安徽悦博生物制药有限公司

  • 别名: 安徽悦博生物制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 于伟仕
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-04-28
  • 统一社会信用代码: 91340123705055386W
  • 组织机构代码: 705055386
  • 工商注册号: 340106000031689
  • 纳税人识别号: 91340123705055386W
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1998-04-28至2028-04-27
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 肥西县市场监督管理局
  • 经营范围: 小容量注射剂(含抗肿瘤类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、中药材、片剂、口服混悬剂、中药口服液、维生素E、原料药[维生素E(天然型)]生产(在许可证有效期内经营);中药浸膏提取;中药新产品、新工艺、新技术的研究、开发、推广和进出口业务(限许可证范围)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)

许可/备案信息

  • 编号: 皖20170351
  • 分类码: AhzDh
  • 发证日期: 2023-10-12
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;软胶囊剂
  • 生产地址: 安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓):片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,软胶囊剂。太和县经济开发区工业大道A区:原料药。太和县经济技术开发区工业大道(悦康药业集团安徽天然制药有限公司):中药前处理、提取。
  • 生产范围: 安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓):片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,软胶囊剂。太和县经济开发区工业大道A区:原料药(维生素E(天然型))。太和县经济技术开发区工业大道(悦康药业集团安徽天然制药有限公司):中药前处理、提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401767
四方胃胶囊
安徽悦博生物制药有限公司
补充申请
2024-09-13
查看
CYZB2401691
豨桐胶囊
安徽悦博生物制药有限公司
补充申请
2024-09-04
查看
CYZB2401012
筋骨草胶囊
安徽悦博生物制药有限公司
补充申请
2024-06-13
查看
CYZB2400252
板蓝根颗粒
安徽悦博生物制药有限公司
补充申请
2024-02-08
查看
CYZB2301708
银黄颗粒
安徽悦博生物制药有限公司
补充申请
2023-09-05
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34021661
维生素E软胶囊
0.1g
软胶囊剂
安徽悦博生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-14
国药准字H34021660
维生素E软胶囊
50mg
软胶囊剂
安徽悦博生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-14
国药准字H20003638
维生素E软胶囊
50mg(天然型)
软胶囊剂
安徽悦博生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-14
国药准字H34022175
月见草油胶丸
0.3g(以月见草油计)
软胶囊剂
安徽悦博生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-14
国药准字H20003639
维生素E软胶囊
0.1g(天然型)
软胶囊剂
安徽悦博生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-14

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
多烯酸乙酯软胶囊
胶囊剂
250mg
50
1.76
88
安徽悦博生物制药有限公司
安徽悦博生物制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
月见草油胶丸
胶囊剂
300mg
50
1.36
68
安徽悦博生物制药有限公司
安徽悦博生物制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
多烯酸乙酯软胶囊
胶囊剂
250mg
60
1.7482
104.89
安徽悦博生物制药有限公司
安徽悦博生物制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
黄连上清胶囊
胶囊剂
400mg
15
1.9493
29.24
安徽悦博生物制药有限公司
安徽悦博生物制药有限公司
辽宁
2024-09-18
查看
百蕊胶囊
胶囊剂
300mg
24
3
72
安徽悦博生物制药有限公司
河北
2024-09-11
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备2023000257
将本品的有效期延长至36个月,按照《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)要求调整说明书、标签备案内容。
2023-01-05
维生素E软胶囊
0.1g(天然型)
软胶囊剂
国药准字H20003639
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽悦博生物制药有限公司
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)
安徽悦博生物制药有限公司
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)
皖备2022039379
将本品的有效期延长至36个月。按照《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)要求调整说明书、标签备案内容。
2022-12-08
百蕊胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z34020610
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽悦博生物制药有限公司
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)
安徽悦博生物制药有限公司
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)
皖备2023001276
将本品的有效期延长至24个月,按照《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)要求调整说明书、标签备案内容。
2023-01-13
月见草油胶丸
0.3g(以月见草油计)
软胶囊剂
国药准字H34022175
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽悦博生物制药有限公司
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)
安徽悦博生物制药有限公司
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)
皖备2022012093
将本品的有效期延长至24个月,按照《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)要求调整说明书、标签备案内容。
2022-04-26
四方胃胶囊
CYZS0504326
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z20093599
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽悦博生物制药有限公司
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)
安徽悦博生物制药有限公司
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)
皖备2021072564
在原包装规格的基础上增加12粒/板×3板/盒,12粒/板×4板/盒,12粒/板×6板/盒,每板胶囊粒数不变,包装材质不变。
2021-03-24
豨桐胶囊
0.4g/粒
胶囊剂
国药准字Z34020612
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽悦博生物制药有限公司
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)
安徽悦博生物制药有限公司
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台