安徽济人药业股份有限公司

  • 别名: 安徽济人药业股份有限公司
  • 英文名: ANHUI JIREN PHARMACEUTICAL CO., LTD
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网: https://www.ahjiren.com/

工商信息

  • 法定代表人: 徐文龙
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-04-19
  • 统一社会信用代码: 91341600728491981E
  • 组织机构代码: 728491981
  • 工商注册号: 341600000033855
  • 纳税人识别号: 91341600728491981E
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2001-04-19至2050-04-18
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 亳州市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、中药配方颗粒的生产销售;中药材销售,农产品收购(须许可的除外);普通道路货物运输;经营本企业和本企业成员企业生产科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外);经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。(以上涉及许可的凭许可证经营在有效经营期限内经营,国家禁止经营的不得经营)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160083
  • 分类码: Ahzy
  • 发证日期: 2023-12-05
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第二分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂
  • 生产地址: 安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂,中药配方颗粒,中药饮片。
  • 生产范围: 安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂,中药配方颗粒,中药饮片(净制、切制)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402477
磷酸奥司他韦干混悬剂
安徽济人药业股份有限公司
仿制
3
2024-08-03
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CYZB1801703
疏风解毒胶囊
安徽济人药业有限公司
补充申请
2018-03-30
2019-05-15
已发件 安徽省 1067500471928
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CYZB1502706
噙化上清片
安徽济人药业有限公司
补充申请
2015-11-16
2016-03-01
制证完毕-已发批件安徽省 1009588024519
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CXZL1200050
疏风解毒颗粒
安徽济人药业有限公司
新药
8
2012-11-22
2013-11-20
制证完毕-已发批件安徽省 1069357332806
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CXHB0701540
艾迪康唑乳膏
安徽济人药业有限公司、中国人民解放军第二军医大学
补充申请
2007-11-07
2008-10-13
制证完毕-已发批件安徽省 EW866316855CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093594
噙化上清片
每片重0.48g
片剂(口含)
安徽济人药业股份有限公司
中药
国产
2024-06-02
国药准字Z20093607
妇科调经片
每片重0.32g
片剂(薄膜衣)
安徽济人药业股份有限公司
中药
国产
2024-01-26
国药准字Z20093242
骨刺消痛胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
安徽济人药业股份有限公司
中药
国产
2024-01-03
国药准字Z20093299
脑得生片
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
安徽济人药业股份有限公司
中药
国产
2024-01-03
国药准字Z20093209
参苏感冒片
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
安徽济人药业股份有限公司
中药
国产
2024-01-03

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
通便灵胶囊
胶囊剂
250mg
48
0.7021
33.7
安徽济人药业股份有限公司
安徽济人药业股份有限公司
四川
2024-10-21
查看
疏风解毒胶囊
胶囊剂
520mg
36
0.9022
32.48
安徽济人药业股份有限公司
安徽济人药业股份有限公司
四川
2024-10-21
查看
盆炎净片
片剂
500mg
48
0.5652
27.13
安徽济人药业股份有限公司
安徽济人药业股份有限公司
四川
2024-10-21
查看
康儿灵颗粒
颗粒剂
11g
6
20
120
安徽济人药业股份有限公司
安徽济人药业股份有限公司
四川
2024-10-21
查看
疏风解毒胶囊
胶囊剂
520mg
48
0.8998
43.19
安徽济人药业股份有限公司
新疆
2024-09-13
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备2022009067
制剂辅料由“蔗糖”变更为“蔗糖、玉米淀粉、纽甜、三氯蔗糖、新甲基橙皮苷二氢查耳酮、氯化钠、谷氨酸钠、甜橙香精”。
2022-12-13
康儿灵颗粒
Y0415461
每袋装11g
颗粒剂
国药准字Z20054493
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽济人药业股份有限公司
安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
安徽济人药业股份有限公司
安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
皖备2022003374
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-01-27
降脂宁片
CXZS0501989
每片重0.5g
片剂
国药准字Z20080370
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽济人药业股份有限公司
安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
安徽济人药业股份有限公司
安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
皖备2022003373
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-01-27
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
国药准字H34022207
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽济人药业股份有限公司
安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
安徽济人药业股份有限公司
安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
皖备2022003372
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-01-27
复方蒲芩胶囊
CXZS0500835
每粒装0.25g(含总提取物0.2g)
胶囊剂
国药准字Z20060107
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽济人药业股份有限公司
安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
安徽济人药业股份有限公司
安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
皖备2022003371
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-01-27
疏风解毒胶囊
CXZS0603137
每粒装0.52g(相当于饮片2.7g)
胶囊剂
国药准字Z20090047
安徽省药品监督管理局
已备案
安徽济人药业股份有限公司
安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
安徽济人药业股份有限公司
安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号

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