安徽泰恩康制药有限公司
- 别名: 安徽泰恩康制药有限公司
- 英文名: Anhui taienkang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: http://www.tai-kang.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 郑汉杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-12-02
- 统一社会信用代码: 91340521149049451R
- 组织机构代码: 149049451
- 工商注册号: 340521000011694
- 纳税人识别号: 91340521149049451R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-12-02至2053-12-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 当涂县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、食品（糖果、饮料、保健食品）、口罩的生产、研发、销售（以上在许可期限内经营），医疗器械销售，货物或技术进出口，中药提取、中药前处理（仅限分支机构经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省马鞍山市当涂县工业园区
许可/备案信息
- 编号: 皖20160212
- 分类码: AzCh
- 发证日期: 2023-05-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
- 剂型: 丸剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 安徽省亳州市谯城区长江路北侧：中药前处理、提取。马鞍山市当涂工业园区：丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，进口药品分包装(丸剂)。
- 生产范围: 安徽省亳州市谯城区长江路北侧：中药前处理、提取。马鞍山市当涂工业园区：丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，进口药品分包装(丸剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403309
|
枸橼酸西地那非片
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安徽泰恩康制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-30
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2403075
|
布瑞哌唑片
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安徽泰恩康制药有限公司
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仿制
|
4
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403074
|
布瑞哌唑片
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403073
|
布瑞哌唑片
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403076
|
枸橼酸西地那非片
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-14
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243754
|
孟鲁司特钠颗粒
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4mg（以孟鲁司特计）
|
颗粒剂
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—
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-21
|
|
国药准字H20243700
|
甲磺酸雷沙吉兰片
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1mg(以C₁₂H₁₃N计）
|
片剂
|
—
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字H20243695
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-15
|
|
国药准字H20234497
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
1.5mg(按C₁₄H₂₂N₂O₂计)
|
胶囊剂
|
—
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-11-21
|
|
国药准字H20234498
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
3.0mg(按C₁₄H₂₂N₂O₂计)
|
胶囊剂
|
—
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-11-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
1.5mg
|
28
|
5.3125
|
148.75
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
28
|
8.8543
|
247.92
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
杞菊地黄丸
|
丸剂
|
375mg
|
200
|
0.075
|
15
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
广东
|
2024-10-29
|
查看 |
|
杞菊地黄丸
|
丸剂
|
375mg
|
200
|
0.075
|
15
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
广东
|
2024-10-29
|
查看 |
|
杞菊地黄丸
|
丸剂
|
375mg
|
200
|
0.075
|
15
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
广东
|
2024-10-23
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20223401
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
2022-06-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20223400
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
2022-06-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20223399
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
2022-06-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
50mg（按C22H30N6O4S计）
|
—
|
国药准字H20234296
|
青岛黄海制药有限责任公司
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安徽泰恩康制药有限公司
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2023-10-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
重酒石酸卡巴拉汀
|
胶囊剂
|
3.0mg(按C？？H？？N？O？计)
|
—
|
国药准字H20234498
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
2023-11-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2021073760
|
按照国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）要求增加药品六味地黄丸（浓缩丸）说明书安全性内容：一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
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2021-04-16
|
六味地黄丸
|
—
|
每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克)
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丸剂(浓缩丸)
|
国药准字Z34020790
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
马鞍山市当涂工业园区
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
马鞍山市当涂工业园区
|
—
|
—
|
|
鲁备2023022491
|
申请将本品有效期由24个月延长至36个月，本品说明书和包装标签有效期项作相应修订。
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2023-07-14
|
他达拉非片
|
CYHS2000902
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20223399
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
马鞍山市当涂工业园区
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城B12楼
|
—
|
—
|
|
鲁备2023022489
|
申请将本品有效期由24个月延长至36个月，本品说明书和包装标签有效期项作相应修订。
|
2023-07-14
|
他达拉非片
|
CYHS2000903
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20223400
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
马鞍山市当涂工业园区
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城B12楼
|
—
|
—
|
|
鲁备2023022487
|
申请将本品有效期由24个月延长至36个月，本品说明书和包装标签有效期项作相应修订。
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2023-07-14
|
他达拉非片
|
CYHS2000904
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20223401
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
马鞍山市当涂工业园区
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城B12楼
|
—
|
—
|
|
鲁备2023035347
|
在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
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2023-11-03
|
他达拉非片
|
CYHS2000903
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20223400
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
马鞍山市当涂工业园区
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城B12号楼
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
