安徽悦康凯悦制药有限公司
- 别名: 安徽悦康凯悦制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 于伟仕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-09-11
- 统一社会信用代码: 913412220529496728
- 组织机构代码: 052949672
- 工商注册号: 341222000031706
- 纳税人识别号: 913412220529496728
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-09-11至2032-09-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 太和县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：药品委托生产；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；进出口代理（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省太和县经济开发区工业大道A区
许可/备案信息
- 编号: 皖20160049
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-03-29
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 安徽省太和县经济开发区工业大道A区：原料药，无菌原料药。
- 生产范围: 安徽省太和县经济开发区工业大道A区：原料药(氯沙坦钾、盐酸芦氟沙星、加替沙星、盐酸特比萘芬、替加环素、阿德福韦酯、硝呋太尔、拉呋替丁、阿戈美拉汀、盐酸纳美芬、环丝氨酸、达沙替尼、枸橼酸爱地那非、埃索美拉唑镁、帕瑞昔布钠、他达拉非、利伐沙班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、醋酸奥曲肽、醋酸乌利司他、罗氟司特、利奈唑胺、卡络磺钠、多西他赛、胸腺五肽、盐酸二甲双胍、奥美拉唑钠、硫酸氢乌莫司他、左旋泮托拉唑钠、奥美拉唑、塞来昔布、艾司奥美拉唑钠、甲磺酸达比加群酯、左乙拉西坦，吲哚菁绿，甲磺酸萘莫司他，丙戊酸钠)，无菌原料药(炎琥宁)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHT1601118
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奥美拉唑钠
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安徽悦康凯悦制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-03-17
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2021-03-16
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600112
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炎琥宁
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安徽悦康凯悦制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-04-10
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2020-04-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600038
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卡络磺钠
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安徽悦康凯悦制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-24
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2020-02-21
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHS1400273
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奥美沙坦酯
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安徽悦康凯悦制药有限公司、北京悦康科创医药科技有限公司、北京悦康凯悦制药有限公司
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新药
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3.1
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2015-07-24
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2017-08-29
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制证完毕－已发批件北京市 1069176296426
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查看 |
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CYHS1401196
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阿加曲班
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安徽悦康凯悦制药有限公司
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仿制
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6
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2015-04-30
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2017-07-21
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制证完毕－已发批件安徽省 1001749998225
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083120
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盐酸芦氟沙星
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原料药
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—
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安徽悦康凯悦制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-07-20
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国药准字H20083046
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氯沙坦钾
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—
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原料药
|
—
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安徽悦康凯悦制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-07-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y皖备2022040371
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根据稳定性考察数据延长有效期，由原批准的12个月变更为24个月。
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2022-12-15
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卡络磺钠
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—
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—
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原料药
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Y20190021614
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安徽省药品监督管理局
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已备案
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安徽悦康凯悦制药有限公司
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安徽省太和县经济开发区工业大道A区
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无
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无
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—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
