023-05-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
10 ml:0.1g
|
—
|
国药准字H20123351
|
安徽恒星制药有限公司
|
安徽恒星制药有限公司
|
2020-12-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
枸橼酸咖啡因注射液
|
咖啡因
|
注射剂
|
3ml︰60mg(以枸橼酸咖啡因计)
|
—
|
国药准字H20213272
|
安徽恒星制药有限公司
|
安徽恒星制药有限公司
|
2021-04-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
20ml:0.2g
|
—
|
国药准字H20217134
|
安徽恒星制药有限公司
|
安徽恒星制药有限公司
|
2021-12-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
枸橼酸咖啡因注射液
|
咖啡因
|
注射剂
|
1ml︰20mg（相当于C8H10N4O2 10mg）
|
—
|
国药准字H20227109
|
安徽恒星制药有限公司
|
安徽恒星制药有限公司
|
2022-08-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星注射液
|
左氧氟沙星
|
注射剂
|
20ml︰500mg
|
—
|
国药准字H20223212
|
安徽恒星制药有限公司
|
安徽恒星制药有限公司
|
2022-04-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201000479
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2010-12-22
|
复合磷酸氢钾注射液
|
CYHS0701039
|
2ml,含磷酸二氢钾(KH2PO4)0.435g、磷酸氢二钾(K2HPO4.3H2O)0.639g
|
注射剂
|
国药准字H20103674
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽恒星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000335
|
本品变更包装规格（将本品"每盒6支"的包装变更为"每盒10支"的包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
|
2010-09-19
|
盐酸左氧氟沙星注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
(1)国药准字H20103421 (2)国药准字H20103422
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽恒星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000001
|
本品变更包装规格（本品“每盒6支”包装规格变更为“每盒4支”包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。
|
2010-01-05
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
CYHS0701038
|
2ml:4mg(按C18H19N3O计)
|
注射剂
|
国药准字H20094154
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽恒星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2022021648
|
延长左氧氟沙星注射液有效期至24个月，并按照国家食品药品监督管理局第24号令及药品说明书和标签管理规定的要求，调整说明书及标签内容。
|
2022-07-18
|
左氧氟沙星注射液
|
CYHS2000419
|
20ml︰0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
注射剂
|
国药准字H20223212
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽恒星制药有限公司
|
合肥市包河工业区纬五路15号
|
安徽恒星制药有限公司
|
合肥市包河工业区纬五路15号
|
—
|
—
|
|
Y皖备2022013900
|
延长多索茶碱原料药有效期至36个月，按照局令第24号《药品说明书和标签管理规定》调整标签备案内容。
|
2022-05-10
|
多索茶碱
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001273
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽恒星制药有限公司
|
合肥市包河工业区纬五路15号
|
无
|
无
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
