安徽新世纪药业有限公司
- 别名: 安徽新世纪药业有限公司
- 英文名: Anhui Xinshiji Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 金小南
- 经营状态: 吊销
- 成立日期: 1998-11-30
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 14909523-9
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-11-30至2018-11-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市市场监督管理局
- 经营范围: 西药冲剂、滴眼剂、胶囊剂、中药散剂的开发、生产、销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市长江西路669号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160227
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2024-02-03
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 硬胶囊剂;口服溶液剂;散剂;口服混悬剂
- 生产地址: 合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号：硬胶囊剂，口服溶液剂，散剂(外用)，口服混悬剂。
- 生产范围: 合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号：硬胶囊剂，口服溶液剂，散剂(外用)，口服混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403972
|
盐酸二甲双胍口服溶液
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安徽新世纪药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-11-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403971
|
盐酸二甲双胍口服溶液
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安徽新世纪药业有限公司
|
仿制
|
3
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2024-11-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402140
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复方热敷散
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安徽新世纪药业有限公司
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补充申请
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原9
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2024-11-01
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403192
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福多司坦口服溶液
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珠海市汇通达医药有限公司、安徽新世纪药业有限公司
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仿制
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3
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402653
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腺苷钴胺胶囊
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安徽博诺美科生物医药有限公司、安徽新世纪药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-15
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244730
|
氨溴特罗口服溶液
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100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg
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口服溶液剂
|
—
|
安徽新世纪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244610
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盐酸溴己新口服溶液
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100ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
—
|
安徽新世纪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20234385
|
盐酸美金刚口服溶液
|
120ml：0.24g
|
口服溶液剂
|
—
|
安徽新世纪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-27
|
|
国药准字H20234119
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
|
口服溶液剂
|
—
|
安徽新世纪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-05
|
|
国药准字H20234020
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计）
|
吸入制剂
|
—
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
39.49
|
39.49
|
安徽新世纪药业有限公司
|
安徽新世纪药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
50.8
|
50.8
|
安徽新世纪药业有限公司
|
安徽新世纪药业有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
盐酸溴己新口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:200mg
|
1
|
35.82
|
35.82
|
安徽新世纪药业有限公司
|
安徽新世纪药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
50.8
|
50.8
|
安徽新世纪药业有限公司
|
安徽新世纪药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸溴己新口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:200mg
|
1
|
35.3
|
35.3
|
安徽新世纪药业有限公司
|
安徽新世纪药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽新世纪药业有限公司
|
氨溴特罗口服溶液
|
100ml:150mg/100μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
3类
|
国药准字H20244730(2024-08-27)
|
|
安徽新世纪药业有限公司
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml:200mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
3类
|
国药准字H20244610(2024-08-05)
|
|
安徽新世纪药业有限公司
|
盐酸美金刚口服溶液
|
120ml:240mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
3类
|
国药准字H20234385(2023-10-27)
|
|
安徽新世纪药业有限公司
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%(100ml:400mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
4类
|
国药准字H20234119(2023-09-05)
|
|
安徽新世纪药业有限公司
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-08-10
|
4类
|
国药准字H20234020(2023-08-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200204
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-05-24
|
复方热敷散
|
—
|
每包装75g
|
散剂
|
国药准字Z34020934
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽新世纪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200101
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-03-26
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20000369
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽新世纪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100132
|
本品变更包装规格（在本品的“每板9粒，每盒2板”包装规格变更为“每板9粒，每盒1板”包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
|
2011-04-18
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20000369
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽新世纪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100131
|
本品修订包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2011-04-18
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H34020584
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽新世纪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000340
|
盐酸左氧氟沙星胶囊等2个品种根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制并对印制内容负责。另请注明药品说明书修改日期为2010年10月1日。
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2010-09-20
|
盐酸左氧氟沙星胶囊等2个品种
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20000369
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽新世纪药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
